A Drospirenona + Etinilestradiol, comprimido revestido 3 + 0,02 mg, é utilizada para prevenir a gravidez. Pode também melhorar sintomas associados à retenção de líquido, como distensão abdominal, inchaço ou ganho de peso, e é indicada no tratamento da acne vulgaris moderada em mulheres que buscam adicionalmente proteção contraceptiva.
Para que serve a Drospirenona + Etinilestradiol
Este medicamento é um contraceptivo hormonal usado para prevenir a gravidez. Pode também reduzir sintomas de retenção de líquido (inchaço, distensão abdominal, ganho de peso) e ajudar no tratamento da acne vulgaris moderada em mulheres que desejam contracepção.
Converse com seu médico para avaliar se estes benefícios se aplicam ao seu caso e para escolher a apresentação e o regime adequados.
Como usar a Drospirenona + Etinilestradiol
Tome um comprimido por dia, mais ou menos no mesmo horário, com água se precisar. A proteção depende de seguir a sequência da cartela e o esquema da apresentação usada.
- Cartela com 24 comprimidos ativos: tome 24 dias seguidos e faça pausa de 4 dias; inicie a próxima cartela no 5º dia.
- Cartela 24 ativos + 4 inativos: siga a numeração; após os 4 comprimidos inativos comece a próxima cartela imediatamente.
- Cartela 30 comprimidos (regime flexível estendido): tome pelo menos 24 dias seguidos; entre os dias 25 e 120 escolha um intervalo de pausa de até 4 dias; após a pausa, retome por pelo menos 24 dias.
Se não usou outro contraceptivo no mês anterior, inicie no primeiro dia da menstruação. Ao mudar de outro combinado, comece no dia seguinte ao fim da cartela anterior. Ao mudar de minipílula, injetável, implante ou SIU siga as recomendações citadas e, quando indicado, use método de barreira nos primeiros 7 dias. Em caso de vômito nas primeiras 3–4 horas ou diarreia intensa, a eficácia pode ficar reduzida; consulte o médico.
Como a Drospirenona + Etinilestradiol funciona
Cada comprimido combina dois hormônios: drospirenona (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio). Esses hormônios evitam a gravidez principalmente inibindo a ovulação e alterando o muco do colo do útero.
A drospirenona pode também reduzir retenção de líquido e tem ação antiandrogênica que ajuda a diminuir oleosidade e acne. Estudos sugerem que contraceptivos orais podem reduzir a ocorrência de câncer de ovário e endométrio.
Contraindicações e advertências da Drospirenona + Etinilestradiol
Você não deve usar este contraceptivo se tiver qualquer condição listada abaixo; informe o médico antes de iniciar. Se qualquer uma ocorrer durante o uso, pare e procure atendimento médico.
- História atual ou prévia de trombose venosa (coágulo na perna), embolia pulmonar ou trombose em outras partes do corpo.
- História atual ou prévia de ataque cardíaco ou derrame; ou sinais que indiquem risco destes eventos.
- Enxaqueca com sintomas neurológicos focais (visuais, fala, fraqueza, dormência).
- Diabetes com lesão vascular.
- Doença hepática atual até recuperação completa; insuficiência renal grave ou aguda.
- Tumor hepático benigno ou maligno.
- Câncer sensível a hormônios (p. ex. mama ou órgãos genitais).
- Sangramento vaginal não investigado, gravidez suspeita ou hipersensibilidade a qualquer componente.
Fumar, especialmente acima de 35 anos, obesidade, imobilização, cirurgia importante, hipertensão e antecedentes familiares de trombose aumentam o risco de eventos cardiovasculares. Informe ao médico sobre todos os medicamentos que usa e faça acompanhamento clínico e ginecológico regular.
Efeitos colaterais da Drospirenona + Etinilestradiol (reações adversas)
Você pode ter efeitos indesejados; alguns são mais comuns e outros raros. Reações graves como trombose e alterações hepáticas estão descritas nas advertências.
Reações observadas em estudos com drospirenona 3 mg e etinilestradiol 0,02 mg:
- Comuns (1 a 10 em 100 usuárias): mudanças de humor, depressão, enxaqueca, náuseas, dor mamária, sangramento entre períodos, sangramento vaginal.
