Para que serve o Dalyne

DALYNE® é um contraceptivo oral combinado usado para prevenir a gravidez. Além da contracepção, pode melhorar sintomas ligados à retenção de líquido, acne e excesso de oleosidade da pele e dos cabelos.

Os benefícios adicionais relatados incluem menor distensão abdominal, redução de inchaço/ganho de peso relacionado à retenção de líquido e melhora da cólica e do fluxo menstrual.

Como usar o Dalyne

Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, seguindo a ordem indicada na cartela e acompanhando as setas e o dia da semana.

Para a cartela com 21 comprimidos: tome os 21 comprimidos ativos um por dia e faça uma pausa de 7 dias; inicie a próxima cartela no oitavo dia independentemente do sangramento. Para a cartela 21+7: siga a sequência numérica de 1 a 28 (21 ativos amarelos + 7 inativos brancos) e inicie nova cartela após os inativos.

Início do uso e trocas entre métodos:

• Se não usou outro hormonal no mês anterior, comece no 1º dia da menstruação; a contracepção inicia-se imediatamente.
• Ao mudar de outro combinado, comece no dia seguinte ao término da cartela anterior.
• Ao mudar da minipílula, injetável, implante ou SIU, siga os prazos indicados e use método de barreira nos primeiros 7 dias quando recomendado.
• No pós‑parto, seu médico pode pedir que aguarde um ciclo menstrual; se estiver amamentando, converse com o médico antes de iniciar.

Se ocorrerem vômitos nas 3–4 horas após a tomada ou diarreia intensa, a absorção pode ter sido incompleta; trate como esquecimento e consulte seu médico em casos de diarreia intensa. Não parta nem mastigue o comprimido.

Como o Dalyne funciona

DALYNE® combina drospirenona e etinilestradiol para impedir a gravidez principalmente por bloqueio da ovulação e por tornar o muco cervical menos favorável à entrada dos espermatozoides.

Por serem doses baixas, também tendem a reduzir a duração e intensidade do sangramento menstrual e a cólica. A drospirenona tem efeitos anti‑retentores de líquido e atividade antiandrogênica, o que pode reduzir inchaço, acne e oleosidade.

Contraindicações e advertências do Dalyne

Você não deve usar DALYNE® se tiver qualquer condição que aumente o risco de coágulos, doenças cardíacas, problemas hepáticos, tumor no fígado, sangramento vaginal sem causa conhecida, suspeita de gravidez ou alergia a qualquer componente.

• História atual ou anterior de trombose venosa ou embolia pulmonar, ataque cardíaco ou derrame.
• Alto risco de formação de coágulos arteriais ou venosos.
• Enxaqueca com sinais neurológicos focais.
• Diabetes com comprometimento vascular.
• Doença hepática ativa ou sem recuperação da função hepática.
• Uso de antivirais contendo ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir.
• Câncer sensível a hormônios (p.ex. mama, órgãos genitais).
• Insuficiência renal grave ou aguda; tumor hepático benigno ou maligno; sangramento vaginal não esclarecido; gravidez.

Precauções importantes:

• O uso aumenta, em rara ocasião, o risco de trombose; maior risco no primeiro ano ou ao reiniciar após pausa de ≥4 semanas.
• Risco de coágulos aumenta com idade, obesidade, tabagismo (>35 anos), histórico familiar precoce de trombose, imobilização prolongada, cirurgia ou trauma.
• DALYNE® não protege contra HIV ou outras ISTs; use preservativo para essa proteção.
• Informe seu médico sobre fumo, pressão alta, doenças cardíacas, enxaqueca, diabetes, doenças do fígado, doenças intestinais inflamatórias, histórico familiar de câncer de mama ou trombose, níveis elevados de colesterol/triglicérides, uso de diuréticos ou outras medicações.
• Contém lactose (<0,25 g/comprimido) e corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio; não use em síndrome de má‑absorção glicose‑galactose.

Se surgir qualquer condição nova, grave ou sinais de trombose, interrompa o uso e procure atendimento médico imediato.

Efeitos colaterais do Dalyne (reações adversas)

Como todo medicamento, o uso de DALYNE® pode causar reações indesejáveis; algumas são comuns e outras muito raras.

