A Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada, pó para solução injetável 500 mg (embalagem com 2 frascos-ampola de 2 mL), é usada para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis à ceftriaxona. Entre as indicações estão meningite bacteriana, doença de Lyme, gonorreia e profilaxia no perioperatório.
Para que serve a Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada
A ceftriaxona é um antibiótico usado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis a essa medicação.
Seu médico vai indicar quando e por quanto tempo usá‑la, de acordo com o tipo e a gravidade da infecção.
Como usar a Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada
Este medicamento é preparado e administrado por profissional de saúde; siga sempre a orientação dele quanto à dose e à via de aplicação.
A apresentação descrita é para injeção intramuscular; a seguir estão as principais informações de preparo e posologia.
- Preparação IM: para 500 mg reconstituir com 2 mL de lidocaína 1%; para 1 g reconstituir com 3,5 mL de lidocaína 1%. O volume final após preparo é aproximadamente 2,36 mL (500 mg) e 4,22 mL (1 g).
- Não injetar mais de 1 g numa mesma região muscular; administrar profundamente na região glútea ou em outro músculo grande.
- O diluente com lidocaína usado para reconstituir a fórmula IM nunca deve ser administrado por via intravenosa.
- Para doses dependentes do peso (crianças), é preciso ajustar o volume porque o pó desloca cerca de 0,71 mL por grama rotulado de ceftriaxona; siga tabela específica do profissional de saúde ao fracionar a dose.
Posologia resumida:
- Adultos e crianças >12 anos: 1–2 g em dose única diária; em infecções graves pode chegar a 4 g uma vez ao dia.
- Recém‑nascidos <14 dias: 20–50 mg/kg em dose única diária (não ultrapassar 50 mg/kg). Contraindicado em prematuros com idade pós‑menstrual ≤41 semanas.
- Bebês e crianças de 15 dias até 12 anos: 20–80 mg/kg em dose única diária; para crianças ≥50 kg usar a posologia de adulto.
- Meningite em lactentes e crianças: iniciar com 100 mg/kg em dose única diária (máx. 4 g); duração varia conforme o agente.
- Gonorreia: dose única IM de 250 mg.
- Profilaxia cirúrgica: dose única 1–2 g, 30–90 minutos antes da cirurgia.
- Insuficiência renal isolada ou hepática isolada: geralmente não há ajuste; se ambos órgãos gravemente comprometidos, monitoramento clínico é recomendado. Em depuração de creatinina <10 mL/min, não usar mais de 2 g/dia.
Siga sempre a prescrição quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada funciona
A ceftriaxona pertence à classe dos antibióticos e age matando várias bactérias responsáveis por infecções.
Após 1 g administrado por via intramuscular, a concentração máxima no sangue ocorre em 2–3 horas.
Contraindicações e advertências da Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada
Não use se você tiver alergia à ceftriaxona, a qualquer excipiente da fórmula ou a outras cefalosporinas; há risco aumentado em quem tem histórico de reação a penicilinas ou outros betalactâmicos.
Há situações específicas em que o medicamento é contraindicado ou exige cuidados:
- Neonatos prematuros com idade pós‑menstrual ≤41 semanas: contraindicado.
- Recém‑nascidos ≤28 dias que recebem ou possam receber soluções intravenosas contendo cálcio: contraindicado por risco de precipitação.
- Recém‑nascidos com hiperbilirrubinemia (icterícia): não deve ser usado, pois pode agravar a toxicidade da bilirrubina.
- Antes de usar, informe seu médico sobre alergias a antibióticos betalactâmicos e sobre medicamentos em uso.
- Se houver contraindicação à lidocaína, essa deve ser considerada antes do uso da apresentação intramuscular, já que a lidocaína é o diluente.
- Durante tratamentos prolongados, deve‑se monitorar hemograma e sinais de efeitos adversos.
Fique atento a sinais de alergia grave; em caso de reações suspeitas, procure ajuda imediata e interrompa o uso.
Efeitos colaterais da Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada (reações adversas)
Como todo antibiótico, a ceftriaxona pode causar efeitos indesejados; a maioria é reversível ao interromper o tratamento.
Reações relatadas com diferentes frequências incluem:
- Comuns: eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarreia, fezes amolecidas, erupção cutânea, aumento das enzimas hepáticas.
