A Dipirona Sódica, solução oral 500 mg/mL, é indicada como analgésica para alívio da dor e como antitérmica para redução da febre. Apresentação em embalagem com 20 frascos com solução.
Para que serve a Dipirona Sódica
Dipirona Sódica é usada para aliviar dores e reduzir febre.
Serve como analgésico e antitérmico quando medidas como repouso e antitérmicos simples não foram suficientes.
Como usar a Dipirona Sódica
Use por via oral conforme a dose indicada para sua idade ou peso e a necessidade de controle da dor ou febre. Cada 1 mL corresponde a 20 gotas; gire a tampa para abrir o lacre e vire o frasco para gotejar a quantidade desejada.
Adultos e adolescentes acima de 15 anos podem tomar 20 a 40 gotas em dose única, até 4 vezes ao dia, respeitando a dose máxima diária de 40 gotas por tomada e repetindo apenas conforme necessidade.
- Crianças de 5 a 8 kg (±3–11 meses): 2 a 5 gotas por dose; máximo diário 20 gotas.
- 9 a 15 kg (±1–3 anos): 3 a 10 gotas por dose; máximo diário 40 gotas.
- 16 a 23 kg (±4–6 anos): 5 a 15 gotas por dose; máximo diário 60 gotas.
- 24 a 30 kg (±7–9 anos): 8 a 20 gotas por dose; máximo diário 80 gotas.
- 31 a 45 kg (±10–12 anos): 10 a 30 gotas por dose; máximo diário 120 gotas.
- 46 a 53 kg (±13–14 anos): 15 a 35 gotas por dose; máximo diário 140 gotas.
Se a dor ou febre retornar, a dose pode ser repetida respeitando o esquema e os limites diários acima. Não dobre a dose para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico; se os sintomas não melhorarem, procure atendimento médico.
Como a Dipirona Sódica funciona
A dipirona alivia a dor e reduz a febre.
O início de ação costuma ocorrer entre 30 e 60 minutos após a administração e o efeito dura aproximadamente 4 horas.
Contraindicações e advertências da Dipirona Sódica
Você não deve usar Dipirona Sódica em caso de alergia à dipirona, a compostos relacionados, ou se já teve reações graves anteriores como agranulocitose, doenças da medula óssea ou reações cutâneas graves.
- Reações alérgicas graves ou antecedentes de reações cutâneas severas.
- Agranulocitose prévia associada a dipirona ou drogas similares.
- Doenças que afetam a medula óssea ou o sistema hematopoiético.
- História de broncoespasmo ou reações anafilactoides após analgésicos não narcóticos.
- Porfiria hepática aguda intermitente.
- Deficiência congênita de G6PD (risco de hemólise).
- Gravidez e amamentação conforme restrições: evitar nos primeiros 3 meses, só usar no 2º trimestre com cuidadosa avaliação e não usar nos últimos 3 meses; evitar amamentar por até 48 horas após o uso.
- Crianças menores de 3 meses ou pesando menos de 5 kg.
Riscos importantes: a dipirona pode causar agranulocitose ou pancitopenia, que são graves e podem ocorrer a qualquer momento, mesmo após uso anterior sem problemas. Interrompa o uso e procure atendimento médico imediato se aparecerem febre, calafrios, dor de garganta ou feridas nas mucosas. Informe seu médico se tiver problemas de fígado ou rins; idosos e crianças pequenas requerem avaliação e supervisão. Evite reintroduzir o medicamento após episódio de lesão hepática associado à dipirona.
Efeitos colaterais da Dipirona Sódica (reações adversas)
Este medicamento pode causar reações que variam de comuns a muito raras; algumas são graves e exigem atenção imediata.
- Sistema imunológico: choque anafilático, reações anafilactoides que podem ser fatais; sintomas iniciais incluem urticária, coceira, vermelhidão, falta de ar e náusea.
