A Azitromicina, pó intramuscular para suspensão, é indicada no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis à azitromicina. Abrange infecções do trato respiratório superior e inferior (como sinusite, faringite, amigdalite e otite média aguda), infecções de pele e tecidos moles e doenças sexualmente transmissíveis não complicadas, incluindo clamídia, gonorreia e lesão de pele por Haemophilus ducreyi.
Para que serve a Azitromicina
Azitromicina é um antibiótico usado para tratar várias infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento.
- Infecções do trato respiratório superior e inferior: sinusite, faringite, amigdalite, laringite, traqueíte, bronquite e pneumonia.
- Otite média aguda (ouvido médio).
- Infecções de pele e tecidos moles.
- Doenças sexualmente transmissíveis não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae, e cancro causado por Haemophilus ducreyi.
Antes de usar, o médico deverá excluir infecções concomitantes como sífilis quando relevante.
Como usar a Azitromicina
A suspensão reconstituída contém 200 mg de azitromicina a cada 5 mL; agite bem antes de usar e meça a dose com a seringa que acompanha a embalagem.
Adultos:
- Doenças sexualmente transmissíveis por Chlamydia, Haemophilus ducreyi ou gonorreia sensível: 1.000 mg em dose única oral.
- Outras indicações orais: dose total de 1.500 mg, administrada como 500 mg por dia durante 3 dias; alternativa: 500 mg no 1º dia seguido de 250 mg uma vez ao dia do 2º ao 5º dia (total 1.500 mg).
Crianças:
- Dose total máxima por tratamento: 1.500 mg. Em geral, 30 mg/kg no total, que pode ser dada como 10 mg/kg uma vez ao dia por 3 dias ou 10 mg/kg no 1º dia seguido de 5 mg/kg nos dias 2–5; não exceder 500 mg/dia.
- Para otite média aguda, alternativa de dose única: 30 mg/kg.
- Para faringite estreptocócica foram usados esquemas de 10 mg/kg ou 20 mg/kg por 3 dias; não ultrapassar 500 mg/dia.
Idosos usam as mesmas doses dos adultos, com atenção aumentada para risco de arritmia. Pacientes com insuficiência renal leve a moderada ou insuficiência hepática leve a moderada não precisam de ajuste; em insuficiência grave de rins ou fígado, use com cautela. A troca de tratamento intravenoso por oral deve ser decidida pelo médico conforme protocolos e resposta clínica. Siga sempre a orientação do profissional de saúde e não interrompa o tratamento sem indicação médica.
Como a Azitromicina funciona
Azitromicina é um antibiótico que atua impedindo a produção de proteínas essenciais ao crescimento das bactérias sensíveis, reduzindo sua reprodução.
Após administração oral, o pico de ação ocorre geralmente entre 2 e 3 horas.
Contraindicações e advertências da Azitromicina
Você não deve usar azitromicina se tiver alergia conhecida à azitromicina, eritromicina, a outros macrolídeos, a cefólidos ou a qualquer componente da fórmula, nem em casos de síndrome de má-absorção de glicose-galactose, insuficiência de sacarose-isomaltase ou intolerância à frutose sem orientação médica.
Precauções importantes:
- Interrompa e avise o médico em caso de reação alérgica grave, angioedema, anafilaxia ou sinais de reação cutânea severa (bolhas, descamação).
- Interrompa o uso e procure médico se surgirem sinais de hepatite ou piora da função hepática.
- Houve relatos de diarreia por Clostridium difficile até 2 meses após o uso; procure atenção médica se tiver diarreia intensa ou persistente.
- Use com cautela em diabetes: a formulação contém sacarose e sucralose (quantidades por frasco: 600 mg = 15,53 g de sacarose; 900 mg = 23,30 g; 1500 mg = 38,83 g).
- Evite uso concomitante com derivados do ergô e antiácidos; monitore pacientes que usem digoxina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos ou ciclosporina.
- Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
- Não exceda a dose recomendada, pois excesso pode causar sérios problemas renais.
Mantenha seu médico informado sobre todos os medicamentos que você usa e siga o tratamento pelo tempo prescrito para reduzir risco de resistência e recidiva.
Efeitos colaterais da Azitromicina (reações adversas)
Azitromicina costuma ser bem tolerada, mas pode causar efeitos indesejáveis em algumas pessoas.
Reações relatadas incluem:
- Sintomas gastrointestinais: náusea, vômito, diarreia, desconforto abdominal, dispepsia, constipação, flatulência; raramente colite pseudomembranosa por C. difficile.
- Alterações hepáticas: disfunção do fígado, hepatite, icterícia colestática; casos raros de necrose hepática e insuficiência hepática.
- Reações alérgicas e cutâneas: rash, prurido, fotossensibilidade, angioedema, urticária; raros casos graves como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
- Efeitos no sangue: redução transitória de neutrófilos, trombocitopenia.
- Sistema nervoso e sentido: tontura, dor de cabeça, nervosismo, parestesia, perda de audição, zumbido; raros relatos de convulsões e alterações do paladar/olfato.
- Cardíaco e vascular: palpitações, arritmias incluindo relatos raros de prolongamento do intervalo QT e Torsades de Pointes; hipotensão.
- Renal e outros: nefrite intersticial, disfunção renal aguda, pancreatite, astenia e mal-estar.
Se notar qualquer reação séria ou inesperada, informe imediatamente seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas da Azitromicina
Alguns medicamentos podem interferir com a azitromicina ou vice-versa; informe sempre o médico sobre todos os remédios em uso.
- Evitar uso concomitante com antiácidos e derivados do ergô.
- Monitorar cuidadosamente se usado junto com digoxina, zidovudina, anticoagulantes orais do tipo cumarínicos e ciclosporina.
Peça orientação ao seu médico ou cirurgião-dentista antes de associar outros medicamentos.
Azitromicina na gravidez e amamentação
Não use azitromicina durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Também não use durante a amamentação sem orientação profissional.
Superdose e dose esquecida da Azitromicina
Se suspeitar de superdose, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem do medicamento.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose para compensar.
Composição da Azitromicina
A cada 5 mL da suspensão reconstituída há o equivalente a 200 mg de azitromicina base (209,6 mg de azitromicina di-hidratada) e excipientes até completar 5 mL.
- Excipientes: hiprolose, sacarose, fosfato de sódio tribásico, goma xantana, aroma de morango, aroma de leite condensado e aroma de framboesa.
- Volumes de diluente por frasco antes da reconstituição: 600 mg = 9 mL; 900 mg = 12 mL; 1.500 mg = 22 mL.
Considere a informação sobre sacarose na seção de precauções se você tem diabetes ou intolerâncias alimentares.
Como guardar a Azitromicina
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade.
Antes da reconstituição o pó é branco e homogêneo; após reconstituída a suspensão fica viscosa, de cor caramelo a amarelada e sem partículas. Agite antes de usar.
- A suspensão reconstituída pode ser mantida em temperatura ambiente por até 5 dias; descarte o que sobrar após esse período.
- Não use medicamento com prazo de validade vencido e mantenha na embalagem original.
- Mantenha fora do alcance das crianças. Se houver alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Guarde sempre conforme as instruções e, em caso de dúvida sobre conservação, pergunte ao farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1081
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme bula Padrão pela anvisa em 21/07/2025.
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A.
Avenida das Nações Unidas, 22532, bloco 1, Vila Almeida
São Paulo - SP.
ou
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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