Para que serve o Cloridrato de Donepezila

Cloridrato de Donepezila é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.

Como usar o Cloridrato de Donepezila

Tomar por via oral uma vez ao dia, preferencialmente à noite, logo antes de deitar. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

A dose inicial é de 5 mg/dia; após 4 a 6 semanas o médico pode aumentar para 10 mg/dia quando necessário. A dose máxima diária recomendada é 10 mg. O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto houver benefício.

Não há evidência de efeito de abstinência por interrupção repentina, mas não interrompa sem orientação médica. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Como o Cloridrato de Donepezila funciona

Cloridrato de Donepezila atua aumentando a acetilcolina no cérebro, inibindo reversivelmente a enzima que a quebra (acetilcolinesterase).

Espera-se que o efeito farmacológico comece por volta de 2 semanas, quando as concentrações no sangue atingem equilíbrio.

Contraindicações e advertências do Cloridrato de Donepezila

Não use se tiver hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila, a derivados de piperidina ou a qualquer componente da fórmula.

• Informe seu médico antes de cirurgias com anestesia, pois o medicamento pode aumentar o relaxamento muscular causado por alguns anestésicos.
• Pessoas com problemas cardíacos devem ser monitoradas, pois pode ocorrer diminuição da frequência cardíaca e desmaios.
• Pacientes com histórico de úlcera ou uso de anti-inflamatórios devem ser observados quanto a sangramentos gastrointestinais; náusea, vômito e diarreia são mais frequentes com 10 mg/dia.
• Pacientes com histórico de convulsões devem ser avaliados, já que há potencial para convulsões generalizadas.
• Relatos muito raros incluem síndrome neuroléptica maligna e rabdomiólise; procure médico se houver dor muscular intensa, urina escura, fraqueza ou mal-estar.
• Use com cautela em pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva.
• Não há estudos adequados em crianças; não use em gestantes sem orientação médica. Informe sobre gravidez ou amamentação durante o tratamento; a decisão sobre uso na lactação depende de avaliação médica.

Atenção: o comprimido contém lactose (menos de 0,25 g por comprimido). Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar. O comprimido de 5 mg contém dióxido de titânio; o de 10 mg contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Donepezila (reações adversas)

Os efeitos mais frequentes observados incluem sintomas gastrointestinais e cefaleia.

• Muito comum (≥10%): diarreia, cefaleia, náusea e queda.
• Comum (1%–10%): dores, acidentes, fadiga, desmaios, vômitos, anorexia, cãibras, insônia, tontura, sonhos anormais, resfriado comum e distúrbios abdominais.

Foram também observados problemas cardíacos e alterações laboratoriais.

• Relatados: bradicardia, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e diminuição da concentração sanguínea de potássio.
• Relatos pós-comercialização: alucinações, agitação, convulsão, hepatite, úlcera gástrica e duodenal, hemorragia gastrointestinal, rabdomiólise e síndrome neuroléptica maligna.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar reações indesejáveis.

Interações medicamentosas do Cloridrato de Donepezila

Vários medicamentos podem alterar os níveis ou os efeitos do cloridrato de donepezila; informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

• Evitar uso concomitante com outros inibidores da colinesterase.
• Fármacos que podem inibir o metabolismo e aumentar donepezila: itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina.
• Fármacos que podem reduzir níveis de donepezila: rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool.
• Potencial de interação com anticolinérgicos, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.
• Não tome álcool durante o tratamento; pode aumentar reações indesejáveis.

A ingestão de alimentos não altera a absorção. O uso pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência; evite dirigir ou operar máquinas enquanto estiver tomando o medicamento.

Cloridrato de Donepezila na gravidez e amamentação

O medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente se ocorrer gravidez durante o uso.

Quanto à amamentação, o uso durante a lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico; comunique se iniciar amamentação ou doar leite humano.

Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Donepezila

Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem. Você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.

Os sinais de superdose incluem náusea intensa, vômitos, salivação, sudorese, bradicardia, queda da pressão, respiração reduzida, fraqueza muscular e convulsões; a fraqueza dos músculos respiratórios pode ser fatal.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida. Não dobre a dose para compensar.

Composição do Cloridrato de Donepezila

Cada comprimido revestido contém cloridrato de donepezila na dose indicada e excipientes.

• Comprimido 5 mg: cloridrato de donepezila 5 mg (equivalente a 4,56 mg de donepezila); excipientes incluem lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, hiprolose, hiprolose de baixa substituição, celulose microcristalina, estearato de magnésio e opadry branco (hipromelose, dióxido de titânio e macrogol).
• Comprimido 10 mg: cloridrato de donepezila 10 mg (equivalente a 9,12 mg de donepezila); excipientes incluem lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, hiprolose, hiprolose de baixa substituição, celulose microcristalina, estearato de magnésio e opadry amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo).

Como guardar o Cloridrato de Donepezila

Armazenar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Características físicas: 5 mg comprimido revestido branco, circular, biconvexo, gravado com “DNP” e “5”; 10 mg comprimido revestido amarelo, circular, biconvexo, gravado com “DNP” e “10”.

Dizeres legais

Registro – 1.0974.0351
Produzido por:
Dr. Reddys' Laboratories Ltd.,
FTO Unit III, Survey No. 41, Bachupally Village, Bachupally Mandal,
Medchal – Malkajgiri District, 500 090, Telangana State, Índia.
Importado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra SP 06767-220
SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Comercializado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Pouso Alegre - MG
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 26/09/2025.

Sobre as informações desta página

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