Para que serve a Azitromicina Diidratada

Azitromicina Diidratada é um antibiótico usado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina, em diferentes locais do corpo.

É indicada em infecções do trato respiratório superior e inferior (como sinusite, faringite, amigdalite e pneumonia), infecções de pele e tecidos moles, otite média aguda e em algumas doenças sexualmente transmissíveis não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae. Também é indicada para lesão de pele causada por Haemophilus ducreyi. Antes de tratar, o médico deve excluir infecções concomitantes como sífilis.

Como usar a Azitromicina Diidratada

Você pode tomar Azitromicina Diidratada com ou sem alimentos; os comprimidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados. Tome sempre conforme orientação do seu médico e mantenha o esquema até o fim prescrito.

Para doenças sexualmente transmissíveis causadas por Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae, a dose é 1000 mg em dose oral única. Para as demais indicações orais, a dose total é 1500 mg, administrada como 500 mg uma vez ao dia por 3 dias.

Em crianças, os comprimidos só devem ser usados em pacientes com peso acima de 45 kg; a dose máxima total recomendada é 1500 mg. A posologia pediátrica costuma ser 30 mg/kg no total, por exemplo 10 mg/kg uma vez ao dia por 3 dias. Não ultrapasse 500 mg por dia.

Idosos usam a mesma dose dos adultos. Em pacientes com filtração glomerular entre 10 e 80 mL/min não há necessidade de ajuste; com TFGe < 10 mL/min use com cautela. Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada seguem as doses usuais; insuficiência hepática grave requer cuidado. Se você iniciou tratamento intravenoso, a troca para a via oral pode ser feita pelo médico seguindo os esquemas descritos (por exemplo, completar 7–10 dias combinando IV e oral para pneumonia adquirida na comunidade).

Como a Azitromicina Diidratada funciona

Azitromicina Diidratada é um antibiótico que impede a produção de proteínas pelas bactérias sensíveis, o que atrasa seu crescimento e reprodução.

Após a administração por via oral, o pico de ação ocorre em cerca de 2 a 3 horas.

Contraindicações e advertências da Azitromicina Diidratada

Não use Azitromicina Diidratada se você tem alergia conhecida à azitromicina, eritromicina, a qualquer macrolídeo ou cetolídeo, ou a qualquer componente da fórmula.

Evite o uso concomitante com derivados do ergô e antiácidos; informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma. Azitromicina pode aumentar o risco de alterações graves no ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT); não tome se tiver síndrome congênita do QT longo ou histórico de arritmias. Avise o médico se tiver bradicardia, insuficiência cardíaca ou níveis baixos de potássio ou magnésio.

Houve relatos raros de reações alérgicas graves e de problemas hepáticos, incluindo hepatite e insuficiência hepática; interrompa o medicamento e procure médico se aparecerem sinais de hepatite. Pacientes com miastenia gravis podem ter agravamento dos sintomas. Contém dióxido de titânio.

Efeitos colaterais da Azitromicina Diidratada (reações adversas)

Azitromicina Diidratada costuma ser bem tolerada, mas pode causar efeitos indesejados, que variam de leves a raros e graves. Informe seu médico se notar qualquer reação.

• Sintomas gastrointestinais: náusea, vômito, diarreia, desconforto abdominal, dispepsia; colite pseudomembranosa por C. difficile foi relatada.
• Reações alérgicas e de pele: erupções, prurido, urticária, angioedema e, raramente, reações cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson, NEP e PEGA.
• Efeitos hepáticos e renais: alterações de função hepática, hepatite, icterícia colestática, raros casos de necrose hepática e insuficiência hepática; relatar também nefrite intersticial e disfunção renal aguda.
• Efeitos no sangue e sistema nervoso: redução transitória de neutrófilos/plaquetas, dor de cabeça, tontura, sonolência, parestesia, convulsões e alterações do paladar/olfato em casos raros.
• Auditivos e cardíacos: alterações auditivas incluindo perda de audição e zumbido; palpitações, arritmias e relatos raros de prolongamento do QT e Torsades de Pointes.

Se surgirem sinais graves (icterícia, reação cutânea extensa, desmaio, falta de ar, palpitações intensas), procure atendimento médico imediatamente.

Interações medicamentosas da Azitromicina Diidratada

Algumas drogas não devem ser usadas com Azitromicina Diidratada e outras exigem monitoramento. Sempre informe o médico sobre todos os medicamentos em uso.

• Contraindicações ou evitar: derivados do ergô e antiácidos (não administrar conjuntamente).
• Medicamentos que exigem monitoramento combinado: digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais cumarínicos e ciclosporina.
• Medicamentos que aumentam risco cardíaco: avise se usar fármacos que prolongam o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos.

Converse com seu médico antes de combinar medicamentos para avaliar risco de interação.

Azitromicina Diidratada na gravidez e amamentação

Há evidências limitadas que apontam para um possível aumento do risco de aborto após exposição à azitromicina no início da gravidez.

Não use Azitromicina Diidratada durante a gravidez sem orientação médica. Também não use durante a amamentação sem orientação; o uso na lactação ou na doação de leite humano deve ser avaliado e acompanhado pelo médico ou cirurgião-dentista.

Superdose e dose esquecida da Azitromicina Diidratada

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente; os sintomas tendem a ser semelhantes aos observados com doses normais. Leve a embalagem e, se necessário, contate os serviços de emergência para orientação.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a esquecida e continue o esquema. Não compense tomando dose dupla. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Composição da Azitromicina Diidratada

Azitromicina Diidratada é apresentada em comprimidos revestidos de 500 mg para uso oral; indicado para adultos e crianças acima de 45 kg.

• Cada comprimido contém 524 mg de azitromicina di-hidratada (equivalente a 500 mg de azitromicina base).
• Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco.

Verifique a embalagem para as apresentações comerciais (2, 3 ou 5 comprimidos) e use conforme prescrição.

Como guardar a Azitromicina Diidratada

Guarde Azitromicina Diidratada em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade, na embalagem original.

• Não use o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.
• Antes de usar, confira o aspecto; se houver alteração e o produto estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.8326.0140
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
IB201025
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/10/2025.

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