O Glunac® Duo comprimido revestido 2,5 + 1000 mg é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2. Pode ser usado quando a metformina isolada não é suficiente, em pacientes em tratamento com linagliptina+metformina, ou em terapia tripla associada à sulfonilureia, insulina ou inibidor de SGLT‑2.
Para que serve o Glunac Duo
GLUNAC ® DUO é indicado para ajudar a controlar o açúcar no sangue em adultos com diabetes tipo 2 quando dieta, exercício e metformina isolada não são suficientes ou quando já se usa linagliptina e metformina juntos.
Também pode ser usado em combinação com sulfonilureia, insulina ou um inibidor de SGLT-2 quando for necessária terapia de três medicamentos, sempre como complemento de dieta e exercício.
Como usar o Glunac Duo
Tome GLUNAC ® DUO por via oral, junto às refeições para reduzir desconforto digestivo causado pela metformina. Siga exatamente a dose prescrita pelo seu médico.
A dose recomendada para função renal normal inclui comprimidos com linagliptina 2,5 mg associados a metformina em 500 mg, 850 mg ou 1000 mg, tomados duas vezes ao dia. A dose máxima diária é 5 mg de linagliptina e 2000 mg de metformina.
Orientações específicas:
- Se já usa a dose máxima tolerada de metformina sem controle adequado: iniciar linagliptina 2,5 mg duas vezes ao dia mantendo a metformina.
- Se vier de comprimidos separados de linagliptina e metformina: iniciar com as mesmas doses que já usava.
- Quando associado a sulfonilureia ou insulina, pode ser necessário reduzir a dose destes medicamentos para diminuir o risco de hipoglicemia.
- Em disfunção renal moderada (depuração de creatinina 30–59 mL/min ou TFGe 30–59 mL/min/1,73 m2): usar somente se não houver outras condições que aumentem o risco de acidose láctica e ajustar a dose da metformina (iniciar com 500 mg ou 850 mg/dia; máxima diária 1000 mg).
Não parta ou mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Glunac Duo funciona
GLUNAC ® DUO combina linagliptina e cloridrato de metformina, que atuam em mecanismos diferentes para reduzir a glicemia.
A linagliptina prolonga a ação de hormônios intestinales que aumentam a liberação de insulina quando necessário e diminuem a liberação de glucagon. A metformina reduz a produção de glicose pelo fígado, aumenta a captação de glicose pelos tecidos e pode retardar a absorção intestinal de glicose, sem estimular diretamente a secreção de insulina.
Após a ingestão, a linagliptina e a metformina atingem concentrações máximas no sangue cerca de 1,5 e 2,5 horas, respectivamente.
Contraindicações e advertências do Glunac Duo
Você não deve usar GLUNAC ® DUO se for alérgico a algum componente ou tiver acidose metabólica, insuficiência renal grave (depuração < 30 mL/min ou TFGe < 30 mL/min/1,73 m2), mau funcionamento do fígado, alcoolismo ou certas condições que causem má perfusão tecidual.
Antes de usar, informe ao médico sobre doenças cardíacas, problemas renais, cirurgias, planos de exames com contraste e uso de outros medicamentos.
- Não indicado para diabetes tipo 1 ou para menores de 18 anos.
- Interrompa o medicamento se houver suspeita de pancreatite.
- Em caso de sintomas sugestivos de acidose láctica (falta de ar, dor abdominal, fraqueza, câimbras, hipotermia, coma) pare de tomar e procure atendimento médico imediatamente.
- Descontinue temporariamente em situações de desidratação, diarreia grave, vômitos ou febre e contate seu médico.
- Antes e após exames de imagem com contraste iodado, interrompa o uso e só reinicie após 48 horas e avaliação da função renal.
- Pacientes idosos devem ter função renal monitorada regularmente.
- Informe sobre dor articular intensa ou suspeita de penfigoide bolhoso; pode ser necessário interromper o tratamento.
