O Cloridrato de Sertralina comprimido revestido 50 mg é indicado para uso adulto no tratamento de depressão (inclusive com sintomas de ansiedade), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático, fobia social/transtorno de ansiedade social e sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e transtorno disfórico pré-menstrual. Também é indicado, a partir de 6 anos, para transtorno obsessivo-compulsivo; embalagem com 30 comprimidos.
Para que serve o Cloridrato de Sertralina
Cloridrato de sertralina é usado para tratar vários transtornos mentais relacionados à depressão e ansiedade em adultos e, em crianças, para transtorno obsessivo-compulsivo a partir de 6 anos.
- Adultos: depressão (inclusive com sintomas de ansiedade), transtorno do pânico, transtorno do estresse pós‑traumático, fobia social/transtorno de ansiedade social e síndrome da tensão pré‑menstrual e/ou transtorno disfórico pré‑menstrual.
- Crianças e adolescentes (a partir de 6 anos): indicado para transtorno obsessivo‑compulsivo.
O médico avaliará se o tratamento com sertralina é apropriado para o seu caso.
Como usar o Cloridrato de Sertralina
Tome por via oral uma vez ao dia, pela manhã ou à noite, no mesmo horário, com ou sem alimentos. Não parta nem mastigue o comprimido.
Para crianças de 6 a 12 anos a dose inicial é 25 mg/dia; acima de 12 anos a dose inicial é 50 mg/dia. Em adultos, ajustes de dose são feitos pelo médico conforme resposta; a dose máxima recomendada é 200 mg/dia.
Siga sempre a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o uso sem conversar com seu médico.
Como o Cloridrato de Sertralina funciona
Age aumentando a disponibilidade de serotonina no cérebro, o que tende a reduzir sintomas de depressão e ansiedade.
Algumas ações podem começar a aparecer em cerca de 7 dias, mas o tempo para melhora clínica varia conforme a pessoa e o transtorno tratado.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Sertralina
Você não deve usar sertralina se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver usando inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou pimozida, ou tiver feito uso de IMAO nos últimos 14 dias.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma, porque várias combinações aumentam o risco de problemas graves, como a síndrome serotoninérgica ou alterações graves do ritmo cardíaco.
- Não usar com IMAOs, linezolida, azul de metileno ou pimozida.
- Risco aumentado de síndrome serotoninérgica ao combinar com outros fármacos que aumentam serotonina (por exemplo: anfetaminas, fentanila e análogos, tramadol, dextrometorfano, petidina, metadona, tapentadol, triptanos, outros ISRSs e IRSNs).
- Evitar se tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT, histórico de arritmias, bradicardia, insuficiência cardíaca ou baixos níveis de potássio/magnésio.
- Use com cautela junto a medicamentos que aumentam risco de sangramento (AINEs, ácido acetilsalicílico, heparina, ticlopidina) e avise seu médico se usa diuréticos ou remédios para arritmia.
Outras precauções: variações de glicose podem ocorrer — diabéticos devem ser monitorados; relatos de falso‑positivo para benzodiazepínicos em testes de urina; possível disfunção sexual, que em alguns relatos persistiu após a suspensão; risco aumentado de fraturas observado em estudos; cuidado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado. Crianças e adolescentes com menos de 18 anos não devem receber sertralina exceto para TOC entre 6 e 17 anos, e devem ser monitorados quanto a agravamento da depressão e pensamentos suicidas.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Sertralina (reações adversas)
Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejáveis. Informe seu médico ou farmacêutico se notar algo inesperado.
- Reações muito comuns (≥10%): insônia, tontura, dor de cabeça, diarreia e náusea.
- Reações comuns (1–10%): alterações do apetite, sintomas depressivos, ansiedade, agitação, bruxismo, pesadelo, diminuição do desejo sexual, aumento da tensão muscular, tremor, sonolência, parestesia, alterações visuais, zumbido, palpitações, rubor, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, boca seca, má digestão, erupção cutânea, suor excessivo, dor nas articulações, alterações na ejaculação, disfunção sexual, alterações menstruais, dor torácica, fadiga, ganho de peso, entre outros descritos na bula.
- Reações incomuns (0,1–1%): reações alérgicas, alucinações, agressividade, síncope, distúrbios do movimento, taquicardia, hemorragias, alterações hepáticas, broncoespasmo, urticária, queda de cabelo, inchaço, dificuldade para urinar, alterações da fala e sensoriais, entre outros listados na bula.
- Reações raras (0,01–0,1%): alterações sanguíneas (trombocitopenia, leucopenia), hiponatremia, convulsões, síndrome serotoninérgica, arritmias graves (torsade de pointes), lesões graves de pele, pancreatite, problemas hepáticos, priapismo, alterações endócrinas, fraturas e diversos outros efeitos graves.
Relate qualquer efeito adverso ao seu médico e à empresa através do serviço de atendimento ao paciente.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Sertralina
Sertralina interage com vários medicamentos; algumas combinações podem provocar reações graves como síndrome serotoninérgica ou aumento do risco de sangramento.
Principais classes ou fármacos que interagem e exigem precaução:
- Outros antidepressivos que aumentam serotonina (outros ISRSs, IRSNs, triptanos) — risco de síndrome serotoninérgica.
- Analgesia e opioides (tramadol, petidina, metadona, fentanila), dextrometorfano, anfetaminas — risco de síndrome serotoninérgica.
- IMAO, linezolida, azul de metileno — contraindicação ou intervalo de espera necessário.
- Medicamentos que afetam a função plaquetária (AINEs, ácido acetilsalicílico, heparina, ticlopidina) — risco aumentado de sangramento.
- Dipirona — pode reduzir concentrações plasmáticas de sertralina; monitorar resposta clínica.
Diga ao médico sobre todos os medicamentos que você usa para que ele avalie riscos e faça o monitoramento adequado.
Cloridrato de Sertralina na gravidez e amamentação
Não use sertralina durante a gravidez sem orientação médica.
Durante a amamentação o uso depende de avaliação e acompanhamento do médico; discuta riscos e benefícios com o seu profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Sertralina
Em caso de superdose, procure atendimento médico imediato.
Sintomas relatados incluem sonolência, náusea e vômito, taquicardia, tremor, agitação e tontura; coma é raro e mortes foram geralmente associadas a uso combinado com outras substâncias. Não há antídoto específico e induzir vômito não é recomendado. Leve a embalagem e, se necessário, contate o serviço indicado na bula para orientação.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose para compensar a perda; o esquecimento pode reduzir a eficácia do tratamento.
Composição do Cloridrato de Sertralina
Cada comprimido revestido contém o equivalente a 50 mg de sertralina (como cloridrato de sertralina 56 mg).
- Excipientes principais: hiprolose, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico dihidratado, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, macrogol, hipromelose, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio.
Consulte o rótulo se tiver alergia a qualquer componente.
Como guardar o Cloridrato de Sertralina
Guarde em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C e proteja da umidade. Mantenha na embalagem original.
Antes de usar, verifique prazo de validade e aspecto do comprimido; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Registro: 1.8326.0129
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB151225
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 13/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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