Relatos de usuárias incluem:

• Reações comuns (1–10%): alterações de humor, depressão, redução da libido, enxaqueca, náusea, dor nas mamas, sangramento uterino inesperado ou sangramento vaginal.
• Reações raras (0,01–0,1%): eventos tromboembólicos arteriais e venosos (frequência estimada a partir de estudos epidemiológicos).
• Frequência desconhecida: eritema multiforme.

Também foram relatadas, em frequência muito baixa, alterações hepáticas, pressão alta, formação de cálculos biliares, alterações na tolerância à glicose, cloasma, angioedema hereditário e reações de hipersensibilidade. Informe seu médico sobre qualquer reação persistente ou grave.

Interações medicamentosas do Dalyne

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de DALYNE® ou causar sangramentos inesperados; informe sempre seu médico sobre outros fármacos que usa.

• Medicamentos para epilepsia: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato.
• Rifampicina (tuberculose) e alguns antivirais usados em AIDS/Hepatite C (inibidores de protease e NNRTIs).
• Antifúngicos azólicos (itraconazol, voriconazol, fluconazol, cetoconazol) e griseofulvina.
• Antibióticos macrolídeos (claritromicina, eritromicina).
• Alguns bloqueadores dos canais de cálcio (verapamil, diltiazem), etoricoxibe, Erva de São João e suco de toranja.
• Medicamentos cuja eficácia pode ser alterada por DALYNE®: ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina, tizanidina.

Há possibilidade teórica de aumento do potássio se usados ao mesmo tempo medicamentos que elevam o potássio; estudos não mostraram diferença significativa em alguns casos, mas converse com seu médico.

Dalyne na gravidez e amamentação

Você não deve usar DALYNE® se suspeitar de gravidez ou durante a gestação; se suspeitar de gravidez enquanto usa, consulte seu médico o quanto antes.

Estudos epidemiológicos não mostraram aumento do risco de malformações em filhos de mulheres que usaram contraceptivos combinados antes da gestação, e ingestão acidental no início da gravidez não foi associada a efeitos teratogênicos. O uso durante a amamentação não é recomendado; discuta alternativas com seu médico.

Superdose e dose esquecida do Dalyne

Superdose: não há experiência clínica extensa, mas tomar muitos comprimidos pode causar náusea, vômito ou sangramento vaginal; em caso de ingestão acidental, procure atendimento médico e leve a embalagem, se possível. Para a cartela 21+7, engolir de uma vez os comprimidos inativos não causa efeito ativo.

Esquecimento: se o atraso for <12 horas, tome o comprimido assim que lembrar sem perda de proteção. Se >12 horas, a eficácia pode estar reduzida; as instruções dependem da semana do ciclo.

Se esqueceu 1 comprimido na primeira semana: tome imediatamente o último esquecido e use método de barreira pelos 7 dias seguintes se houve relação sexual nos 7 dias anteriores; se não houve relação, adote o comprimido e continue normalmente.

Na segunda semana: tome o comprimido esquecido imediatamente (mesmo se precisar tomar 2 de uma vez) e continue normalmente. Na terceira semana: ou tome o comprimido esquecido e comece a próxima cartela sem pausa, ou interrompa a cartela, faça pausa de até 7 dias e inicie nova cartela; se não houver sangramento por privação, consulte seu médico. Se esqueceu mais de um comprimido, consulte seu médico.

Composição do Dalyne

Cada comprimido revestido (3 mg drospirenona + 0,03 mg etinilestradiol) contém os dois princípios ativos nas quantidades indicadas e excipientes conforme fórmula.

• Princípios ativos por comprimido: drospirenona 3,000 mg; etinilestradiol 0,030 mg.
• Excipientes incluem: celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio. Os comprimidos inativos contêm excipientes semelhantes (sem princípios ativos).

Contém lactose; não use em casos de síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.

Como guardar o Dalyne

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.

Verifique o aspecto e a validade antes de usar; não utilize se estiver fora do prazo ou com aparência alterada. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.3569.0682
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Brasília/DF
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/11/2025.
bula-pac-157698-SIG-v2
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III - DIZERES LEGAIS (versão DALYNE 21+7)
Registro: 1.3569.0682
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Comprimido revestido amarelo (ativo):
Produzido por: EMS S/A
Brasília/DF
Comprimido revestido branco (inativo):
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 14/11/2025.
bula-pac-157698-SIG-v1

Sobre as informações desta página

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