- Incomuns (1 a 10 em 1.000): diminuição da libido.
- Raras (1 a 10 em 10.000): eventos tromboembólicos arteriais e venosos.
- Frequência desconhecida: eritema multiforme.
Também foram relatadas, entre outras, hipertensão, icterícia colestática, hipertrigliceridemia, cálculos biliares, lúpus, porfiria, angioedema e alterações da função hepática. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação, especialmente se for grave, persistente ou inesperada.
Interações medicamentosas da Drospirenona + Etinilestradiol
Informe o médico sobre todos os medicamentos, inclusive fitoterápicos, pois vários podem reduzir a eficácia ou causar sangramentos inesperados. Alguns também têm interação que afeta outros fármacos quando usados com este contraceptivo.
- Medicamentos que podem reduzir eficácia: anticonvulsivantes (p. ex. carbamazepina, fenitoína, topiramato), rifampicina, alguns antivirais para HIV/hepatite C.
- Antifúngicos azólicos e macrolídeos (p. ex. itraconazol, fluconazol, claritromicina) podem alterar os níveis dos hormônios.
- Erva de São João e suco de toranja podem interferir no efeito.
- Medicamentos cujo efeito pode ser alterado por este contraceptivo: ciclosporina, lamotrigina, midazolam, teofilina, tizanidina, melatonina.
- Risco teórico de aumento do potássio com antagonistas dos receptores de angiotensina II, diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da aldosterona; porém, estudos não mostraram aumento significativo em algumas combinações.
Se iniciar ou interromper medicamentos concomitantes, consulte o médico sobre a necessidade de método contraceptivo adicional.
Drospirenona + Etinilestradiol na gravidez e amamentação
Não use este medicamento se houver suspeita ou confirmação de gravidez. Se suspeitar que está grávida durante o uso, faça um teste e consulte seu médico o quanto antes.
Durante a amamentação o uso não é recomendado em geral; converse com seu médico para avaliar riscos e opções. A decisão sobre uso no aleitamento e doação de leite deve ser individualizada pelo médico.
Superdose e dose esquecida da Drospirenona + Etinilestradiol
Em caso de ingestão de muitos comprimidos podem ocorrer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal discreto; em crianças, procure atendimento médico imediatamente. Os comprimidos inativos não causam efeito por serem sem ingrediente ativo.
Esquecer por menos de 24 horas: a proteção normalmente é mantida, tome o comprimido assim que lembrar. Mais de 24 horas: a eficácia pode estar reduzida, especialmente se o esquecimento ocorrer no começo ou no fim da cartela.
- Esquecer 1 comprimido nos dias 1–7: tome assim que lembrar (pode tomar dois comprimidos de uma vez) e use método de barreira pelos próximos 7 dias; se houve relação sexual na semana anterior, procure o médico.
- Esquecer 1 comprimido nos dias 8–14: tome assim que lembrar e continue normalmente; não é necessário método adicional.
- Esquecer 1 comprimido nos dias 15–24: tomar assim que lembrar e continuar; ou terminar a cartela e iniciar nova sem pausa. Se não houver sangramento na pausa, avalie possibilidade de gravidez com o médico.
- Mais de 1 comprimido esquecido: consulte o médico.
Para cartelas com inativos (24+4), os comprimidos inativos esquecidos podem ser descartados. Em caso de dúvidas, procure farmacêutico ou médico.
Composição da Drospirenona + Etinilestradiol
Cada comprimido ativo contém drospirenona 3 mg e etinilestradiol 0,02 mg. Os comprimidos também contêm excipientes, incluindo lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
As apresentações com comprimidos inativos contêm excipientes específicos nos comprimidos brancos (celulose microcristalina, crospovidona, povidona, talco, entre outros). Informe-se se tiver alergia ou intolerância a qualquer componente, por exemplo lactose.
Como guardar a Drospirenona + Etinilestradiol
Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças.
Os comprimidos ativos são rosa, circulares e biconvexos; apresentações com inativos têm comprimidos brancos. Se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1110
Registrado por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Comprimido revestido rosa (ativo)
Produzido por: EMS S/A.
Brasília/DF
Comprimido revestido branco (inativo)
Produzido por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 02/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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