O Benalet® comprimido 5 mg + 50 mg + 10 mg, embalagem com 52 unidades, é indicado como auxiliar no tratamento de sintomas, tais como tosse, irritação da garganta e faringite, provocados por complicações das vias aéreas superiores. Consulte a bula para informações sobre uso, contraindicações e precauções.
Para que serve o Benalet
BENALET® é indicado para aliviar sintomas da garganta e vias aéreas superiores, como tosse, irritação da garganta e faringite, quando esses sinais são consequência de problemas nessas vias.
Como usar o Benalet
Tome a pastilha por via oral dissolvendo-a lentamente na boca; não parta, abra ou mastigue.
- Adultos e crianças com mais de 12 anos: uma pastilha quando necessário, até 2 pastilhas por hora, não ultrapassando 8 pastilhas por dia.
- Idosos: pode ser necessária redução da dose por risco aumentado de tontura, sedação excessiva, síncope, confusão ou hipotensão.
Evite dirigir ou operar máquinas durante o uso e não consuma álcool, pois estes podem intensificar a sedação.
Como o Benalet funciona
BENALET® combina um anti-histamínico com expectorantes para reduzir a irritação da orofaringe, inibir o reflexo da tosse e fluidificar secreções.
O cloridrato de difenidramina bloqueia receptores H1, aliviando irritação e inflamação local e ajudando a reduzir congestão. O citrato de sódio e o cloreto de amônio atuam como expectorantes, tornando as secreções mais fluídas.
Após administração oral, a difenidramina é rapidamente absorvida, com pico plasmático entre 1 e 4 horas e biodisponibilidade entre 42% e 72%. É amplamente distribuída, incluindo o sistema nervoso central, atravessa a placenta e aparece no leite materno; é altamente ligada às proteínas. Sofre metabolização hepática de primeira passagem e é eliminada principalmente pela urina, com meia-vida plasmática entre 3 e 15 horas.
Contraindicações e advertências do Benalet
Não use BENALET® em casos específicos e tome precauções se tiver certas doenças ou estiver usando outros medicamentos.
- Contraindicações: alergia a qualquer componente ou a outros anti-histamínicos; insuficiência renal ou falência hepática grave; aleitamento; síndrome de má-absorção de glicose-galactose; menores de 12 anos.
Precauções importantes:
- Risco de asfixia em usuários com problemas de deglutição — usar com cuidado por quem tem dificuldade para engolir.
- Evitar em tosse crônica, asma com secreções excessivas ou quando houver risco de retenção de secreções.
- Usar com cautela em enfisema, bronquite crônica, glaucoma de ângulo agudo, hiperplasia prostática com retenção urinária, bradicardia/arrítmias, insuficiência cardíaca, edema e insuficiência renal crônica.
- Evitar álcool e outros depressores do SNC; não dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.
- Pode alterar testes cutâneos para alergia — interromper pelo menos 72 horas antes do exame.
- Contém açúcar em quantidade significativa e deve ser usado com cautela por diabéticos; contém tartrazina, que pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis, especialmente as alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
- Gravidez: segurança não estabelecida; não usar no terceiro trimestre. Usar somente se o benefício justificar o risco ao feto.
Informe seu médico se estiver grávida, amamentando ou tiver quaisquer condições médicas mencionadas antes de usar.
Efeitos colaterais do Benalet (reações adversas)
BENALET® costuma ser bem tolerado, mas foram relatados efeitos indesejáveis, em sua maioria relacionados ao sistema nervoso.
Eventos observados (muito raros, < 1/10.000) incluem sinais de hipersensibilidade e sintomas sistêmicos e locais.
- Sistema nervoso: confusão, irritabilidade, alucinação, agitação, tontura, vertigem, sonolência, insônia, tremor, alteração da coordenação e convulsão.
- Cardíaco e vascular: hipotensão, palpitações, taquicardia e desconforto torácico.
- Gastrointestinal e oral: boca seca, diminuição de muco, náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, dispepsia, glossite, estomatite, úlceras ou sensação de queimação na mucosa oral.
- Cutâneo e alérgico: prurido, erupções, urticária, angioedema.
