O Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol, solução para injeção 50 mg/mL + 5 mg/mL, é indicado para prevenir a gravidez. Os contraceptivos hormonais injetáveis são um método muito eficaz de controle de natalidade e, quando utilizados corretamente — sem atraso ou esquecimento das injeções — a possibilidade de ocorrência de gravidez é muito baixa.
Para que serve o Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol é um contraceptivo hormonal injetável usado para prevenir a gravidez.
Quando as injeções são aplicadas corretamente e no intervalo certo, a chance de engravidar é muito baixa.
Como usar o Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Este é um tratamento mensal administrado por profissional de saúde por via intramuscular profunda, preferencialmente na região glútea ou, alternativamente, no braço.
A primeira injeção, se você não usou outro hormonal no mês anterior, deve ser no primeiro dia de sangramento menstrual. Ao mudar de pílula combinada, anel ou adesivo, comece logo após o último comprimido ativo ou no dia da retirada do anel/adesivo.
Trocas de métodos que contenham apenas progestágeno (minipílula, implante, DIU ou injeção) podem ser feitas a qualquer dia, mas é recomendado usar método de barreira adicional nos primeiros sete dias.
Depois da primeira aplicação, pode haver sangramento em 1–2 semanas; posteriormente o sangramento tende a ocorrer em ciclos de cerca de 30 dias. As injeções seguintes devem ser feitas a cada 30 ± 3 dias (ou seja, entre 27 e 33 dias). Se passar de 33 dias, a proteção contraceptiva não pode ser garantida e é preciso usar método adicional e consultar seu médico. Se não houver sangramento dentro de 30 dias após a injeção, faça teste de gravidez e fale com seu médico antes da próxima aplicação.
Como o Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol funciona
Este é um contraceptivo combinado formulado como depósito: os hormônios são liberados lentamente após a injeção, permitindo uma aplicação mensal.
Contém dois hormônios femininos: um progestágeno (enantato de noretisterona) e um estrogênio (valerato de estradiol), que juntos impedem a ovulação e alteram o muco cervical e o tecido uterino para evitar a gravidez.
Contraindicações e advertências do Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Há várias situações em que você não deve usar este contraceptivo ou deve tomar cuidado e conversar com o médico antes de começar.
Não use se tiver ou já tiver tido:
- coágulos sanguíneos (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) ou histórico de ataque cardíaco/derrame relacionados a coágulos;
- enxaqueca com sintomas neurológicos focais;
- diabetes com lesão de vasos sanguíneos;
- doença ativa do fígado ou tumores hepáticos;
- câncer de mama ou tumores sensíveis a hormônios;
- sangramento vaginal sem diagnóstico;
- suspeita ou confirmação de gravidez;
- alergia a qualquer componente da fórmula.
Informe também seu médico se houver fatores que aumentam o risco de trombose ou outras condições que exigem cautela, como: tabagismo, obesidade, hipertensão, colesterol alto, história familiar precoce de trombose ou eventos cardiovasculares, certas doenças inflamatórias intestinais, lúpus, anemia falciforme, porfiria, entre outras listadas na bula. Em situações de risco elevado, seu médico pode indicar outro método.
Se tiver sinais sugestivos de trombose, derrame ou ataque cardíaco — por exemplo, dor e inchaço em uma perna, falta súbita de ar, dor torácica intensa, fraqueza súbita ou dificuldade para falar — não receba a próxima injeção e procure atendimento imediato.
Efeitos colaterais do Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol (reações adversas)
Como todo medicamento, podem ocorrer efeitos indesejados; informe seu médico se forem graves, persistentes ou novos.
Foram relatadas — com base em dados de usuárias de contraceptivos combinados — reações comuns, incomuns, raras e de frequência desconhecida:
- Comuns (1–10%): náuseas, dor abdominal, ganho de peso, dor de cabeça, alterações de humor ou depressão, dor ou sensibilidade nas mamas.
- Incomuns (0,1–1%): vômitos, diarreia, retenção de líquidos, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento das mamas, erupção cutânea, urticária.
- Raras (0,01–0,1%): reação alérgica, alteração no local da injeção, secreções mamárias, eritema nodoso/multiforme.
- Frequência desconhecida: distúrbios tromboembólicos venosos e arteriais (coágulos), que incluem trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco e derrame.
Injeções em solução oleosa podem provocar reações imediatas como tosse, falta de ar, dor no peito, tontura ou síncope; esses sinais são reversíveis e tratáveis. Relate quaisquer efeitos adversos ao seu médico ou ao serviço de atendimento ao fabricante.
Interações medicamentosas do Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Alguns medicamentos e produtos podem reduzir a eficácia contraceptiva ou causar sangramento inesperado; informe sempre o médico sobre tudo que usa.
Podem interferir com este contraceptivo, entre outros:
- anticonvulsivantes (ex.: primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
- rifampicina (tratamento contra tuberculose);
- medicamentos para HIV e hepatite C (inibidores de protease e não nucleosídeos);
- antifúngicos azólicos e griseofulvina;
- macrolídeos (ex.: claritromicina, eritromicina);
- bloqueadores dos canais de cálcio (ex.: verapamil, diltiazem);
- Erva de São João e suco de toranja (grapefruit).
O contraceptivo também pode alterar o efeito de outros fármacos, como ciclosporina, e pode interferir em exames laboratoriais; avise sempre o profissional de saúde e o laboratório sobre o uso.
Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol na gravidez e amamentação
Não use este medicamento se houver suspeita de gravidez ou durante a gestação; em caso de suspeita, consulte o médico imediatamente.
Estudos epidemiológicos não mostraram aumento do risco de malformações quando contraceptivos foram usados antes da gestação, e o uso inadvertido no início da gravidez não demonstrou efeitos teratogênicos, mas este medicamento é classificado na categoria X e não deve ser usado por gestantes.
Durante a amamentação o uso não é recomendado; se desejar utilizar enquanto amamenta, converse com seu médico e avalie os riscos e benefícios.
Superdose e dose esquecida do Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
A apresentação em dose única e a administração por profissional reduzem o risco de superdose. Não há relatos de efeitos graves por superdose de contraceptivos combinados, mas procure socorro médico se ocorrer uso excessivo e leve a embalagem ou bula.
Se você esquecer a injeção, não há mais garantia da proteção contraceptiva a partir da data esquecida. Use um método contraceptivo adicional e consulte seu médico para orientação sobre quando retomar as aplicações.
Após interromper o uso, não foram observados efeitos duradouros na fertilidade em usuárias que usaram por 2–3 anos.
Composição do Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Cada mL contém 50 mg de enantato de noretisterona e 5 mg de valerato de estradiol, com excipientes que completam 1 mL.
Excipientes presentes:
- óleo de rícino
- benzoato de benzila
Como guardar o Enantato de Noretisterona + Valerato de Estradiol
Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz, e manter na embalagem até o uso.
Antes de usar, verifique se a solução oleosa está límpida e de cor amarelada, sem partículas estranhas; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.0928
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 22/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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