- Pele e tecido subcutâneo: erupções, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (casos raros, potencialmente fatais).
- Sangue e linfático: agranulocitose, anemia aplástica, pancitopenia, leucopenia e trombocitopenia, possivelmente fatais.
- Sistema vascular: reações hipotensivas transitórias ou, raramente, queda crítica da pressão.
- Rins e vias urinárias: piora da função renal, insuficiência renal aguda, nefrite intersticial; às vezes alteração da cor da urina.
- Gastrointestinal: relatos de sangramento gastrintestinal.
- Fígado: lesão hepática medicamentosa, hepatite aguda e icterícia.
- Cardíaco: síndrome de Kounis (eventos coronarianos associados a reação alérgica).
Se notar sinais de reações graves — como erupção cutânea com bolhas, febre alta, manchas roxas, sangramentos incomuns, sintomas de infecção ou sinais de problema hepático — interrompa o uso e procure assistência médica. Comunicar reações adversas ao seu profissional de saúde ajuda na segurança do tratamento.
Interações medicamentosas da Dipirona Sódica
Dipirona pode alterar a concentração ou o efeito de outros medicamentos — alguns ajustes ou monitoramento podem ser necessários.
- Indução enzimática: pode induzir CYP2B6 e CYP3A4, reduzindo níveis de medicamentos como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo e sertralina.
- Valproato: pode diminuir níveis séricos de valproato e reduzir sua eficácia; monitorar controle clínico e níveis quando apropriado.
- Metotrexato: adicionar dipirona pode aumentar a hematotoxicidade do metotrexato, especialmente em idosos; evitar combinação quando possível.
- Ácido acetilsalicílico: dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico em baixas doses; usar com cautela em quem toma AAS para proteção cardiovascular.
- Exames laboratoriais: dipirona pode interferir em testes que usam reações de Trinder (por exemplo, creatinina, triglicerídeos, HDL e ácido úrico).
- Contém sorbitol, que pode ser relevante para pessoas com intolerância.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar dipirona.
Dipirona Sódica na gravidez e amamentação
Não use Dipirona Sódica durante os primeiros 3 meses da gravidez e evite nos últimos 3 meses; o uso no segundo trimestre só deve ocorrer após avaliação cuidadosa do risco/benefício pelo médico.
Durante a amamentação, evite amamentar por até 48 horas após o uso, pois a dipirona é excretada no leite materno. Informe imediatamente seu médico se houver suspeita de gravidez.
Superdose e dose esquecida da Dipirona Sódica
Em caso de ingestão de grande quantidade, podem surgir náusea, vômito, dor abdominal, alterações renais (insuficiência), sintomas neurológicos (tontura, sonolência, convulsões, coma), queda da pressão e arritmias; urina avermelhada pode ocorrer por um metabólito.
Não existe antídoto específico. Podem ser realizadas lavagem gástrica, carvão ativado e técnicas de remoção de metabólitos por diálise ou hemoperfusão conforme indicado. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem ou bula; para orientação ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, aguarde este horário. Não dobre a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.
Composição da Dipirona Sódica
Cada mL de solução contém dipirona monoidratada equivalente a 500 mg de dipirona, com veículo composto por ácido cítrico, sorbitol e água purificada.
- Dipirona monoidratada: 527,03 mg por mL (equivale a 500 mg de dipirona).
- Veículo: ácido cítrico, sorbitol e água purificada q.s.p. 1 mL.
- Relação gotas: 1 mL = 20 gotas; 1 gota = 25 mg de dipirona monoidratada.
Consulte a embalagem para informações completas sobre excipientes e alergias.
Como guardar a Dipirona Sódica
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Guarde na embalagem original e não use após a data de validade. Antes de usar, verifique o aspecto: a solução é límpida, levemente amarelada a amarelo, sem odor e sem partículas. Se houver alteração do aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0583.0489
Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.
SAC: 0800-747 60 00
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 17/01/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/04/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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