O Cetoconazol creme dermatológico 20 mg/g (bisnaga 30 g) é indicado para o tratamento de certas infecções fúngicas, como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose, quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. Não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido à sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal.
Para que serve o Cetoconazol
Cetoconazol é indicado para tratar algumas infecções sistêmicas por fungos — por exemplo blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose — quando outros tratamentos não foram eficazes ou não foram tolerados.
Não deve ser usado para meningite fúngica, pois penetra pouco no líquido cerebroespinhal.
Como usar o Cetoconazol
Você deve tomar os comprimidos de Cetoconazol por via oral, durante uma das refeições diárias, com um pouco de líquido. Não parta nem mastigue o comprimido.
A dose e a duração dependem do tipo e do local da infecção; o tratamento pode durar até 6 meses ou até a cura, conforme avaliação médica.
- Adultos: 200 mg uma vez ao dia junto com uma refeição; se necessário, o médico pode aumentar para 400 mg uma vez ao dia.
- Crianças >30 kg: geralmente 200 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada para 400 mg; entre 15 e 30 kg: 100 mg (metade de comprimido) uma vez ao dia.
O uso não é recomendado em crianças <15 kg ou menores de 2 anos. Em caso de sinais de problema no fígado, suspenda o tratamento e procure o médico imediatamente.
Como o Cetoconazol funciona
Cetoconazol age contra fungos impedindo a formação do ergosterol, um componente essencial da membrana fúngica.
Dependendo do microrganismo ele pode ter efeito fungicida (mata) ou fungistático (inibe o crescimento), alterando também outros lipídios da membrana.
Contraindicações e advertências do Cetoconazol
Você não deve tomar Cetoconazol se tiver alergia ao ingrediente ou aos excipientes, doença hepática aguda ou crônica, ou síndrome de má-absorção de glicose-galactose/insuficiência de sacarase-isomaltase.
Antes de começar, informe ao médico todos os medicamentos que usa, incluindo suplementos e plantas, porque há muitas interações que podem ser perigosas.
- Evite uso oral se houver doença do fígado; exames de sangue serão solicitados antes e durante o tratamento para monitorar a função hepática.
- Suspender o tratamento e procurar médico se aparecerem sinais de lesão hepática: urina escura, pele ou olhos amarelados, dor abdominal, cansaço incomum, náusea ou vômito.
- Casos graves de hepatotoxicidade, inclusive fatais ou com necessidade de transplante, foram relatados; pode ocorrer já na primeira semana.
- Monitore função suprarrenal em pacientes com suspeita de insuficiência suprarrenal ou sob grande estresse clínico.
- Quando a acidez gástrica estiver reduzida, a absorção diminui; nesses casos o médico pode orientar tomar com bebida ácida e ajustar a dose.
- Não é provável que afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
- Gravidez e amamentação requerem avaliação médica; não use durante a amamentação, pois pequenas quantidades passam para o leite.
Mantenha comunicação estreita com seu médico durante o tratamento devido aos riscos hepáticos e às múltiplas interações medicamentosas.
Efeitos colaterais do Cetoconazol (reações adversas)
Durante os estudos clínicos e uso pós-comercialização foram observadas várias reações. Algumas são relativamente comuns; outras muito raras, mas graves.
Reações por frequência:
- Comum (1%–10%): dor abdominal, diarreia, náusea, alterações da função hepática e dor de cabeça.
- Raras (<1%): ginecomastia, fotofobia, constipação, boca seca, distúrbios do paladar, dispepsia, flatulência, vômito, fadiga, calafrios, fogachos, edema periférico, febre, hepatite, icterícia, reações alérgicas, diminuição de plaquetas, intolerância ao álcool, alterações de apetite, mialgia, tontura, parestesia, sonolência, insônia, alterações menstruais, epistaxe, alopecia, erupções cutâneas e urticária.
Relatos pós-comercialização incluem eventos muito raros (<0,01%) como trombocitopenia, choque anafilático, insuficiência adrenocortical, aumento da pressão intracraniana, hepatotoxicidade grave (necrose, cirrose, insuficiência hepática), pustulose exantemática e azoospermia com doses acima das recomendadas.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado observado.
Interações medicamentosas do Cetoconazol
Cetoconazol oral interage com muitos medicamentos e o álcool; essas interações podem aumentar riscos sérios ou reduzir a eficácia.
Medicamentos que você não deve tomar durante o tratamento (aguarde pelo menos 1 semana após o fim do tratamento):
- Terfenadina, astemizol, mizolastina; halofantrina; levacetilmetadol; metadona; cisaprida; domperidona; sinvastatina; lovastatina; midazolam e triazolam; lurasidona, pimozida, sertindol.
Mais medicamentos que não devem ser usados simultaneamente (continuação):
- Quinidina, disopiramida, dronedarona, dofetilida; bepridil, felodipino, eplerenona, lercanidipino, ivabradina, ranolazina, nisoldipino; ergotamina, di-hidroergotamina; ergometrina, metilergometrina; irinotecano; colchicina (em insuficiência renal ou hepática).
Medicamentos que podem diminuir a ação do cetoconazol (espere 2 semanas após usá-los antes de iniciar cetoconazol):
- Carbamazepina, fenitoína; rifampicina, rifabutina, isoniazida; efavirenz, nevirapina.
Medicamentos que requerem cuidado, possível ajuste de dose ou monitorização:
- Alisquireno, digoxina, nadolol, bloqueadores do canal de cálcio (verapamil, di-hidropiridinas); cumarinas, cilostazol, dabigatrana; corticosteroides sistêmicos ou inalatórios listados; imunossupressores como ciclosporina, tacrolimo, sirolimo; alguns antirretrovirais e quimioterápicos; vários sedativos, opioides e medicamentos para disfunção erétil; entre outros citados na bula.
Consulte sempre seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer medicamento; a bula lista muitas substâncias específicas. Atenção: contém lactose.
Cetoconazol na gravidez e amamentação
O risco do uso de Cetoconazol durante a gravidez não é conhecido; o medicamento só deve ser usado se o médico avaliar que os benefícios para a mãe superam os riscos para o feto.
Se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, informe seu médico para reavaliação do tratamento.
Durante a amamentação, não deve amamentar enquanto toma Cetoconazol oral, pois pequenas quantidades podem passar para o leite; o uso no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Cetoconazol
Em casos de ingestão de grande quantidade, os sinais mais relatados incluem náusea, vômito, fadiga, dor abdominal, perda de apetite, rubor, edema, ginecomastia, erupção cutânea, diarreia, cefaleia e queda de cabelo.
Procure atendimento médico imediatamente se houver suspeita de superdose; leve a embalagem se possível. O tratamento é de suporte e sintomático; carvão ativado pode ser considerado nas primeiras horas.
Se esquecer uma dose, tome a próxima na hora habitual e não faça dose dupla. Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Cetoconazol
Cada comprimido contém 200 mg de cetoconazol.
Excipientes (contêm lactose): lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio.
Como guardar o Cetoconazol
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem e não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0459
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 06/12/2019.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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