O Empozze® 30 mg, comprimido revestido (embalagem com 6 comprimidos), é indicado para o tratamento da ejaculação precoce em homens de 18 a 64 anos que apresentam ejaculação com mínimo estímulo sexual persistente ou recorrente antes, durante ou logo após a penetração e antes do homem desejar. Também se aplica a casos com angústia ou problemas no relacionamento sexual associados à ejaculação precoce e baixo controle sobre a ejaculação.
Para que serve o Empozze
EMPOZZE® é indicado para o tratamento de ejaculação precoce em homens de 18 a 64 anos que apresentam baixo controle da ejaculação e sofrimento ou problemas no relacionamento por causa disso.
Ele é usado quando a ejaculação ocorre com estímulo mínimo, antes ou logo após a penetração, e quando isso causa angústia ou prejuízo nas relações sexuais.
Como usar o Empozze
Tome EMPOZZE® exatamente como o médico orientou; a dose inicial recomendada é de 30 mg, que pode ser aumentada para 60 mg pelo médico se necessário.
Use o comprimido apenas 1 a 3 horas antes da relação sexual, não mais que uma vez a cada 24 horas e não o utilize diariamente.
- Engula o comprimido inteiro com pelo menos um copo cheio de água; não parta, abra nem mastigue.
- Pode ser tomado com ou sem alimentos.
- Após as primeiras 4 semanas ou após 6 doses, reveja com seu médico se o tratamento deve continuar; se mantido, consulte-o pelo menos a cada seis meses.
- Não use se tiver menos de 18 anos ou mais de 65 anos.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica e fale com o profissional de saúde se tiver dúvidas sobre horários ou efeitos.
Como o Empozze funciona
EMPOZZE® contém dapoxetina, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS).
Ele aumenta o tempo até a ejaculação e pode melhorar o controle sobre ela, reduzindo a frustração ou preocupação associadas à ejaculação precoce.
Contraindicações e advertências do Empozze
Você não deve tomar EMPOZZE® se for alérgico à dapoxetina, tiver certas doenças cardíacas, histórico de desmaio, mania ou depressão grave, insuficiência hepática moderada/grave, ou for menor de 18 anos ou mulher.
Também é contraindicada a combinação com alguns medicamentos e situações descritas abaixo.
- Uso concomitante ou recente (14 dias após) de IMAOs; aguardar 7 dias após EMPOZZE® para iniciar IMAO.
- Uso concomitante ou recente (14 dias após) de tioridazina; aguardar 7 dias após EMPOZZE® para iniciar tioridazina.
- Uso concomitante de outros antidepressivos (ISRS, IRSN, TCAs), lítio, linezolida, tramadol, triptanos, L-triptofano ou Erva de São João, e evitar por 14 dias após esses tratamentos; aguardar 7 dias após EMPOZZE® para iniciar esses agentes.
- Uso concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, atazanavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir).
- Insuficiência hepática moderada/grave.
Antes de usar, informe o médico se não foi diagnosticado com ejaculação precoce, se tem disfunção erétil, histórico de pressão baixa ao levantar, problemas psiquiátricos, epilepsia, distúrbios de coagulação, problemas renais, glaucoma, ou uso de drogas recreativas ou álcool. O médico deve verificar sua pressão ao levantar-se antes de iniciar o tratamento.
Conte ao seu médico sobre todos os medicamentos e fitoterápicos que usa, incluindo ibuprofeno, aspirina, varfarina, medicamentos para impotência, verapamil, diltiazem, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, eritromicina, claritromicina e aprepitanto.
Efeitos colaterais do Empozze (reações adversas)
EMPOZZE® pode causar efeitos colaterais; a maioria é temporária, mas alguns exigem atenção imediata.
Pare e procure médico se tiver convulsões, desmaios, tontura ao levantar, mudança de humor grave ou pensamentos suicidas.
Reações muito comuns (>10%):
Reações comuns (1%–10%):
- Irritabilidade, ansiedade, agitação
- Sensação de formigamento
- Dificuldade em obter/manter ereção
- Sudar em excesso, rubor
- Distúrbios intestinais (diarreia, prisão de ventre, gases)
- Dor ou desconforto abdominal, náusea
- Problemas de sono, sonhos estranhos
- Sonolência, fadiga
- Congestão nasal
- Aumento da pressão arterial
- Dificuldade de concentração, tremor, queda do interesse sexual
- Zumbido, visão turva, indigestão, boca seca
Reações incomuns (0,1%–1%):
- Desmaio ou tontura ao levantar
- Mudanças de humor, confusão, palpitações
- Alterações no desejo sexual ou orgasmo
- Fraqueza, letargia, depressão
- Problemas oculares, pressão arterial alterada, coceira, sensação de vertigem
- Distúrbios do gosto, ranger de dentes
Reações raras (0,01%–0,1%):
- Tontura após esforço, sono repentino, urgência intestinal
Se notar quaisquer reações inesperadas, informe seu médico ou dentista.
Interações medicamentosas do Empozze
EMPOZZE® interage com várias classes de medicamentos; algumas combinações são contraindicadas e outras exigem cuidado médico.
- Contraindicado com IMAOs, tioridazina, outros antidepressivos (ISRS, IRSN, TCAs), lítio, linezolida, tramadol, triptanos, L-triptofano e Erva de São João — observe prazos de 14 dias antes ou 7 dias depois ao alternar.
- Evitar com inibidores potentes do CYP3A4 (ex.: cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, atazanavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir).
Informe seu médico sobre anti-inflamatórios, varfarina, medicamentos para disfunção erétil (sildenafil, tadalafil, vardenafila), verapamil, diltiazem, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, eritromicina, claritromicina, aprepitanto e outros medicamentos prescritos ou sem receita antes de usar este medicamento.
Empozze na gravidez e amamentação
EMPOZZE® não deve ser usado por mulheres.
Se você é mulher ou está grávida/amamanta, não utilize este medicamento e informe ao profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida do Empozze
Em caso de superdose, podem ocorrer sintomas relacionados à serotonina, náuseas, vômitos, taquicardia, tremor, agitação e tontura.
Se alguém tomar grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem; não há antídoto específico conhecido para dapoxetina.
Como o medicamento é usado quando necessário, não há ação específica se você esquecer de tomar uma dose — tome apenas quando for usar antes da atividade sexual e siga a orientação do seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Composição do Empozze
Cada comprimido revestido contém dapoxetina na forma de cloridrato equivalente a 30 mg ou 60 mg de dapoxetina, mais excipientes.
Excipientes incluem celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, lactose monoidratada (menos de 0,25 g por comprimido), estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, óxido de ferro preto e óxido de ferro amarelo.
Como guardar o Empozze
Guarde EMPOZZE® em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido e consulte o farmacêutico se notar alteração.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1443
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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