O Elani® 28 comprimido revestido 3 mg + 0,03 mg, embalagem com 28 comprimidos, é um contraceptivo oral indicado para contracepção em regime contínuo. Quando utilizado corretamente, sem comprimidos esquecidos, a chance de gravidez é menor que 1% ao ano; no uso típico a taxa é cerca de 5% ao ano, e a chance de gravidez aumenta a cada comprimido esquecido.
Para que serve o Elani 28
Elani® 28 é um contraceptivo oral combinado usado para prevenir a gravidez. Quando tomado corretamente, sem esquecimentos, sua eficácia é muito alta.
Com uso perfeito, a chance de gravidez é menor que 1% ao ano; no uso típico, incluindo esquecimentos, a taxa é cerca de 5% ao ano. Qualquer comprimido esquecido aumenta a chance de gravidez.
Como usar o Elani 28
Tome um comprimido de Elani® 28 todos os dias, sempre no mesmo horário, com um pouco de líquido. Não deixe passar mais de 24 horas entre as doses e mantenha o tratamento de forma contínua, sem pausas, salvo orientação médica.
Início do uso e trocas de método:
- Se não usou contraceptivo hormonal no mês anterior, comece no primeiro dia da menstruação; a proteção é imediata.
- Ao trocar de outro anticoncepcional combinado, inicie no dia seguinte ao último comprimido ativo ou, no máximo, após o intervalo habitual, sem ultrapassar 7 dias entre os regimes.
- Ao trocar de adesivo ou anel, comece no dia da retirada ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação, sem ultrapassar 7 dias de intervalo.
- Ao trocar de método só com progestagênio (minipílula, injetável, implante ou SIU), siga orientações específicas: minipílula — comece no dia seguinte; implante/SIU — comece no dia da remoção; injetável — espere até o dia programado da próxima injeção. Use método de barreira por 7 dias nesses casos.
Pós-parto e pós-aborto: não use antes de três semanas após parto ou aborto de segundo trimestre; após aborto de primeiro trimestre, pode iniciar imediatamente. Se estiver amamentando, fale com seu médico, pois o uso é contraindicado. Em caso de cirurgia programada ou imobilização, o médico pode pedir para interromper o anticoncepcional semanas antes.
Vômito ou diarreia intensa podem reduzir a absorção. Se o vômito ocorrer até 3–4 horas após a tomada, trate como esquecimento. Sangramentos inesperados são comuns no início; mantenha a tomada durante a primeira cartela e procure orientação se persistirem ou forem intensos. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
Como o Elani 28 funciona
Elani® 28 combina drospirenona (progestagênio) e etinilestradiol (estrogênio) em baixa dose para prevenir a gravidez. Os mecanismos principais são a inibição da ovulação e a alteração do muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides.
Além da contracepção, o medicamento pode reduzir a duração e intensidade do sangramento menstrual, diminuir cólicas e, por efeitos da drospirenona, ajudar a reduzir retenção de líquidos, acne e oleosidade. O uso contínuo pode aumentar a chance de amenorreia (ausência de menstruação) e melhorar sintomas como dor e inchaço em algumas usuárias.
Contraindicações e advertências do Elani 28
Você não deve usar Elani® 28 se tiver condições que aumentem o risco de coágulos, problemas cardíacos, derrame, certas doenças do fígado ou rins, câncer sensível a hormônios, sangramento vaginal sem causa definida, alergia a qualquer componente, estiver grávida ou amamentando, ou se estiver em tratamento para hepatite C com o regime ritonavir/ombitasvir/veruprevir (± dasabuvir).
- História atual ou anterior de trombose (pernas, pulmões, coração ou cérebro).
- Derrame cerebral prévio ou sinais de ataque cardíaco/derrame.
- Enxaqueca com sintomas neurológicos.
- Diabetes com lesão vascular.
- Pâncreas inflamado associado a triglicérides altos.
- Icterícia grave ou doença hepática; tumor no fígado.
- Câncer de mama ou endométrio atual ou anterior.
- Insuficiência renal ou hepática.
