O Cloridrato de Naratriptana comprimido revestido 2,5 mg (embalagem com 4 comprimidos) é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca, com ou sem aura. Deve ser utilizado conforme orientação médica para manejo dos episódios de enxaqueca.
Para que serve o Cloridrato de Naratriptana
Cloridrato de Naratriptana é usado para tratar crises agudas de enxaqueca, tanto com aura quanto sem aura.
Não serve para prevenir enxaqueca nem para dores de cabeça comuns; é indicado quando já há diagnóstico de enxaqueca.
Como usar o Cloridrato de Naratriptana
Para obter alívio, tome o comprimido pela boca assim que a crise de enxaqueca começar; também pode ser eficaz se tomado mais tarde durante a crise.
A dose recomendada para adultos é um comprimido de 2,5 mg; não ultrapasse dois comprimidos de 2,5 mg em 24 horas. Se houver retorno da dor após melhora inicial, uma segunda dose só deve ser tomada após pelo menos 4 horas. Se não houver resposta à primeira dose, é pouco provável que a segunda ajude na mesma crise.
O uso em adolescentes (12–17 anos), crianças (<12 anos) e idosos (>65 anos) não é recomendado. Pacientes com insuficiência renal ou hepática moderada devem limitar a dose diária a um comprimido de 2,5 mg; o uso é contraindicado em insuficiência renal ou hepática grave. Não parta nem mastigue o comprimido.
Como o Cloridrato de Naratriptana funciona
Acredita-se que a enxaqueca envolva dilatação e inflamação de vasos sanguíneos no crânio. A substância ativa, cloridrato de naratriptana, age contraindo esses vasos e modulando o suprimento de sangue aos nervos, o que alivia a dor.
O início do efeito costuma ocorrer em cerca de 1 hora, com eficácia máxima por volta de 4 horas após a dose.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Naratriptana
Você não deve usar Cloridrato de Naratriptana se tiver alergia à naratriptana ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver certas doenças cardíacas, vasculares ou insuficiência hepática/renal grave.
- Antecedentes de infarto agudo do miocárdio ou cardiopatia isquêmica;
- Angina de Prinzmetal ou vasoespasmo coronariano;
- Doença vascular periférica;
- Histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório;
- Hipertensão grave não controlada;
- Insuficiência hepática grave;
- Insuficiência renal grave;
- Hipersensibilidade à composição (inclui lactose e corantes listados na fórmula).
Use com cautela se houver dúvida sobre a natureza da dor de cabeça, risco cardiovascular ou se estiver grávida/amamentando; informe sempre outros medicamentos em uso, especialmente ergotamina, outros triptanos e antidepressivos ISRS/IRSN. Evite exceder a dose máxima; o uso frequente pode piorar a dor de cabeça. Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas porque pode ocorrer sonolência.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Naratriptana (reações adversas)
A maioria das pessoas não apresenta problemas, mas podem ocorrer efeitos adversos; abaixo estão organizados por frequência observada em estudos.
Reações comuns (1%–10%):
- Parestesia (formigamento ou dormência), geralmente curta, mas pode ser intensa e atingir tórax e garganta;
- Enjoos e vômitos (relação direta não totalmente estabelecida);
- Dor ou sensação de calor, normalmente curta, mas possivelmente intensa, incluindo tórax e garganta.
Reação incomum (0,1%–1%):
- Sensação de peso, pressão ou aperto, geralmente de curta duração mas por vezes intensa.
Dados pós-comercialização — reações raras a muito raras:
- Sonolência (rara);
- Reações alérgicas graves incluindo anafilaxia (muito raras);
- Contração das artérias coronarianas, alterações isquêmicas transitórias no ECG, angina e infarto (muito raras);
- Redução da irrigação vascular periférica e colite isquêmica (muito raras).
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa. Você também pode comunicar à empresa via serviço de atendimento.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Naratriptana
Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos em uso antes e durante o tratamento.
- Não é recomendada a combinação com ergotamina, seus derivados (incluindo metisergida) ou outro triptano (por exemplo, sumatriptana).
- Se for necessário usar antidepressivos ISRS ou IRSN com naratriptana, recomenda-se observação clínica apropriada do paciente.
Em caso de dúvida sobre combinações, consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Cloridrato de Naratriptana na gravidez e amamentação
Estudos em animais não mostraram toxicidade reprodutiva, mas há poucos registros em humanos, por isso o uso durante a gravidez só é indicado se o benefício para a mãe superar o possível risco ao feto.
Não use Cloridrato de Naratriptana durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Quanto à lactação, a substância foi detectada no leite de ratas; portanto, use com cautela durante a amamentação e apenas com acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Naratriptana
Em caso de ingestão acidental de muitos comprimidos, procure atendimento médico imediatamente ou o serviço de emergência. Sintomas observados com dose muito alta incluem aumento da pressão arterial, sensação de cabeça vazia, tensão no pescoço, cansaço e perda de coordenação motora.
Leve a embalagem ou a bula, se possível, e ligue para o serviço de orientação indicado na embalagem para mais informações. Se tiver dúvidas sobre doses esquecidas, consulte seu farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Cloridrato de Naratriptana
Cada comprimido revestido contém cloridrato de naratriptana equivalente a 2,5 mg de naratriptana, juntamente com excipientes.
- Cloridrato de naratriptana: 2,8 mg (equivalente a 2,5 mg de naratriptana);
- Excipientes incluem: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e óxido de ferro amarelo.
Não use se souber que tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose devido à presença de lactose.
Como guardar o Cloridrato de Naratriptana
Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, confira o aspecto do comprimido e, se notar alterações mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1010
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
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SAC: 0800 019 19 14
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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