O Cloridrato de Tramadol + Paracetamol comprimido revestido 37,5 mg + 325 mg é indicado para dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico. Apresentado em embalagem com 30 comprimidos, cada unidade contém 37,5 mg de tramadol e 325 mg de paracetamol.
Para que serve o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Cloridrato de Tramadol + Paracetamol é indicado para o alívio de dores moderadas a severas, tanto agudas quanto subagudas e crônicas.
Use conforme orientação médica para reduzir a dor quando outras medidas, como repouso ou analgésicos isolados, não forem suficientes.
Como usar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Tome o comprimido por via oral, com ou sem alimento, respeitando sempre as orientações do seu médico.
Não exceda a dose recomendada; use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.
- Para dor aguda: você pode iniciar já na dose terapêutica, de 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, conforme necessário, até no máximo 8 comprimidos por dia.
- Para dor crônica: iniciar com 1 comprimido ao dia e aumentar 1 comprimido a cada 3 dias conforme tolerância até 4 comprimidos por dia; então seguir com 1–2 comprimidos a cada 4–6 horas, até máximo de 8 por dia.
- Em pacientes com depuração de creatinina < 30 mL/min: não exceder 2 comprimidos a cada 12 horas (aumentar intervalos entre doses).
- Não recomendado em insuficiência hepática grave. Segurança e eficácia não estudadas em crianças.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento abruptamente sem orientação médica, pois sintomas de abstinência podem ocorrer; a retirada deve ser gradual quando indicada.
Como o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol funciona
O tramadol age no sistema nervoso central ligando-se a receptores opioides e reduzindo a recaptação de noradrenalina e serotonina; já o paracetamol age centralmente diminuindo a sensação de dor por mecanismos ainda não totalmente definidos.
O início do alívio costuma ser rápido, em 30 a 60 minutos, e o efeito pode durar até 8 horas, dependendo da intensidade da dor.
Contraindicações e advertências do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Você não deve usar este medicamento se for alérgico ao tramadol, ao paracetamol, a qualquer componente da fórmula ou a outros opioides, ou se estiver em uso de inibidores da MAO nos últimos 14 dias. Também é contraindicado durante a amamentação e se tiver consumido álcool.
- Pessoas em tratamento com hipnóticos, narcóticos, psicotrópicos, opioides ou outros depressores do SNC não devem combinar esses medicamentos sem avaliação médica.
- Pacientes com dificuldades respiratórias graves ou asma brônquica aguda não devem usar, salvo em ambiente monitorado com equipamento de ressuscitação disponível.
- Pacientes com histórico de reações anafiláticas a opioides (ex.: codeína) não devem usar este medicamento.
Precauções importantes: o uso pode aumentar o risco de convulsões, especialmente se usado acima das doses recomendadas ou com medicamentos serotoninérgicos, IMAOs, neurolépticos ou em pacientes com epilepsia ou fatores de risco. O uso concomitante com depressores do SNC (incluindo álcool) pode causar sedação profunda e depressão respiratória. Metabolizadores ultrarrápidos do CYP2D6 podem apresentar risco aumentado de depressão respiratória.
Outras advertências incluem risco de dependência, possibilidade de danos ao fígado se associado a álcool, risco de reações cutâneas graves e necessidade de cautela em pacientes com disfunção renal ou hepática. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa e sobre condições como trauma craniano, doenças graves, histórico de abuso de drogas, problemas cardíacos ou eletrolíticos.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol (reações adversas)
Os efeitos mais frequentes incluem náusea, tontura, sonolência, constipação, vômito e dor de cabeça. Outros eventos comuns são fadiga, ondas de calor, boca seca e prurido.
Reações observadas com incidência ≥1% incluem também tremor, diarreia, dispepsia, ansiedade, insônia e erupção cutânea. As reações mais comuns (>5%) foram náusea (14%), tontura (10%) e sonolência (9%).
Eventos raros, mas graves, relatados incluem convulsões, reações alérgicas severas (anafilaxia, Síndrome de Stevens-Johnson), hepatite, alteração do ritmo cardíaco e casos de hiponatremia. Se ocorrerem sinais de reação alérgica, problemas respiratórios, confusão intensa, convulsões ou sinais de lesão hepática, procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Este medicamento pode interagir com muitos outros remédios; informe sempre seu médico ou farmacêutico sobre tudo o que usa, inclusive sem receita e fitoterápicos.
Evite uso concomitante com IMAOs e não use dentro de 14 dias após seu término. Cuidado ao associar com medicamentos serotoninérgicos (ISRS, antidepressivos, triptanos), depressores do SNC (sedativos, benzodiazepínicos, anestésicos, outros opioides) e com substâncias que alteram o metabolismo (ex.: eritromicina, cetoconazol, rifampicina, ritonavir, fluoxetina, paroxetina, amitriptilina, bupropiona).
- Interações importantes citadas: antibióticos (eritromicina, linezolida, flucloxacilina), antifúngicos (cetoconazol), antirretrovirais (ritonavir), antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina), quinidina, anticoagulantes semelhantes à varfarina, digoxina e cimetidina.
- Não use com outros produtos que contenham paracetamol e não consuma álcool durante o tratamento.
A administração com alimentos não altera de forma relevante a absorção.
Cloridrato de Tramadol + Paracetamol na gravidez e amamentação
O tramadol atravessa a placenta e não existem estudos adequados em gestantes; o uso durante a gravidez deve ser avaliado pelo médico. O uso de opioides no parto pode causar depressão respiratória no recém‑nascido e uso prolongado na gravidez pode provocar síndrome de abstinência neonatal, com risco aumentado no último trimestre.
Este medicamento é contraindicado na amamentação, pois é excretado no leite e pode causar depressão respiratória no bebê, especialmente se a mãe for metabolizadora ultrarrápida do tramadol.
Superdose e dose esquecida do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
A superdose pode causar depressão respiratória e convulsões pelo tramadol e toxicidade hepática pelo paracetamol. Os sinais iniciais incluem náusea, vômito, mal-estar, sudorese, sonolência, dificuldade para respirar ou convulsões.
Procure atendimento médico imediatamente em caso de ingestão excessiva; leve a embalagem se possível e informe o tempo de ingestão. O tratamento é de suporte; a administração de naloxona pode reverter parte dos efeitos do tramadol, mas aumenta o risco de convulsões. Para suspeita de ingestão de paracetamol, deve-se dosar o nível plasmático e considerar tratamento com N-acetilcisteína conforme orientação médica.
Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual e não dobre a dose para compensar.
Composição do Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Cada comprimido contém 37,5 mg de cloridrato de tramadol e 325 mg de paracetamol, além de excipientes.
- Excipientes: amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, macrogol, triglicérides cáprico‑caprílico, polidextrose, hipromelose, copovidona, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo como corantes.
Como guardar o Cloridrato de Tramadol + Paracetamol
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e na embalagem original. Mantenha fora do alcance das crianças.
Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1291
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 02/07/2025.
Produzido e Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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