- Sangramento vaginal sem explicação; suspeita ou confirmação de gravidez; reação alérgica aos componentes.
Fale com seu médico antes de usar se tiver tabagismo, pressão alta, obesidade, enxaqueca, epilepsia, doenças inflamatórias intestinais, lúpus, alterações de colesterol/triglicerídeos, histórico familiar de trombose/infarto/derrame/câncer de mama, ou risco de potássio alto. Pare e procure atendimento imediato se surgir dor torácica intensa, falta de ar, dor abdominal intensa, alterações visuais, fraqueza súbita ou súbita perda de sensibilidade — sinais possíveis de trombose, infarto ou derrame.
Efeitos colaterais do Elani 28 (reações adversas)
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, dor abdominal, náusea, sintomas semelhantes à gripe, acne (espinha), diarreia, lombalgia (dor nas costas na região lombar), infecções, faringite (inflamação da faringe), enxaqueca, vômito, sangramento irregular, tontura, nervosismo, vaginite (inflamação dos tecidos da vagina), sinusite, cistite (inflamação da bexiga), bronquite, gastrenterite (inflamação do estômago e intestino), comichão (coceira), aumento de peso, alteração da libido, depressão, mancha na pele, aumento da sensibilidade nas mamas.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): retenção de líquido, aumento das mamas, erupção cutânea, urticária.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): intolerância a lentes de contato; hipersensibilidade (alergia); diminuição do peso; aumento do desejo sexual (libido); secreção vaginal ou das mamas; eritema (inflamação na pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Interações medicamentosas do Elani 28
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Elani® 28 e aumentar o risco de gravidez. Informe sempre seu médico sobre outros remédios que usa.
- Antiepilépticos: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato.
- Antituberculosos: rifampicina, rifabutina.
- Certos antibióticos: penicilinas, tetraciclinas.
- Medicamentos para HIV/Aids, por exemplo ritonavir; e outros como griseofulvina e erva-de-são-joão.
- Modafinila: use método contraceptivo não hormonal adicional.
- Alguns fármacos (cetoconazol, eritromicina, ciclosporina) podem inibir o metabolismo de Elani® 28.
Não use Elani® 28 se estiver em tratamento para hepatite C com ritonavir/ombitasvir/veruprevir (± dasabuvir); pode haver elevação da enzima hepática ALT. Planeje troca ou interrupção conforme orientação médica antes de iniciar esse tratamento e só reinicie cerca de duas semanas após o término.
Elani 28 na gravidez e amamentação
Elani® 28 não deve ser usado durante a gravidez. Se houver suspeita ou confirmação de gravidez durante o uso, informe seu médico e interrompa o medicamento.
O uso é contraindicado durante a amamentação, pois inibe a produção de leite, passa para o leite e pode causar efeitos indesejáveis no bebê. Para início pós-parto ou pós-aborto, siga as orientações específicas sobre o momento seguro para começar descritas em Como usar e converse com seu médico se estiver amamentando.
Superdose e dose esquecida do Elani 28
Em caso de ingestão acidental de grande quantidade, náuseas, vômitos ou sangramento vaginal podem ocorrer. Procure socorro médico e leve a embalagem, se possível; ligue para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer um comprimido: se o atraso for menor que 12 horas, tome assim que lembrar. Se for mais de 12 horas, tome o comprimido esquecido assim que lembrar (pode tomar dois no mesmo dia) e use método de barreira por 7 dias. Se esquecer dois comprimidos, tome dois no dia que lembrar e dois no dia seguinte, e use barreira por 7 dias. Se esquecer três ou mais, não recupere os comprimidos esquecidos; continue tomando um por dia e consulte seu médico, usando barreira por 7 dias. Em caso de dúvida, procure orientação farmacêutica ou médica.
Composição do Elani 28
Cada comprimido revestido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de etinilestradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, vermelho de ponceau e amarelo crepúsculo.
Como guardar o Elani 28
Guarde Elani® 28 em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e na embalagem original. Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.
Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos; em caso de alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0124
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 22/01/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
Ordenar
