Para que serve a Drospirenona + Etinilestradiol

drospirenona + etinilestradiol é um anticoncepcional oral combinado usado para prevenir a gravidez. Pode também aliviar sintomas causados pela retenção de líquido (por exemplo, inchaço, sensação de distensão abdominal) e, em mulheres que querem contracepção, ajudar no tratamento da acne vulgaris moderada.

Como usar a Drospirenona + Etinilestradiol

Tome um comprimido por dia, mais ou menos no mesmo horário, com água se precisar. A cartela pode ter diferentes regimes; siga o esquema da sua embalagem e as orientações do médico.

• Cartela de 24 comprimidos ativos: tome 1 por dia na ordem numérica por 24 dias e faça pausa de 4 dias; o sangramento por privação costuma ocorrer 2–3 dias após o último comprimido ativo. Recomece no quinto dia.
• Cartela 24 ativos + 4 inativos: tome 24 ativos conforme numeração e depois os 4 inativos; o sangramento ocorre durante os inativos; inicie a próxima cartela ao terminar os inativos.
• Cartela de 30 (regime flexível estendido): tome pelo menos 24 dias seguidos; entre os dias 25 e 120 escolha quando fazer uma pausa de 4 dias (máximo de 4 dias). Após a pausa, recomece pelo menos 24 dias consecutivos.

Início: se não usou outro hormonal no mês anterior, comece no primeiro dia da menstruação e a proteção é imediata. Ao trocar de outros métodos há regras específicas (começar no dia seguinte ao término da cartela anterior, ou usar proteção adicional por 7 dias ao mudar de minipílula, injetável, implante ou SIU). Se vomitar dentro de 3–4 horas após tomar, considere como esquecimento. Não parta, mastigue ou abra o comprimido. Em caso de dúvida, fale com seu médico.

Como a Drospirenona + Etinilestradiol funciona

Cada comprimido combina dois hormônios: drospirenona (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio) em baixa dose. Esses hormônios impedem a gravidez principalmente por inibir a ovulação e alterar o muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides.

A drospirenona tem também efeito que pode reduzir retenção de líquido e atividade antiandrogênica que contribui para melhora da acne e da oleosidade da pele e cabelos. Há evidências de menor ocorrência de alguns tumores do ovário e do endométrio entre usuárias de contraceptivos orais.

Contraindicações e advertências da Drospirenona + Etinilestradiol

Não use se tiver qualquer condição listada a seguir. Se alguma surgir enquanto estiver tomando, interrompa o uso e procure atendimento médico.

• história atual ou anterior de trombose venosa (coágulos) ou embolia pulmonar;
• história atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame;
• doenças que indiquem alto risco de coágulos arteriais ou venosos;
• enxaqueca com sintomas neurológicos focais;
• diabetes com lesão vascular;
• doença hepática ativa ou até recuperação da função hepática;
• uso de certos antivirais para hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir);
• câncer sensível a hormônios (p.ex. mama ou órgãos genitais);
• insuficiência renal grave ou aguda; tumor no fígado; sangramento vaginal sem causa conhecida; suspeita ou confirmação de gravidez; alergia a qualquer componente.

Precauções: fumar, especialmente se >35 anos, aumenta muito o risco cardiovascular. Faça acompanhamento médico regular e relate antecedentes como hipertensão, diabetes, obesidade, problemas cardíacos, enxaqueca, história familiar de trombose, níveis altos de potássio, doenças hepáticas, entre outros. Procure atendimento imediato se tiver sinais de trombose, AVC, dor torácica, dor abdominal intensa, icterícia, inchaço da face ou dificuldade para respirar.

Efeitos colaterais da Drospirenona + Etinilestradiol (reações adversas)

Você pode apresentar efeitos colaterais; alguns são mais comuns e outros raros ou muito raros. Reações graves estão descritas em advertências (p.ex. trombose, alterações hepáticas, cânceres relacionados a hormônios).

Em estudos com comprimidos contendo etinilestradiol 0,02 mg e drospirenona 3 mg foram observadas:

• comuns (1–10%): alterações de humor, depressão, enxaqueca, náuseas, dor nas mamas, sangramentos uterinos inesperados e sangramento vaginal;
• incomuns (0,1–1%): diminuição da libido;
• raras (0,01–0,1%): eventos tromboembólicos arteriais e venosos (muito raros).

