O Cloridrato de Paroxetina, comprimido revestido 20 mg, é indicado para o tratamento de adultos com transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno do pânico (incluindo agorafobia), transtorno de ansiedade generalizada e transtorno de estresse pós-traumático. Não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Para que serve o Cloridrato de Paroxetina
Cloridrato de Paroxetina é um antidepressivo indicado para adultos com transtornos como depressão, transtorno obsessivo-compulsivo, ataques de pânico (incluindo agorafobia), ansiedade generalizada e transtorno de estresse pós-traumático.
Não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Como usar o Cloridrato de Paroxetina
Tome o comprimido uma vez ao dia, pela manhã, junto com alimentos, engolindo-o inteiro com água — não parta, abra nem mastigue o comprimido.
A dose depende da orientação médica. A maioria dos adultos usa entre 20 mg (um comprimido) e 40 mg (dois comprimidos) por dia; pacientes acima de 65 anos não devem ultrapassar 40 mg por dia. O médico pode começar com doses menores e ajustar conforme necessário.
Para transtorno obsessivo-compulsivo, podem ser necessárias doses acima de 60 mg por dia, conforme prescrição. Não interrompa o tratamento de forma súbita; siga o regime de descontinuação recomendado pelo seu médico.
Como o Cloridrato de Paroxetina funciona
Este medicamento aumenta os níveis cerebrais de serotonina, um neurotransmissor relacionado ao humor.
Cloridrato de Paroxetina pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Como outros ISRS, os efeitos costumam aparecer após algumas semanas de uso. Durante as primeiras fases do tratamento pode ocorrer piora dos sintomas depressivos ou surgimento de pensamentos suicidas; informe o médico imediatamente se isso ocorrer.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Paroxetina
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a ele ou a qualquer componente da fórmula, ou se for menor de 18 anos.
Também é contraindicado o uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAO), linezolida, azul de metileno, tioridazina ou pimozida. Se usou IMAO ou linezolida, aguarde duas semanas antes de iniciar este medicamento; o mesmo prazo vale antes de usar IMAO após suspender este medicamento.
Use com cautela e avise o médico se tiver histórico de mania, transtorno bipolar, epilepsia, problemas do fígado, coração ou rins, glaucoma, distúrbios de coagulação, tratamento com eletroconvulsoterapia, ou uso de tamoxifeno. Informe também se estiver grávida, sob suspeita de gravidez ou amamentando.
Riscos e sinais para ficar atento:
- piora do quadro clínico e risco de comportamento suicida, especialmente no começo do tratamento;
- hiponatremia, mais provável em idosos, que pode causar sonolência e fraqueza;
- acatisia (inquietação interna) nas primeiras semanas;
- síndrome serotoninérgica ou síndrome neuroléptica maligna, condições raras mas graves que exigem atenção médica imediata.
Este medicamento pode provocar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando o risco de quedas; não é recomendado associar com bebidas alcoólicas. Observe se ocorrerem sonolência ou cansaço antes de dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Paroxetina (reações adversas)
Este medicamento pode causar efeitos colaterais; alguns tendem a diminuir com o tempo. Informe seu médico se surgirem sintomas preocupantes.
Reações muito comuns (›10%):
- enjoo;
- alterações da função sexual (ex.: impotência, ejaculação precoce).
Reações comuns (1–10%) — parte 1:
- astenia (falta de força); ganho de peso; sudorese; alterações gastrointestinais como prisão de ventre, diarreia e vômitos; boca seca; bocejos.
Reações comuns (1–10%) — parte 2:
- visão turva; vertigem; tremores; dor de cabeça; sonolência; insônia; agitação; sonhos anormais; aumento do colesterol; diminuição do apetite.
Reações incomuns (0,1–1%):
- retenção ou incontinência urinária; erupções cutâneas; midríase; hipotensão postural; taquicardia sinusal;
- distúrbios extrapiramidais; confusão; alucinações; sangramento anormal; leucopenia.
Reações raras (0,01–0,1%):
- galactorreia/hiperprolactinemia; alterações nas enzimas hepáticas; acatisia; convulsões; síndrome das pernas inquietas; hiponatremia; manifestações maníacas; distúrbios menstruais.
Reações muito raras (<0,01%):
- trombocitopenia; reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema); retenção de água por aumento do ADH; síndrome serotoninérgica; glaucoma agudo; sangramento gastrointestinal; problemas hepáticos graves; inchaço de membros; reações cutâneas graves (incluindo Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica).
Ao interromper o tratamento, podem surgir sintomas (comuns: tontura, distúrbios sensoriais, alterações do sono, ansiedade, dor de cabeça). Esses sinais costumam ocorrer nos primeiros dias após a parada e são mais frequentes quando a interrupção é súbita; procure orientação médica.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Paroxetina
Cloridrato de Paroxetina pode interagir com muitos medicamentos; informe sempre o médico sobre tudo o que você usa, inclusive plantas medicinais e produtos sem prescrição.
Medicamentos que podem interferir incluem:
- outros antidepressivos (ex.: amitriptilina, nortriptilina, imipramina, desipramina) e fármacos que afetam a serotonina (triptanos, lítio, tramadol, triptofano, Erva de São João, fentanila);
- anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína);
- antipsicóticos e alguns medicamentos para arritmias (perfenazina, risperidona, propafenona, flecainida);
- pimozida ou tioridazina; inibidores e indutores enzimáticos como ritonavir/fosamprenavir e rifampicina;
- medicamentos que afetam coagulação (varfarina, AAS, anti-inflamatórios não esteroidais); tamoxifeno; certos bloqueadores beta e drogas usadas em anestesia (metoprolol, mivacúrio, suxametônio).
Evite álcool durante o tratamento. Não inicie ou interrompa medicamentos sem avisar o médico.
Cloridrato de Paroxetina na gravidez e amamentação
O uso durante a gravidez não é normalmente recomendado; converse com seu médico se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.
Alguns estudos relataram aumento do risco de malformações cardíacas quando usado no início da gravidez (cerca de 2% vs. 1% na população geral) e um risco maior de hipertensão pulmonar persistente neonatal (PPHN) quando usado no final da gravidez. Também foram descritos nascimentos prematuros e sintomas em recém-nascidos expostos ao fármaco no final da gestação, como problemas respiratórios, alterações na temperatura, alimentação, tônus muscular, tremores, nervosismo ou convulsões.
Os componentes passam para o leite materno; se amamenta, discuta com o médico os riscos e benefícios. Não use sem orientação médica durante gravidez ou amamentação.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Paroxetina
Em caso de superdose podem ocorrer febre, alterações da pressão arterial, contrações musculares involuntárias, ansiedade e taquicardia; houve relatos raros de coma ou alterações cardíacas, principalmente em associação com outras drogas ou álcool.
Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte com monitoramento dos sinais vitais e observação médica. Se suspeitar de superdose, procure socorro imediatamente e leve a embalagem quando possível (ligue para emergência ou para serviços de intoxicação conforme indicado).
Se esquecer uma dose, tome na manhã seguinte e retome o esquema normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo; em caso de dúvida, peça orientação ao farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Cloridrato de Paroxetina
Cada comprimido revestido contém cloridrato de paroxetina 22,8 mg (correspondente a 20 mg de paroxetina base) e excipientes q.s.p. Até a fórmula inclui estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato de sódio, dióxido de titânio, macrogol, hipromelose e polissorbato 80.
Atenção: contém o corante dióxido de titânio.
Como guardar o Cloridrato de Paroxetina
Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original. Mantenha fora do alcance de crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem e não use o medicamento vencido. Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.8326.0024
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB240925
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 21/10/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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