O Cloridrato De Tramadol + Paracetamol comprimido revestido 37,5 mg + 325,0 mg é indicado para dores moderadas a severas, de caráter agudo, subagudo e crônico. Consulte o profissional de saúde para orientação sobre uso e posologia.
Para que serve o Cloridrato De Tramadol + Paracetamol
Cloridrato De Tramadol + Paracetamol é indicado para aliviar dores de intensidade moderada a severa, sejam agudas, subagudas ou crônicas.
Ele combina dois analgésicos que atuam no sistema nervoso para reduzir a percepção da dor e aumentar sua tolerância a ela.
Como usar o Cloridrato De Tramadol + Paracetamol
Use este medicamento por via oral, com ou sem alimentos, seguindo sempre a orientação do seu médico.
Não exceda as doses recomendadas e empregue a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.
- Dose habitual para alívio da dor: 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas conforme necessidade, até o máximo de 8 comprimidos por dia.
- Dor aguda: pode-se iniciar diretamente com 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, respeitando o limite diário.
- Dor crônica: comece com 1 comprimido ao dia e aumente 1 comprimido a cada 3 dias conforme tolerância até 4 comprimidos/dia; depois mantenha 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas (máx. 8/dia).
- Não pare o medicamento de forma abrupta; a retirada deve ser gradual para reduzir sintomas de abstinência.
- Em insuficiência renal grave (creatinina < 30 mL/min): aumentar o intervalo entre doses para no máximo 2 comprimidos a cada 12 horas.
- Não é recomendado em insuficiência hepática grave. Segurança em crianças não foi estabelecida.
Este comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga os horários, doses e duração indicados pelo seu médico.
Como o Cloridrato De Tramadol + Paracetamol funciona
O tramadol age principalmente no sistema nervoso central, ao ligar-se a receptores opioides e inibir parcialmente a recaptação de norepinefrina e serotonina. O paracetamol também age no sistema nervoso central, diminuindo a sensibilidade do organismo à dor por vias ainda não totalmente definidas.
O alívio costuma começar entre 30 e 60 minutos após a dose e, dependendo da intensidade da dor, pode durar até 8 horas.
Contraindicações e advertências do Cloridrato De Tramadol + Paracetamol
Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao tramadol, ao paracetamol, a qualquer componente da fórmula ou a outros opioides, ou se estiver em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) nos últimos 14 dias.
- Evite o medicamento com álcool ou se estiver tomando sedativos, outros opioides, antidepressivos ou medicamentos que depressam o sistema nervoso central.
- Contraindicado durante a amamentação; pode causar reações sérias no bebê.
- Não use se tiver dificuldades respiratórias graves, asma aguda grave ou síndrome de prolongamento do intervalo QT, ritmo cardíaco anormal, bradicardia ou baixos níveis de potássio/magnésio.
- Risco de convulsões: o tramadol pode aumentar o risco, especialmente com doses altas ou quando combinado com medicamentos serotoninérgicos ou que reduzam o limiar convulsivo.
- Metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 podem apresentar efeitos adversos graves, incluindo depressão respiratória.
- Pode causar dependência; avalie o risco de abuso antes de iniciar e monitore durante o tratamento.
- Alcoólatras crônicos têm maior risco de dano hepático pelo paracetamol; não combine com outros produtos que contenham paracetamol.
Informe seu médico sobre doenças do fígado ou dos rins, histórico de convulsões, uso de outros medicamentos ou se estiver grávida ou planejando gravidez; siga orientação médica e procure atendimento se tiver sinais de reação alérgica, depressão respiratória, convulsões ou erupção cutânea grave.
Efeitos colaterais do Cloridrato De Tramadol + Paracetamol (reações adversas)
Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados. Os mais frequentes incluem náusea, tontura, sonolência, constipação, vômito e dor de cabeça.
Outros efeitos relatados (≥1%) são fadiga, ondas de calor, tremor, boca seca, diarreia, insônia, nervosismo, anorexia, prurido e erupção cutânea.
- Efeitos menos comuns (<1%) e clinicamente relevantes: convulsões, síncope, alterações hepáticas, arritmias, hipoglicemia, reações alérgicas graves (incluindo anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson) e distúrbios hematológicos.
- Pode ocorrer síndrome serotoninérgica quando combinado com outros agentes serotoninérgicos.
- Foram relatados hiponatremia, agravamento da asma, depressão, risco de abuso e sintomas de abstinência na descontinuação.
Se você notar sintomas graves como dificuldade para respirar, desmaio, convulsões, erupção cutânea com bolhas ou sinais de problema hepático, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Cloridrato De Tramadol + Paracetamol
Este medicamento pode interagir com muitos outros; informe seu médico ou farmacêutico sobre tudo o que usa, inclusive sem receita e fitoterápicos.
- Não use com IMAOs ou dentro de 14 dias após sua descontinuação.
- Risco aumentado de convulsões e síndrome serotoninérgica com ISRS, antidepressivos tricíclicos, triptanos e outros agentes serotoninérgicos.
- Potencial de depressão respiratória e sedação com sedativos, benzodiazepínicos, outros opioides, anestésicos e álcool.
- Interações importantes também foram relatadas com antibióticos como eritromicina e rifampicina, antifúngicos (cetoconazol), antirretrovirais (ritonavir), fenitoína, carbamazepina, quinidina, digoxina, cimetidina e anticoagulantes semelhantes à varfarina.
- Medicamentos que inibem CYP2D6 (ex.: fluoxetina, paroxetina, amitriptilina, bupropiona) podem alterar a conversão do tramadol e seu efeito.
Não tome outro produto contendo paracetamol enquanto usa este medicamento e evite bebidas alcoólicas.
Cloridrato De Tramadol + Paracetamol na gravidez e amamentação
Tramadol atravessa a placenta e o uso durante a gravidez não tem segurança estabelecida em estudos adequados; o uso de opioides no parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido.
Uso prolongado na gravidez pode provocar dependência e síndrome de abstinência no recém-nascido, especialmente no terceiro trimestre.
Este medicamento não é recomendado para mulheres que estejam amamentando, pois o tramadol e seu metabólito ativo passam para o leite e podem causar depressão respiratória no bebê.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato De Tramadol + Paracetamol
Em caso de ingestão excessiva, os sintomas iniciais do tramadol incluem depressão respiratória e convulsões; do paracetamol, podem surgir náusea, vômito e mal-estar nas primeiras 24 horas, com risco de dano hepático até 48–72 horas depois.
Procure socorro imediato em caso de superdose; leve a embalagem se possível e informe a quantidade ingerida.
- O tratamento foca na manutenção da ventilação e suporte geral; a naloxona pode reverter parte dos efeitos do tramadol, mas aumenta o risco de convulsões.
- Se houver suspeita de ingestão tóxica de paracetamol em adultos/adolescentes (>7,5–10 g) ou em crianças (>150 mg/kg), deve-se iniciar N-acetilcisteína sem atraso.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose para compensar. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Cloridrato De Tramadol + Paracetamol
Cada comprimido contém cloridrato de tramadol 37,5 mg e paracetamol 325,0 mg, além de excipientes.
Excipientes incluem amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, macrogol, triglicérides cáprico caprílico, polidextrose, hipromelose, copovidona, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Cloridrato De Tramadol + Paracetamol
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Não use o medicamento após a data de validade e verifique o aspecto antes de usar; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
O comprimido é oblongo, revestido e de cor amarela. Mantenha o produto em local seguro para evitar uso acidental ou indevido.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1291
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 02/07/2025.
Produzido e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Venda sob prescrição médica
Ordenar