Outras reações relatadas incluem eritema multiforme, alterações hepáticas, hipertensão, icterícia colestática, cálculos biliares, alterações na tolerância à glicose, entre outras. Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa, especialmente se for grave ou persistente.

Interações medicamentosas da Drospirenona + Etinilestradiol

Alguns medicamentos e fitoterápicos podem reduzir a eficácia contraceptiva ou causar sangramentos inesperados; informe sempre seu médico sobre tudo que usa.

• medicamentos para epilepsia (ex.: primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato);
• rifampicina (tuberculose);
• medicamentos para HIV/hepatite C (inibidores de protease e NNRTIs);
• antifúngicos azólicos (itraconazol, voriconazol, fluconazol);
• griseofulvina;
• antibióticos macrolídeos (claritromicina, eritromicina);
• alguns bloqueadores dos canais de cálcio (verapamil, diltiazem), etoricoxibe, Erva de São João e suco de toranja.

drospirenona + etinilestradiol pode interferir na ação de ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina. Há risco teórico de aumento do potássio com antagonistas dos receptores de angiotensina II, diuréticos poupadores de potássio e antagonistas da aldosterona; estudos não mostraram aumento consistente em todas as combinações, mas informe seu médico se usar esses medicamentos.

Drospirenona + Etinilestradiol na gravidez e amamentação

Não use drospirenona + etinilestradiol se suspeitar ou confirmar gravidez. Se ocorrer suspeita de gravidez durante o uso, faça um teste e consulte o médico o quanto antes.

Durante a amamentação o uso não é recomendado em geral; discuta com seu médico se pretende usar contraceptivo oral enquanto amamenta, pois há considerações sobre produção de leite e exposição do lactente. Também fale sobre doação de leite.

Superdose e dose esquecida da Drospirenona + Etinilestradiol

Superdose: não há muita experiência clínica, mas tomar muitos comprimidos pode causar náuseas, vômitos ou sangramento vaginal discreto. Em crianças que ingerirem acidentalmente, procure atendimento médico. Tomar de uma vez os 4 comprimidos inativos não é prejudicial. Em caso de ingestão em grande quantidade, procure socorro e leve a embalagem.

Esquecimento: se o atraso for <24 horas, tome assim que lembrar e mantenha o horário habitual; a proteção permanece. Se >24 horas, a eficácia pode diminuir, sobretudo se o esquecimento ocorrer no início ou fim da cartela.

• Esqueceu 1 comprimido no dia 1–7: tome assim que lembrar (pode tomar 2 de uma vez) e use método de barreira por 7 dias; se houve relação na semana anterior, consulte o médico.
• Esqueceu 1 comprimido no dia 8–14: tome assim que lembrar (pode tomar 2 de uma vez) e continue normalmente; proteção mantida.
• Esqueceu 1 comprimido no dia 15–24: tome assim que lembrar (pode tomar 2 de uma vez) e continue até terminar a cartela e recomece sem pausa, ou pare a cartela e faça pausa de até 4 dias antes de iniciar nova cartela; se não houver sangramento na pausa, considere testar para gravidez.
• Mais de 1 comprimido esquecido: consulte seu médico.

Para cartelas com 4 comprimidos inativos, esses comprimidos esquecidos podem ser descartados. Em caso de dúvida, peça orientação ao farmacêutico ou médico.

Composição da Drospirenona + Etinilestradiol

Cada comprimido revestido ativo contém drospirenona 3 mg e etinilestradiol 0,02 mg, além de excipientes (por exemplo: amido, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho).

Nas apresentações com comprimidos inativos, os comprimidos brancos contêm excipientes como celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e talco. Contém lactose; não use em caso de síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como guardar a Drospirenona + Etinilestradiol

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use após a data de validade e verifique o aspecto do comprimido antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças e, se notar alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Lote e validade estão na embalagem.

Dizeres legais

Registro: 1.0235.1110
Registrado por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Comprimido revestido rosa (ativo)
Produzido por: EMS S/A.
Brasília/DF
Comprimido revestido branco (inativo)
Produzido por: EMS S/A.
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
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