A Evra (comprimido) é um contraceptivo hormonal indicado para evitar a gravidez. Apresentada em embalagem com 3 comprimidos, destina-se à contracepção conforme orientação médica e informações da bula.
Para que serve a Evra
Evra® é um contraceptivo hormonal em forma de adesivo para evitar a gravidez.
Quando usado corretamente, reduz muito a chance de engravidar; ele não protege contra HIV ou outras infecções sexualmente transmissíveis.
Como usar a Evra
O adesivo é aplicado sobre a pele íntegra, limpa e seca, em áreas sem pelos, como nádegas, abdome, parte superior do braço ou dorso, e deve permanecer bem aderido.
Use um adesivo por vez durante 3 semanas seguidas, trocando-o a cada 7 dias (sempre no mesmo dia da semana), e mantenha a 4ª semana sem adesivo, quando normalmente ocorre a menstruação.
- Coloque cada adesivo em um local diferente dentro da mesma região para evitar irritação.
- Não aplique nas mamas, em pele vermelha, irritada ou cortada; não corte nem danifique o adesivo.
- Verifique diariamente se o adesivo está aderido; se as bordas estiverem levantadas por muito tempo a liberação do hormônio pode ficar insuficiente.
- Evite aplicar maquiagem, cremes ou loções no local antes da colocação.
- Após remoção, dobre o adesivo sobre si mesmo antes de descartar; não jogue no vaso sanitário.
Se o adesivo se soltar por menos de 24 horas, reaplique-o ou substitua por outro imediatamente; se estiver solto por mais de 24 horas ou não souber por quanto tempo, inicie um novo ciclo e use método de barreira nas primeiras 7 dias.
Como a Evra funciona
Evra® é um adesivo transdérmico que libera continuamente norelgestromina e etinilestradiol pela pele para a corrente sanguínea, impedindo a gravidez.
Quando usado corretamente, a taxa de gravidez é de aproximadamente 1% ao ano; a eficácia pode ser menor em mulheres com peso acima de 90 kg.
Contraindicações e advertências da Evra
Você não deve usar Evra® se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, ou se tiver condições médicas que aumentam o risco de coágulos, problemas cardíacos, doença hepática grave ou câncer sensível a hormônios.
Informe seu médico sobre tabagismo (especialmente se >35 anos), cirurgia programada, imobilização prolongada, história familiar de trombose, doenças cardíacas, enxaqueca com aura, pressão arterial elevada, diabetes com complicações, problemas hepáticos, ou se pesa ≥ 90 kg.
- Contraindicações incluem: histórico de infarto ou AVC; trombose venosa ou embolia; câncer de mama ou genital dependente de estrogênio; sangramento vaginal de causa desconhecida; doença hepática ativa; hipertensão persistente ≥160/100 mmHg; diabetes com lesões vasculares; enxaqueca com sintomas neurológicos; alergia a componentes; uso concomitante de certos antivirais (paritaprevir/ritonavir, ombitasvir e/ou dasabuvir); pacientes pós-menopausa/idosas.
- Interrompa Evra® se houver sinais sugestivos de trombose, perda visual inexplicada, ou enxaqueca nova ou agravada.
- Evra® não é recomendado durante a amamentação; consulte o médico se estiver amamentando.
Seu médico avaliará riscos e benefícios antes de iniciar ou reiniciar o adesivo, especialmente após pausa de 4 semanas ou mais.
Efeitos colaterais da Evra (reações adversas)
Os efeitos colaterais mais comuns com Evra® incluem sintomas mamários, dor de cabeça, reações no local de aplicação e náusea.
Outros eventos relatados com frequência >1% incluem aumento de peso, tontura, enxaqueca, dor abdominal, vômito, diarreia, acne, prurido, espasmos musculares, infecções fúngicas, fadiga, alterações menstruais e alterações de humor.
- Eventos em >1%: sintomas mamários (22,4%), dor de cabeça (21,0%), distúrbios no local da aplicação (17,1%), náusea (16,6%), dor abdominal (8,1%), dismenorreia (7,8%), entre outros.