- Incomuns: granulocitopenia, anemia, coagulopatia, náusea, vômito, flebite, reações no local da injeção, febre, infecção fúngica genital, aumento da creatinina, cefaleia, tontura, prurido.
- Raras ou pós‑comercialização: edema, calafrios, colite pseudomembranosa, hematúria, glicosúria, broncoespasmo, reações cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens‑Johnson), convulsão, pancreatite, oligúria, reações anafiláticas, precipitação de cristais com cálcio levando à insuficiência renal reversível.
A injeção intramuscular sem o diluente com lidocaína é dolorosa. Se notar sinais de anemia, diarreia persistente ou qualquer reação grave, informe seu médico sem demora.
Interações medicamentosas da Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, porque ceftriaxona pode interagir com alguns fármacos e afetar exames laboratoriais.
Principais pontos:
- Monitoramento recomendado ao combinar com aminoglicosídeos devido a possíveis efeitos renais e alteração nos níveis desses antibióticos.
- Uso concomitante com antagonistas da vitamina K pode aumentar o risco de sangramento; os parâmetros de coagulação devem ser monitorados e a dose do anticoagulante ajustada pelo médico.
- Probenecida não altera a eliminação da ceftriaxona.
- Cloranfenicol pode ter interação antagônica em estudos in vitro; informe sempre se estiver usando esse medicamento.
- Evitar diluição conjunta com certos antimicrobianos em frasco (por exemplo, ansacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos).
Interações com exames: teste de Coombs pode ficar falso‑positivo; métodos não enzimáticos para glicose na urina podem dar falso‑positivo; alguns sistemas de monitoramento de glicose no sangue podem subestimar valores na presença da ceftriaxona.
Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada na gravidez e amamentação
Use na gravidez ou durante a amamentação somente com orientação do médico ou cirurgião‑dentista.
Ceftriaxona atravessa a placenta; a segurança em gestantes não está estabelecida, por isso recomenda‑se cautela nos primeiros três meses, exceto quando estritamente necessário. A substância passa em baixa concentração para o leite materno; o uso no aleitamento dependerá da avaliação do médico.
Superdose e dose esquecida da Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada
Em caso de administração de dose maior do que a prescrita, não existe antídoto específico e a droga não é removida por hemodiálise ou diálise peritoneal; o tratamento é sintomático.
Se esquecer uma dose, tome o medicamento assim que lembrar; não dobre a dose para compensar. Em caso de superdose ou dúvidas, procure socorro médico levando a embalagem, e contate os serviços de emergência se necessário.
Composição da Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada
Cada frasco‑ampola contém ceftriaxona sódica hemieptaidratada em duas apresentações: equivalente a 500 mg ou 1 g de ceftriaxona base.
- 500 mg: 596,49 mg de ceftriaxona sódica hemieptaidratada (equivale a 500 mg de ceftriaxona base).
- 1 g: 1,193 g de ceftriaxona sódica hemieptaidratada (equivale a 1 g de ceftriaxona base).
- Cada 1 g de ceftriaxona sódica contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio.
- O diluente (lidocaína 1%) contém 10 mg de cloridrato de lidocaína por mL e excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Se faz dieta com restrição de sódio ou toma medicação para pressão arterial, informe seu médico antes do uso.
Como guardar a Ceftriaxona Dissódica Hemieptaidratada
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, e mantenha na embalagem original até o uso.
Após reconstituição, a solução é estável fisicamente e quimicamente por 6 horas em temperatura ambiente (15–30°C) ou até 24 horas refrigerada (2–8°C), porém deve ser usada imediatamente sempre que possível e qualquer porção não utilizada dentro desses prazos deve ser descartada.
- Antes de usar, verifique o aspecto: o pó é branco a levemente amarelado; o diluente é límpido e incolor; a solução reconstituída pode ser levemente amarelada a âmbar.
- Do ponto de vista microbiológico, as soluções só podem ser mantidas se manipuladas com técnica asséptica validada; a segurança microbiológica é responsabilidade do profissional de saúde.
- Descarte correto: não jogar no esgoto; siga sistemas de coleta locais. Agulhas e seringas são de uso único e devem ser descartadas em recipiente à prova de perfuração e mantido fora do alcance das crianças.
Mantenha todo medicamento fora do alcance das crianças e não use após o prazo de validade.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.0710
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 24/06/2025.
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216 - São Paulo – SP
Diluente Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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