- Outros: retenção urinária, astenia, visão turva, zumbido (tinnitus), parestesia.
Se tiver reações graves ou persistentes, procure atendimento médico e reporte o evento conforme orientação local.
Interações medicamentosas do Benalet
BENALET® pode interagir com vários medicamentos e substâncias, potencializando efeitos indesejáveis.
- Evitar uso concomitante com outros antitussígenos como codeína e com outros produtos que contenham difenidramina (inclusive tópicos).
- Inibidores da MAO (ex.: selegilina, moclobemida): risco de queda de pressão e efeitos sobre o SNC e respiração.
- Depressores do SNC (ex.: hipnóticos, opioides como morfina ou codeína) e álcool: potencializam sedação de forma imprevisível.
- Medicamentos que prolongam o intervalo QT (ex.: antiarrítmicos da classe Ia e III): risco de alteração cardíaca.
- Substâncias anticolinérgicas (ex.: atropina, biperideno, antidepressivos tricíclicos): podem aumentar efeitos anticolinérgicos, com risco de retenção urinária, paralisia intestinal ou elevação aguda da pressão intraocular.
- Interfere em testes de alergia — descontinuar pelo menos 72 horas antes do teste.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos e substâncias que você usa antes de iniciar BENALET®.
Benalet na gravidez e amamentação
O uso de BENALET® na gravidez e durante a amamentação requer cuidado e avaliação de risco.
- Amamentação: contraindicado — a difenidramina é excretada no leite e pode causar reações no lactente.
- Gravidez: segurança não estabelecida; não usar no terceiro trimestre. Usar apenas se o benefício justificar o risco ao feto. Pertence à Categoria C de risco na gravidez.
Não use durante a gravidez ou amamentação sem orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Benalet
Casos de superdose de BENALET® não foram identificados no acompanhamento pós-comercialização; porém, superdose com difenidramina pode causar sedação, tontura, alterações de coordenação e sinais anticolinérgicos.
As medidas recomendadas incluem considerar carvão ativado se a ingestão foi grande e o paciente estiver estável, avaliar lavagem gástrica se a ingestão for recente (mais de 1 g) e priorizar suporte da função respiratória e hidratação. Suporte clínico e observação são essenciais.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientação imediata.
Composição do Benalet
Cada pastilha contém cloridrato de difenidramina, cloreto de amônio e citrato de sódio na dose informada abaixo, além de excipientes que variam conforme o sabor.
- Princípios ativos por pastilha: 5 mg de cloridrato de difenidramina (equivalente a 4,375 mg de difenidramina), 50 mg de cloreto de amônio e 10 mg de citrato de sódio.
- Excipientes - sabor mel-limão: ácido cítrico, aroma artificial de mel, base para bala açúcar granulado/glicose líquida (70:30), ciclamato de sódio, amarelo de tartrazina, amarelo crepúsculo, glicirrizinato de amônio, levomentol, óleo de limão siciliano, sacarina sódica di-hidratada e talco.
- Excipientes - sabor menta: ácido cítrico, aroma de menta, base para bala açúcar granulado/glicose líquida (70:30), ciclamato de sódio, amarelo de tartrazina, azul brilhante, essência de limão, glicirrizinato de amônio, levomentol, sacarina sódica di-hidratada e talco.
Verifique a embalagem se tiver alergia a algum excipiente, como a tartrazina ou edulcorantes presentes.
Como guardar o Benalet
Guarde BENALET® em temperatura ambiente, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original.
- Temperatura recomendada: 15ºC a 30ºC.
- Antes de usar, confira aparência, lote e datas na embalagem; não utilize após o prazo de validade.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
- As pastilhas mel-limão são amarelas; as de menta são verdes — conserve conforme a indicação.
Descarte o medicamento vencido ou com aparência alterada.
Dizeres legais
Registro: 1.5721.1204
Registrado e produzido por:
Kenvue Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, Km 154 - São José dos Campos - SP
CNPJ 59.748.988/0001-14
Indústria Brasileira
SAC 0800 728 6767
www.kenvuecontact.com
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
©Kenvue Brasil, 2026
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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