- Eventos <1% ou raros: aumento da pressão arterial, alterações de lipídeos e glicose, embolia pulmonar, cloasma, dermatite de contato, colecistite, alterações na lactação, tromboses arteriais e venosas, entre outros.
Se surgirem reações indesejáveis, informe seu médico ou farmacêutico; em casos sérios procure atendimento imediato.
Interações medicamentosas da Evra
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Evra® ou alterar os níveis de seus hormônios; informe sempre seu médico sobre outros remédios que utiliza.
Medicamentos que podem reduzir a eficácia (aumentando risco de gravidez) incluem certos antiepilépticos, antibióticos como rifampicina e rifabutina, bosentana, griseofulvina, modafinila, alguns medicamentos para HIV e Erva de São João; durante o uso concomitante, use método de barreira e, se for indutor enzimático por tempo prolongado, considere outro método contraceptivo não hormonal.
Algumas drogas e suco de pomelo podem aumentar os níveis de etinilestradiol (ex.: inibidores de CYP3A4 como itraconazol, cetoconazol, voriconazol, fluconazol), assim como certos inibidores de protease e estatinas; outros medicamentos podem ter suas concentrações alteradas pelos contraceptivos.
Contraceptivos combinados podem diminuir a lamotrigina, exigindo ajuste da dose desta última.
Evra na gravidez e amamentação
Você não deve usar Evra® se estiver grávida ou suspeitar de gravidez; informe o médico caso ocorram gravidez durante ou após o uso.
Após interromper Evra® pode haver algum atraso para engravidar, especialmente se seus ciclos já eram irregulares; não há evidência de aumento de defeitos congênitos após suspensão.
Evra® não é recomendado durante a amamentação; os hormônios passam para o leite e podem afetar a produção e causar efeitos na criança. Use métodos de barreira enquanto amamentar e converse com seu médico sobre quando retomar Evra®.
Superdose e dose esquecida da Evra
A superdose por uso excessivo é improvável; se houver ingestão acidental grande, podem ocorrer náusea, vômito ou sangramento vaginal; remova os adesivos e trate os sintomas.
Se esquecer a troca do adesivo, as recomendações variam conforme a semana do ciclo: na semana 1, se passaram mais de 7 dias sem aplicar o primeiro adesivo, você pode não estar protegida e deve usar método de barreira por 7 dias e iniciar novo ciclo; na semana 2 ou 3, se esquecer por 1–2 dias, aplique um novo adesivo e siga o dia de troca normal; se esquecer por mais de 2 dias, inicie um novo ciclo e use método de barreira nas primeiras 7 dias. Se esquecer de remover no fim da semana 4, remova assim que lembrar e inicie o próximo ciclo no dia de troca normal.
Em caso de dúvidas ou suspeita de superdose, procure socorro médico e, se precisar, ligue para o serviço indicado na bula.
Composição da Evra
Cada adesivo contém 6,00 mg de norelgestromina e 0,60 mg de etinilestradiol, embalados individualmente em sachês.
A estrutura do adesivo inclui camada posterior de polietileno e poliéster, camada matriz com adesivo de poliisobutileno/polibuteno, povidona, tecido de poliéster e lactato de laurila, e revestimento protetor de poliéster siliconizado.
Como guardar a Evra
Conserve Evra® em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem individual, sem refrigerar ou congelar.
Verifique lote e validade na embalagem e não use após o prazo. Mantenha fora do alcance de crianças e, se notar alteração no aspecto do adesivo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro MS: 1.1236.3359.001-1
MS - 1.1236.3359
Farm. Resp.: Erika Diago Rufino - CRF/SP n° 57.310
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 – São Paulo – SP – CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
LTS Lohmann Therapie Systeme-AG – Andernach, Alemanha
Embalado (emb. secundária) por:
Janssen Pharmaceutica N.V. – Beerse, Bélgica
Importado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. – Rodovia Presidente Dutra, km 154 – São José dos Campos – SP - CNPJ 51.780.468/0002-68
®Marca Registrada
Venda sob prescrição médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 11/12/2020.
CCDS 1910
VP TV 3.0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 11/12/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
