A Dipirona Monoidratada comprimido 500 mg é indicada para alívio da dor e redução da febre, com ação analgésica e antitérmica. Embalagem com 240 comprimidos.
Para que serve a Dipirona Monoidratada
Dipirona Monoidratada é usada para aliviar dores e reduzir febre.
Serve como analgésico e antitérmico em adultos e adolescentes conforme orientação de uso.
Como usar a Dipirona Monoidratada
Tome os comprimidos por via oral com meio a um copo de líquido, respeitando os intervalos e a dose máxima diária.
- Comprimido 500 mg (adultos e adolescentes acima de 15 anos): 1 a 2 comprimidos, até 4 vezes ao dia.
- Comprimido 1 g (adultos e adolescentes acima de 15 anos): ½ a 1 comprimido, até 4 vezes ao dia.
Se uma dose não for suficiente, repita respeitando o modo de usar e a dose máxima. O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento sem causar danos inerentes à retirada.
Não há experiência com vias não-orais; use somente por via oral. Evite altas doses em pacientes com insuficiência renal ou hepática; para tratamento de curto prazo, redução de dose não é necessária. Em idosos e pacientes debilitados, considere possível redução das funções do fígado e rins.
O comprimido de 500 mg não deve ser partido ou mastigado. O comprimido de 1 g pode ser partido, mas, uma vez partido, deve ser consumido em até 24 horas e não mastigado. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico; se os sintomas não melhorarem, procure seu médico ou cirurgião-dentista.
Como a Dipirona Monoidratada funciona
A dipirona age para reduzir a sensação de dor e baixar a febre.
O início de ação costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos e o efeito geralmente dura cerca de 4 horas.
Contraindicações e advertências da Dipirona Monoidratada
Você não deve usar Dipirona Monoidratada se tiver alergia à dipirona, a quaisquer excipientes ou a outras pirazolonas/pirazolidinas, ou se já apresentou agranulocitose, doenças da medula óssea ou reações cutâneas graves com este medicamento.
- Contraindicado em broncoespasmo ou reações anafilactoides após uso de analgésicos (ex.: salicilatos, paracetamol, AINEs).
- Não usar em porfiria hepática aguda intermitente ou deficiência congênita de G6PD.
- Não use na gravidez e amamentação conforme orientações específicas (ver seção de Gravidez e amamentação).
- Não administrar a menores de 3 meses ou pesando menos de 5 kg; não recomendado para menores de 15 anos sem supervisão médica.
A dipirona pode causar agranulocitose, reação rara e potencialmente grave, que pode ocorrer a qualquer momento e independentemente da dose. Interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente se aparecerem febre, calafrios, dor de garganta, feridas nas mucosas ou sinais de infecção.
Use com cautela se tiver asma, alergia atópica, urticária crônica, intolerância ao álcool ou intolerância a corantes/conservantes, pois há maior risco de reações anafiláticas. Em pacientes com redução do volume circulante, hipotensão pré-existente ou instabilidade circulatória, a dipirona deve ser usada sob supervisão cuidadosa devido ao risco de queda da pressão arterial. Informe seu médico sobre problemas hepáticos ou renais antes de usar.
Efeitos colaterais da Dipirona Monoidratada (reações adversas)
Dipirona Monoidratada pode causar reações adversas que variam de leves a graves; algumas são raras, mas exigem atenção imediata.
Principais reações relatadas agrupadas por sistema:
- Sistema imunológico: reações anafiláticas/anafilactoides até choque anafilático.
- Pele e tecidos subcutâneos: erupções, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS (reação com eosinofilia e sintomas sistêmicos).
- Sangue e sistema linfático: agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia.
- Cardíaco/vascular: síndrome de Kounis (evento coronariano associado a reação alérgica), reações hipotensivas transitórias e, raramente, quedas críticas da pressão.
- Rins/urinário: piora da função renal, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial; pode ocorrer coloração avermelhada da urina.
- Gastrointestinal: casos de sangramento gastrointestinal.
- Fígado: lesão hepática, hepatite aguda, icterícia e aumento de enzimas hepáticas; pode progredir para insuficiência hepática em casos isolados.
Se notar sintomas graves — por exemplo, febre com feridas nas mucosas, erupções com bolhas, palidez, sangramentos incomuns, urina escura, icterícia ou sinais de choque — pare o medicamento e procure atendimento médico imediatamente. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas da Dipirona Monoidratada
Dipirona pode alterar a concentração ou o efeito de outros medicamentos por indução de enzimas e por interações específicas descritas abaixo.
- Indução enzimática: pode induzir CYP2B6 e CYP3A4, reduzindo concentrações de substratos como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo e sertralina; acompanhar resposta clínica e níveis quando apropriado.
- Valproato: dipirona pode diminuir níveis séricos de valproato, potencialmente reduzindo sua eficácia; monitorar controle clínico e considerar monitorização de níveis.
- Metotrexato: adicionar dipirona pode aumentar hematotoxicidade do metotrexato, especialmente em idosos; evitar combinação quando possível.
- Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir o efeito do AAS na agregação plaquetária; usar com cautela em quem toma AAS em baixa dose para proteção cardiovascular.
- Exames laboratoriais: dipirona pode interferir em testes que usam reação de Trinder (por exemplo, creatinina, triglicérides, HDL, ácido úrico).
- Sódio: cada comprimido de 500 mg contém 35 mg de sódio; cada comprimido de 1 g contém 66 mg de sódio — consulte seu médico se faz dieta com restrição de sal ou toma medicamentos para pressão arterial.
Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar dipirona.
Dipirona Monoidratada na gravidez e amamentação
O uso de Dipirona Monoidratada na gravidez e amamentação requer cuidados específicos.
Evite durante os primeiros 3 meses da gravidez. No segundo trimestre só use se o médico avaliar que o benefício supera o risco. Não utilize nos últimos 3 meses de gravidez.
Na amamentação, evite amamentar durante o uso e por até 48 horas após a dose, pois a dipirona é excretada no leite. A continuação do aleitamento ou a doação de leite deve ser avaliada pelo médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida da Dipirona Monoidratada
Em caso de ingestão excessiva, os sintomas podem incluir náusea, vômito, dor abdominal, insuficiência renal aguda, depressão do sistema nervoso central (tontura, sonolência, coma, convulsões), queda da pressão e arritmias; urina avermelhada pode ocorrer por metabólito excretado.
Não existe antídoto específico. Pode-se usar descontaminação (lavagem gástrica, carvão ativado) e medidas de suporte; o metabólito 4-N-metilaminoantipirina pode ser removido por hemodiálise ou técnicas afins. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula se possível.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que esteja próximo do horário da próxima dose; nunca dobre a dose para compensar. Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Composição da Dipirona Monoidratada
Cada comprimido contém dipirona monoidratada como ingrediente ativo nas dosagens abaixo e excipientes específicos.
- Comprimido 500 mg: dipirona monoidratada 500 mg; excipientes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, talco.
- Comprimido 1 g: dipirona monoidratada 1 g; excipientes: macrogol e estearato de magnésio.
Como guardar a Dipirona Monoidratada
Conserve em temperatura ambiente entre 15 e 30 °C, protegido da luz e umidade, sempre na embalagem original.
Após partir, o comprimido de 1 g deve ser utilizado em até 24 horas. Não use medicamento fora do prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, observe o aspecto do comprimido: o 500 mg é branco a praticamente branco, circular, chanfro e sulco; o 1 g é oblongo, biconvexo com vinco e gravação “M”. Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Registro: 1.8326.0247
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Produzido por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP
Indústria Brasileira
IB160126
Esta Bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/01/2026.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
