O Cloridrato de Tramadol + Paracetamol, comprimido revestido 37,5 mg + 325 mg (embalagem com 10 comprimidos), é indicado para dores moderadas a severas. Pode ser utilizado em episódios agudos, subagudos e em dor crônica, conforme orientação médica.
Para que serve o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é usado para aliviar dores de intensidade moderada a severa, em episódios agudos, subagudos ou crônicos.
Se a dor não melhorar ou piorar mesmo usando o medicamento conforme orientado, procure seu médico para reavaliar o tratamento.
Como usar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Este comprimido é para uso oral e pode ser tomado com ou sem alimentos. Não mastigue nem parta o comprimido.
Para dor aguda a crônica, a dose é de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas conforme necessidade, sem exceder 8 comprimidos por dia. Para dor crônica, o tratamento pode começar com 1 comprimido ao dia, aumentando 1 comprimido a cada 3 dias até 4 comprimidos/dia; depois seguir com 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, até 8 comprimidos/dia. Não interrompa o uso abruptamente; a redução gradual reduz sintomas de abstinência.
Populações especiais: segurança em crianças não foi estudada; em insuficiência renal com depuração de creatinina < 30 mL/min, não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas; uso não recomendado em insuficiência hepática grave. Idosos não mostraram diferenças gerais na segurança, mas siga a orientação do seu médico.
Como o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol funciona
O medicamento combina dois analgésicos que atuam no sistema nervoso central para reduzir a dor.
O tramadol age em receptores μ-opioides e também inibe, de forma fraca, a recaptação de noradrenalina e serotonina. O paracetamol reduz a sensibilidade à dor por vias centrais, possivelmente envolvendo a inibição da via do óxido nítrico. O alívio costuma começar entre 30 e 60 minutos após a tomada e, dependendo da intensidade da dor, pode durar até 8 horas.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao tramadol, ao paracetamol, a outros opioides ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver em uso de inibidores da MAO nos últimos 14 dias.
- Uso contraindicado com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) ou dentro de 14 dias após sua descontinuação.
- Não tome se estiver consumindo álcool.
- Contraindicado durante a amamentação.
- Não use se tiver dificuldades respiratórias graves, respiração lenta ou superficial.
- Evitar uso concomitante com outros opioides, hipnóticos ou medicamentos que deprimem o sistema nervoso central.
Precauções importantes: o tramadol pode aumentar o risco de convulsões, especialmente em doses altas, em pessoas com histórico de convulsões ou em uso de medicamentos serotoninérgicos; reações alérgicas graves e reações cutâneas graves foram relatadas; metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 podem apresentar depressão respiratória séria. Há risco de dependência, tolerância e abstinência; o paracetamol em excesso ou associado ao álcool pode causar dano hepático. Informe ao médico sobre qualquer doença nos rins ou fígado, uso de outros medicamentos e histórico de dependência.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol (reações adversas)
Os efeitos colaterais mais comuns observados incluem náusea, tontura, sonolência, constipação, vômito e dor de cabeça.
- Sintomas relatados com frequência ≥2%: fadiga, ondas de calor, sintomas gripais, hipertensão, dor de cabeça, tontura, perda de sensibilidade, náusea, constipação, boca seca, vômito, dor abdominal, diarreia, sonolência, insônia, nervosismo, prurido e erupção cutânea.
- Eventos com incidência ≥1% (mais detalhados): tremor, indigestão, flatulência, ansiedade, confusão, euforia, sudorese aumentada.
Reações raras, mas clinicamente relevantes, incluem convulsões, reações alérgicas graves (anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson), problemas hepáticos, alterações na contagem sanguínea, hipoglicemia e distúrbios cardíacos. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar quaisquer reações adversas.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Este medicamento pode interagir com muitos outros e alterar efeitos ou aumentar riscos. Informe sempre ao seu médico ou farmacêutico os remédios que usa, inclusive os sem receita.
- Evitar com IMAOs e por 14 dias após sua descontinuação.
- Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, ATC, triptanos, antagonistas 5‑HT3) aumentam risco de convulsões e síndrome serotoninérgica.
- Depressores do SNC (sedativos, benzodiazepínicos, outros opioides) e álcool aumentam sedação e depressão respiratória.
- Inibidores ou indutores de CYP2D6/CYP3A4 (por exemplo fluoxetina, paroxetina, ritonavir, rifampicina) podem alterar a conversão do tramadol e seu efeito.
- Antibióticos como eritromicina, linezolida e flucloxacilina, antifúngicos (cetoconazol) e certos antiarrítmicos podem interagir.
- Produtos que contenham paracetamol não devem ser usados concomitantemente; anticoagulantes tipo varfarina podem ter seu efeito alterado.
A administração com alimentos não altera significativamente a absorção, e o uso com álcool é contraindicado. Converse com seu profissional de saúde antes de associar outros medicamentos.
Cloridrato de Tramadol + Paracetamol na gravidez e amamentação
O tramadol atravessa a placenta e a segurança na gravidez não foi estabelecida; seu uso durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico.
Opioides durante o parto podem causar depressão respiratória no recém-nascido e o uso prolongado na gestação pode provocar sintomas de abstinência no bebê, especialmente se usado no último trimestre. O uso durante a amamentação é contraindicado, pois o medicamento é excretado no leite e pode causar reações graves no lactente.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Em caso de ingestão excessiva, busque socorro médico imediatamente. Superdose pode causar depressão respiratória, coma e convulsões (associadas ao tramadol) e toxicidade hepática (associada ao paracetamol).
Os sinais iniciais incluem dificuldade para respirar, sonolência extrema, convulsões; no caso do paracetamol, náusea, vômito e mal-estar nas primeiras 24 horas, com dano hepático possivelmente aparente só após 48–72 horas. Procure atendimento de emergência e leve a embalagem.
Tratamento: manter ventilação e suporte geral; naloxona pode reverter parte dos efeitos do tramadol mas aumenta o risco de convulsões; hemodiálise tem utilidade limitada. Para suspeita de paracetamol em dose tóxica, iniciar acetilcisteína conforme orientação médica (se ingestão estimada >7,5–10 g em adultos ou >150 mg/kg em crianças).
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325,0 mg de paracetamol.
Excipientes:
- Povidona
- Croscarmelose sódica
- Celulose microcristalina
- Dióxido de silício
- Estearato de magnésio
- Hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e óxido de ferro amarelo
Como guardar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se houver alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Não use medicamento vencido.
Mantenha fora do alcance de crianças e guarde em local seguro para evitar uso acidental ou por terceiros sem prescrição.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.1025
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
ATENÇÃO: PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA.
SAC: 0800 747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 08/10/2025.
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Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 17/11/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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