A Desloratadina xarope 0,5 mg/mL, embalagem com 1 frasco de 60 mL e seringa doseadora, é indicada para o alívio dos sintomas da rinite alérgica, como espirro, rinorreia, prurido e congestão nasal, além de prurido ocular, lacrimejamento, prurido do palato e tosse. Também é indicada para o alívio dos sinais e sintomas de coceiras de pele (urticária).
Para que serve a Desloratadina
Desloratadina alivia sintomas alérgicos nasais, oculares e de pele. Ela ajuda contra espirro, coriza, coceira e congestionamento nasal, coceira e vermelhidão nos olhos, coceira no palato, lacrimejamento, tosse e também reduz a coceira causada por urticária.
Como usar a Desloratadina
Use Desloratadina por via oral conforme a dose indicada para sua idade; não aumente a dose nem a frequência sem orientação médica.
Para o xarope, use a seringa dosadora e o adaptador do frasco seguindo os passos abaixo. O manuseio da seringa deve ser feito por um adulto.
- Abra o frasco e encaixe o adaptador firmemente.
- Encaixe a seringa no adaptador, vire o frasco e aspire o volume desejado.
- Retire a seringa e esvazie-a lentamente na boca, com a cabeça inclinada para trás.
- Tampe o frasco sem remover o adaptador e lave a seringa com água corrente.
Posologia (tomar uma vez ao dia, independentemente da alimentação): crianças de 6–11 meses: 2 mL (1 mg); crianças de 1–5 anos: 2,5 mL (1,25 mg); crianças de 6–11 anos: 5 mL (2,5 mg); adultos e adolescentes ≥12 anos: 10 mL (5 mg) ou comprimido revestido de 5 mg.
O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado. Se tiver dúvidas, peça orientação ao farmacêutico; se os sintomas não melhorarem, procure um médico.
Como a Desloratadina funciona
Desloratadina age bloqueando os efeitos da histamina, substância envolvida nas reações alérgicas.
Ao impedir a liberação e a ação da histamina no local da alergia, reduz os sinais e sintomas da rinite alérgica (intermitente e persistente), urticária e outras manifestações alérgicas.
Contraindicações e advertências da Desloratadina
Você não deve usar Desloratadina se já teve alergia a qualquer componente da fórmula.
Precauções e advertências importantes:
- Não use durante a gravidez sem orientação médica; só deve ser usado se os benefícios forem maiores que os riscos ao feto.
- Não é recomendado durante a amamentação, pois a substância pode passar para o leite materno; o uso no aleitamento depende de avaliação médica.
- Segurança e eficácia não estabelecidas para comprimido em menores de 12 anos e para xarope em menores de 6 meses.
- Administre com cautela em pessoas com histórico pessoal ou familiar de convulsões; crianças podem ser mais vulneráveis.
- Na dose recomendada, não é esperado efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas, mas evite essas atividades até saber como reage ao medicamento.
- Contém dióxido de titânio; o xarope contém sorbitol, sacarina sódica e ciclamato de sódio.
Se os sintomas persistirem ou piorarem após 3 dias de tratamento, consulte um médico ou profissional de saúde.
Efeitos colaterais da Desloratadina (reações adversas)
Foram relatados efeitos indesejáveis em usuários de Desloratadina (comprimido e xarope); alguns são mais comuns e outros raros.
Reações por frequência:
- Comuns (≤10%): fadiga, boca seca, cefaleia.
- Muito raros (≤0,01%): reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções cutâneas), taquicardia, palpitações, convulsões, hiperatividade psicomotora, sonolência, aumento de enzimas hepáticas e bilirrubina, hepatite, aumento do apetite, alucinações, dor abdominal, náusea, vômitos, indigestão e dor muscular.
- Frequência desconhecida: alteração de comportamento, agressão, prolongamento do intervalo QT, fotossensibilidade e fraqueza.
Em crianças menores de 2 anos (uso do xarope) foram observados comumente diarreia, febre e insônia. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se surgirem reações indesejáveis.
Interações medicamentosas da Desloratadina
Não foram observadas interações relevantes entre Desloratadina e outros medicamentos; alimentos ou suco de grapefruit não alteraram sua disponibilidade.
Mesmo assim, informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que estiver usando antes de iniciar o tratamento.
Desloratadina na gravidez e amamentação
Desloratadina não deve ser usada por mulheres grávidas sem orientação médica, pois a segurança durante a gravidez não foi comprovada.
O medicamento pode passar para o leite materno; por isso não é recomendado durante a amamentação salvo avaliação e acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida da Desloratadina
Se você tomar uma grande quantidade de Desloratadina, procure socorro médico rapidamente e, se possível, leve a embalagem ou a bula.
Eventos adversos por superdose são semelhantes aos observados na posologia recomendada, podendo ser mais intensos. Evite provocar vômito e procure atendimento, informando a quantidade ingerida.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; não dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.
Composição da Desloratadina
Cada forma farmacêutica contém desloratadina e excipientes específicos descritos a seguir.
Comprimido revestido 5 mg:
- Desloratadina: 5 mg por comprimido.
- Excipientes: amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio e macrogol.
Xarope 0,5 mg/mL:
- Desloratadina: 0,5 mg por mL.
- Veículo/excipientes: sorbitol, glicerol, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, hietelose, essência de damasco, ácido cítrico e água purificada.
Como guardar a Desloratadina
Guarde Desloratadina em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade, e mantenha na embalagem original.
Verifique lote e datas na embalagem; não use após o prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto: o comprimido é branco ou quase branco, circular e biconvexo; o xarope é solução límpida com sabor e odor de damasco. Em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1426
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM
SAC: 0800 019 19 14
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
bula-pac-305648-EMS-v4
Registro: 1.0235.1426
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Para xarope volume de 60 mL frasco plástico âmbar:
Produzido por: MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
São Jerônimo/RS
SAC: 0800 019 19 14
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
bula-pac-305648-EMS-v3
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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