A Gaba Er® comprimido revestido 500 mg é indicada para o tratamento de episódios de mania agudos ou mistos associados ao transtorno afetivo bipolar em pacientes adultos, para a prevenção de enxaqueca em adultos e para o tratamento de determinados tipos de epilepsia em adultos e em crianças acima de 10 anos. No caso da epilepsia pode ser utilizada isoladamente ou em combinação; não há evidência de benefício no tratamento agudo da enxaqueca.
Para que serve a Gaba Er
Gaba ER® (divalproato de sódio) é usado para tratar mania em adultos, controlar certos tipos de epilepsia em crianças a partir de 10 anos e adultos, e prevenir enxaqueca em adultos.
No transtorno bipolar, ajuda a reduzir sintomas de mania como agitação, sono reduzido, fala acelerada e comportamento impulsivo. Na epilepsia, pode ser usado sozinho ou com outros anticonvulsivantes para crises parciais complexas, de ausência e crises múltiplas que incluem ausência. Para enxaqueca, é indicado apenas para prevenção e não para tratar dor aguda.
Como usar a Gaba Er
Os comprimidos de liberação prolongada devem ser tomados por via oral uma vez ao dia, inteiros, sem partir, triturar ou mastigar.
A dose e o ajuste dependem da indicação e do peso; o médico determinará a dose inicial e os aumentos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Orientações por indicação:
- Mania: dose inicial recomendada de 25 mg/kg/dia, ajustada pelo médico; dose máxima 60 mg/kg/dia.
- Epilepsia: dose inicial 10–15 mg/kg/dia (15 mg/kg/dia em crises de ausência), com aumentos semanais de 5–10 mg/kg até resposta; dose máxima 60 mg/kg/dia.
- Prevenção da enxaqueca: iniciar com 500 mg uma vez ao dia por uma semana; alguns pacientes podem usar até 1000 mg/dia.
Crianças/adolescentes do sexo feminino e mulheres em idade fértil devem iniciar e ser acompanhadas por especialista e usar medidas de prevenção da gravidez.
Como a Gaba Er funciona
O princípio ativo é o divalproato de sódio, que se dissocia em íon valproato no trato gastrointestinal.
Algumas pessoas apresentam melhora já nos primeiros dias; outras demoram mais. Seu médico avaliará como e quando o efeito esperado ocorre para o seu caso.
Contraindicações e advertências da Gaba Er
Você não deve usar Gaba ER® se for menor de 10 anos ou tiver alergia ao divalproato ou a quaisquer componentes, doença hepática significativa, Síndrome de Alpers-Huttenlocher, distúrbio do ciclo da ureia, porfiria ou deficiência primária de carnitina sem correção.
Há riscos sérios relacionados ao fígado, pâncreas, níveis elevados de amônia, diminuição de plaquetas e efeitos reprodutivos; por isso há precauções específicas para mulheres em idade fértil, gestantes, crianças e idosos.
- Gravidez: contraindicado para prevenção de enxaqueca em mulheres grávidas; para mania e epilepsia há risco teratogênico (categoria D); exclusão de gravidez antes do início e uso de contracepção eficaz são exigidos.
- Hepatotoxicidade e pancreatite: procure médico imediatamente se surgir fraqueza, falta de apetite, vômito, dor abdominal ou sinais sugestivos de lesão hepática ou pancreática.
- Risco de hiperamonemia, hipocarnitinemia e agravamento de convulsões em alguns pacientes.
- Acompanhamento laboratorial (plaquetas, função hepática, amônia) e monitoramento psiquiátrico podem ser necessários.
- Evitar combinação com antibióticos carbapenêmicos.
Informe seu médico sobre doenças prévias, uso por homens em idade reprodutiva e qualquer sintoma novo durante o tratamento.
Efeitos colaterais da Gaba Er (reações adversas)
Gaba ER® pode causar efeitos adversos comuns como sonolência, tremor, náusea, astenia e alterações no apetite; também pode afetar plaquetas e exames hepáticos.
Reações relatadas, por frequência:
- Muito comuns (≥10%): sonolência, tremor, náusea, astenia.