- Em caso de risco ou suspeita de deficiência de vitamina B12, faça monitoramento dos níveis séricos.
O médico avaliará regularmente riscos e benefícios e ajustará ou interromperá o tratamento quando necessário.
Efeitos colaterais do Glunac Duo (reações adversas)
Os efeitos mais frequentes afetam o sistema digestivo e o controle glicêmico; informe seu médico se surgirem reações que lhe preocupem.
Reações por frequência:
- Muito comuns (>10%): dor abdominal; hipoglicemia (especialmente quando combinado com sulfonilureia ou insulina).
- Comuns (1–10%): diarreia; aumento de lipase; alterações do paladar; redução de vitamina B12.
- Incomuns (0,1–1%): nasofaringite; reações alérgicas; tosse; perda de apetite; náusea; vômito; prurido; rash; aumento de amilase; constipação.
- Raras (0,01–0,1%): angioedema; urticária; úlceras na boca; penfigoide bolhoso; pancreatite.
- Muito raras (<0,01%): acidose láctica; alterações nos testes de absorção de vitamina B12; alterações nas provas de função hepática; hepatite; vermelhidão na pele.
Distúrbios gastrointestinais tendem a ocorrer no início do tratamento e geralmente melhoram; tome em duas doses diárias durante ou após as refeições para reduzir esses efeitos.
Interações medicamentosas do Glunac Duo
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa; algumas combinações exigem precaução ou monitoramento da função renal.
Resumo das interações relatadas:
- Linagliptina: estudos não mostraram necessidade de ajuste com metformina, sulfonilureias, sinvastatina, pioglitazona, varfarina, digoxina, contraceptivos orais, ritonavir ou rifampicina; refeição rica em gorduras não teve efeito relevante.
- Metformina: evitar consumo excessivo de álcool (aumenta risco de acidose láctica).
- Medicamentos que prejudicam a função renal (AINEs, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II, diuréticos) podem aumentar o risco de acidose láctica e exigem monitoramento rigoroso da função renal.
- Substâncias que alteram transportadores de cátions orgânicos podem modificar níveis de metformina (ex.: verapamil, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, entre outros) podendo ser necessário ajuste da metformina.
Não comece ou pare outros medicamentos sem avisar seu médico.
Glunac Duo na gravidez e amamentação
O uso de linagliptina associado à metformina não é recomendado durante a gravidez por falta de dados suficientes. Se planeja engravidar, converse com seu médico para escolher a melhor opção de tratamento.
A metformina passa para o leite materno; não se sabe se a linagliptina é excretada no leite. Portanto, GLUNAC ® DUO não deve ser usado durante a amamentação sem avaliação médica.
Superdose e dose esquecida do Glunac Duo
Em caso de superdose, especialmente por ingestão excessiva de metformina, há risco de acidose láctica, uma emergência médica. Procure atendimento hospitalar imediatamente.
Se você esquecer uma dose, não a duplique. Continue o esquema normal pulando a dose perdida e retome no horário habitual. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Glunac Duo
GLUNAC ® DUO é apresentado em comprimidos combinando linagliptina 2,5 mg com cloridrato de metformina em diferentes quantidades; a formulação existe nas combinações 2,5 mg + 500 mg, 2,5 mg + 850 mg e 2,5 mg + 1000 mg.
Excipientes incluem amido, copovidona, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio; alguns comprimidos contêm óxidos de ferro para coloração. Cada apresentação especifica a quantidade correspondente de metformina (por exemplo, o comprimido 2,5+1000 mg corresponde a 779,86 mg de metformina).
Como guardar o Glunac Duo
Conservar em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Verifique lote e datas na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido e, se houver mudança, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.1046
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Para concentração de 2,5 mg + 500 mg:
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Para as concentrações de 2,5 mg + 850 mg e 2,5 mg + 1000 mg:
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/05/2025.
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Venda sob prescrição médica.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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