Para que serve o Elani 28

Elani® 28 é um contraceptivo oral combinado usado para prevenir a gravidez. Quando tomado corretamente, sem esquecer comprimidos, sua chance de gravidez é menor que 1% ao ano; no uso típico a falha é cerca de 5% ao ano.

Este medicamento é indicado para contracepção em regime contínuo.

Como usar o Elani 28

Tome um comprimido de Elani® 28 por via oral todos os dias, com um pouco de líquido, sempre no mesmo horário; os intervalos não devem passar de 24 horas. O tratamento costuma ser mantido continuamente, sem pausa entre cartelas, salvo orientação médica.

Início e trocas: se não usou outro hormônio no mês anterior, comece no primeiro dia da menstruação; ao trocar de outro contraceptivo combinado, comece preferencialmente no dia seguinte ao último comprimido ativo anterior; ao trocar de adesivo ou anel, comece no dia da retirada. Em mudanças de métodos só com progestagênio, use método de barreira por sete dias e siga orientação médica.

Vômito ou diarreia intensa nas primeiras horas após a ingestão equivale a esquecimento; siga as regras para comprimido esquecido. Sangramentos de escape podem ocorrer no início; se persistirem após a primeira cartela e forem incômodos, seu médico pode orientar uma pausa controlada. Não partir, abrir ou mastigar os comprimidos.

Como o Elani 28 funciona

Elani® 28 contém drospirenona (progestagênio) e etinilestradiol (estrogênio) em baixa dose e previne a gravidez principalmente por inibir a ovulação e alterar o muco cervical. Também reduz duração e intensidade do sangramento menstrual e pode aliviar cólicas.

A drospirenona tem ação que pode reduzir retenção de líquidos e sintomas relacionados, além de efeito antiandrogênico que pode melhorar acne e oleosidade. O uso contínuo pode aumentar a chance de amenorreia e, em estudos, trouxe melhora de sintomas físicos e qualidade de vida em algumas usuárias.

Contraindicações e advertências do Elani 28

Você não deve usar Elani® 28 se tiver qualquer condição que aumente o risco de trombose, problemas cardíacos, doença hepática grave, tumores sensíveis a hormônios ou estiver grávida ou amamentando. Informe seu médico sobre qualquer condição pré-existente antes de iniciar.

• História atual/antiga de trombose (pernas, pulmões, coração ou outras áreas)
• Derrame cerebral ou sinais de ataque cardíaco
• Enxaqueca com sintomas neurológicos
• Diabetes com lesão vascular ou pancreatite associada a triglicerídeos altos
• Icterícia ou doença hepática grave
• Câncer sensível a hormônios (por ex. de mama ou endométrio)
• Insuficiência renal ou hepática, tumor no fígado
• Sangramento vaginal sem diagnóstico ou suspeita/ocorrência de gravidez

Precauções: fale com seu médico se fumar, tiver pressão alta, excesso de peso, epilepsia, lúpus, doenças intestinais inflamatórias, histórico familiar de trombose, colesterol/ triglicérides altos, ou uso de medicamentos que aumentem potássio. Pare o tratamento e consulte seu médico imediatamente se surgir dor intensa no peito, falta de ar, dor abdominal intensa, visão dupla, fraqueza súbita, desmaio ou inchaço/dor nas pernas.

Efeitos colaterais do Elani 28 (reações adversas)

Elani® 28 pode causar efeitos indesejáveis; alguns são comuns e outros menos frequentes. Informe seu médico se surgirem reações que incomodem ou persistam.

Reações comuns (1%–10%):

• Dor de cabeça, dor abdominal, náusea, vômito
• Acne, alterações na libido, aumento de peso
• Sangramento irregular, sensibilidade nas mamas, tontura
• Infeções (ex.: faringite, sinusite), diarreia, lombalgia

Reações incomuns (0,1%–1%):

• Retenção de líquido, aumento das mamas, erupção cutânea, urticária

Reações raras (0,01%–0,1%):

• Intolerância a lentes de contato, hipersensibilidade, alterações de peso ou desejo sexual, secreção vaginal ou mamária, eritema

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Elani 28

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Elani® 28 ou afetar seu metabolismo; informe ao médico ou farmacêutico sobre todos os remédios que usa.

• Medicamentos para epilepsia: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato
• Antituberculosos: rifampicina, rifabutina
• Alguns antibióticos: penicilinas, tetraciclinas
• Produtos fitoterápicos com erva-de-são-joão

Outros itens importantes:

• Medicamentos para AIDS (ex.: ritonavir) e alguns antirretrovirais podem interagir.
• Alguns fármacos (cetoconazol, eritromicina, ciclosporina) podem inibir o metabolismo de Elani® 28.
• Modafinila pode exigir método contraceptivo alternativo não hormonal; evite Elani® 28 se estiver em tratamento com regime combinado ritonavir/ombitasvir/veruprevir (com ou sem dasabuvir).

Elani 28 na gravidez e amamentação

Elani® 28 não deve ser usado durante a gravidez. Se houver suspeita ou confirmação de gravidez, interrompa o medicamento e informe seu médico.

Uso na amamentação é contraindicado: Elani® 28 inibe a produção de leite, é excretado no leite e pode afetar o bebê. Após parto ou aborto de segundo trimestre, não inicie antes de três semanas; após aborto do primeiro trimestre, pode iniciar imediatamente. Se iniciar tardiamente após o parto, use método de barreira nos sete primeiros dias e confirme que não está grávida se já houve relação sexual.

Superdose e dose esquecida do Elani 28

Em caso de ingestão de grande quantidade, náuseas, vômitos ou sangramento vaginal podem ocorrer; procure socorro médico levando a embalagem e, se necessário, ligue para o serviço indicado na bula.

Se esquecer um comprimido e o atraso for menor que 12 horas, tome assim que lembrar; se passar mais de 12 horas, tome assim que lembrar (pode ser necessário tomar dois no mesmo dia) e use método de barreira por sete dias. Se esquecer dois comprimidos, tome dois no dia em que lembrar e dois no dia seguinte e use método de barreira por sete dias. Se esquecer três ou mais, não recupere os comprimidos esquecidos; continue a tomar um por dia e consulte seu médico, usando método de barreira por sete dias. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do médico.

Composição do Elani 28

Cada comprimido contém 3 mg de drospirenona e 0,03 mg de etinilestradiol.

• Excipientes: lactose monoidratada, povidona, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, vermelho de ponceau, amarelo crepúsculo

Como guardar o Elani 28

Armazene em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C e proteja da luz. Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade impresso.

Verifique o aspecto dos comprimidos antes de usar; se houver alteração mesmo dentro da validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0033.0124
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 22/01/2025.

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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/05/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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