- Comuns (≥1% e <10%): trombocitopenia, perda ou ganho de peso, tontura, cefaleia, zumbido, dor abdominal, vômitos, diarréia, constipação, alopecia, rash, alterações de humor, infecções e alteração da marcha.
- Incomuns (0,01%–1%): anemia, pancreatite, incoordenação, problemas respiratórios, alterações urinárias e diversos sinais neurológicos e cutâneos.
- Desconhecida: hepatotoxicidade, reações cutâneas graves (SJS, NET, DRESS), atrofia cerebral/cerebelar, alterações reprodutivas, hiperamonemia, entre outras.
Se ocorrerem sinais graves — como febre com erupção cutânea, confusão, dor abdominal intensa, sangramento anormal, perda de consciência ou piora das convulsões — procure atendimento médico imediato.
Interações medicamentosas da Gaba Er
Gaba ER® interage com vários medicamentos — algumas combinações reduzem ou aumentam os níveis de valproato ou do outro fármaco, exigindo ajuste e monitoramento.
Interações importantes (exemplos):
- Reduzem valproato: ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, inibidores da protease e alguns antibióticos carbapenêmicos (ex.: meropenem) que podem reduzir muito os níveis de valproato.
- Aumentam valproato: ácido acetilsalicílico, felbamato, rifampicina e, em alguns casos, medicações conjugadas com pivalato podem aumentar risco de hipocarnitinemia.
- Outros ajustes/monitoramento necessários: lamotrigina (reduzir dose), fenobarbital, fenitoína, propofol (reduzir dose de propofol), varfarina (aumenta fração ativa), quetiapina e clozapina (monitorar neutropenia).
- Dipirona, metotrexato e colestiramina podem alterar níveis séricos de valproato e requerer monitoramento clínico ou laboratorial.
Diga ao seu médico sobre todos os medicamentos que você usa, incluindo fitoterápicos e vacinas, para avaliar riscos de interação.
Gaba Er na gravidez e amamentação
O uso de Gaba ER® durante a gravidez apresenta risco elevado de malformações congênitas e de efeitos no desenvolvimento neurológico da criança; o valproato atravessa a placenta.
Para mulheres em idade fértil é obrigatório avaliar o risco, informar sobre contracepção eficaz e considerar alternativas antes da concepção. Se a paciente engravidar, deve comunicar o médico imediatamente para reavaliar o tratamento. Em epilepsia, só em circunstâncias excepcionais e com a menor dose eficaz pode-se manter o tratamento, preferindo formulação de liberação prolongada e doses divididas.
No pós-parto, o valproato passa para o leite (1–10% dos níveis maternos); a decisão sobre amamentação deve ser feita em conjunto com o médico, considerando riscos e benefícios.
Superdose e dose esquecida da Gaba Er
Em caso de superdose, procure socorro médico imediato. Doses muito altas podem causar sonolência grave, choque, coma e problemas cardíacos.
Medidas possíveis: suporte geral, manutenção do fluxo urinário, hemodiálise em casos selecionados; carnitina intravenosa pode ser usada se houver hiperamonemia. Naloxona pode reverter depressão do sistema nervoso central, mas deve ser usada com cautela em pacientes epilépticos.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome duas doses juntas para compensar.
Composição da Gaba Er
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém divalproato de sódio na quantidade equivalente ao ácido valproico informado para a dosagem.
- 250 mg (cada comprimido contém 269,10 mg de divalproato de sódio = 250 mg ácido valpróico). Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, álcool polivinílico, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, talco e sorbato de potássio.
- 500 mg (cada comprimido contém 538,10 mg de divalproato de sódio = 500 mg ácido valpróico). Excipientes adicionais: lactose monoidratada, óxidos de ferro vermelho e preto, além dos já listados.
Consulte o rótulo caso tenha alergia a algum excipiente.
Como guardar a Gaba Er
Conserve Gaba ER® na embalagem original, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, e não use após a data de validade.
Antes de usar, confira o aspecto e, se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro.: 1.0043.1453
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 – Itapevi – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/03/2026.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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