O Fluibron® solução oral 7,5 mg/mL é indicado para tosse com catarro, pois diminui a viscosidade do muco, tornando-o mais líquido e facilitando sua eliminação pela tosse. Também é indicado no tratamento de doenças broncopulmonares agudas e crônicas para facilitar a expectoração quando houver acúmulo de secreção.
Para que serve o Fluibron
Fluibron® é indicado para tosse com catarro e para facilitar a expulsão do muco acumulado nos brônquios e pulmões.
Ele reduz a viscosidade do muco, deixando-o mais líquido, o que facilita a expectoração pela tosse e pode aliviar a irritação da garganta associada ao catarro.
Como usar o Fluibron
Use Fluibron® conforme a via prescrita: oral (gotas/solução) ou por nebulização, seguindo a dose indicada para a idade.
Para nebulização (solução inalatória):
- Adultos e crianças >5 anos: 1 flaconete de 2 mL (7,5 mg/mL) a cada 12 horas (2 inalações/dia).
- Crianças 2–5 anos: 0,5 a 1 flaconete de 2 mL a cada 24 h (1 inalação/dia) ou a cada 12 h (2 inalações/dia).
- Pode diluir 1:1 com soro fisiológico (1 mL soro para 1 mL do produto).
- A solução para nebulização deve ser administrada com aparelho ultrassônico ou pneumático; aqueça o flaconete entre as mãos antes de usar, respire normalmente e higienize as peças após o procedimento.
Para uso oral (solução/gotas):
- Crianças <2 anos: 1 mL (20 gotas) duas vezes ao dia — somente com prescrição médica.
- Crianças 2–5 anos: 1 mL (20 gotas) três vezes ao dia.
- Crianças 6–12 anos: 2 mL, três vezes ao dia.
- Adolescentes e adultos ≥12 anos: 4 mL, três vezes ao dia.
- As gotas podem ser diluídas em água e o produto pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não ultrapasse as doses recomendadas; a duração do tratamento deve seguir orientação médica. Se persistirem os sintomas, procure um profissional de saúde.
Como o Fluibron funciona
Fluibron® torna o muco mais fluido, estimulando os mecanismos de limpeza das vias respiratórias para facilitar a expectoração.
No caso da solução inalatória, o amolecimento do catarro costuma começar por volta de 30 minutos; pela via oral, o início de ação pode ocorrer em até 2 horas.
Contraindicações e advertências do Fluibron
Você não deve usar Fluibron® se for alérgico ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer componente da fórmula, e a solução inalatória é contraindicada no primeiro trimestre de gravidez.
Atenção e precauções importantes:
- Não use em casos de alterações hepáticas ou renais graves.
- Medicamentos mucolíticos não são recomendados em crianças <2 anos sem avaliação médica; Fluibron® gotas só deve ser dado a <2 anos sob prescrição.
- Informe seu médico se tiver problemas no fígado, rins ou úlcera péptica.
- Se tiver asma, consulte sobre uso de broncodilatador antes da nebulização.
- Interrompa o tratamento e procure médico se surgirem lesões na pele ou mucosas (manchas, placas elevadas, descamação) ou sinais de reação alérgica.
- Não utilize para tratamento prolongado sem orientação; se não houver melhora em curto prazo, consulte o médico.
Gravidez e amamentação: o ambroxol passa para a placenta e para o leite materno; o uso não é recomendado nos primeiros três meses de gravidez e durante a amamentação salvo sob estrita orientação médica.
Efeitos colaterais do Fluibron (reações adversas)
Fluibron® pode causar efeitos indesejáveis; informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se notar reações.
Principais reações relatadas:
- Comuns (1–10%): alteração do paladar (disgeusia), redução da sensibilidade da faringe ou cavidade oral (hipoestesia), náusea.
- Incomuns (0,1–1%): vômitos, diarreia, dispepsia, dores abdominais, boca seca.
- Raras (0,01–0,1%): cefaleia, distúrbios gastrointestinais, reações de hipersensibilidade, erupção cutânea, urticária, eritema.
- Frequência desconhecida: reações anafiláticas incluindo choque anafilático, angioedema, obstrução bronquial e reações cutâneas graves (por ex. síndrome de Stevens-Johnson).
Se ocorrerem sinais de alergia ou reações cutâneas graves, interrompa o uso e busque atendimento médico imediato.
Interações medicamentosas do Fluibron
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que estiver usando antes de iniciar Fluibron®.
- Foram citadas possíveis interações com alguns antibióticos: amoxicilina, cefuroxima e eritromicina — comunique o médico se estiver em uso desses fármacos.
- Não foram identificadas interações prejudiciais conhecidas com outras medicações, segundo os dados apresentados.
Ao usar a solução para inalação, não misture com ácido cromoglicato nem com soluções que resultem em pH > 6,3 (p. ex., salmoura de Emser), para evitar alteração da solução.
Fluibron na gravidez e amamentação
O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e para o leite materno; não há evidências claras de dano ao bebê, mas o uso não é recomendado principalmente nos três primeiros meses de gravidez.
Durante a lactação, Fluibron® não é recomendado salvo se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos; a decisão deve ser feita sob acompanhamento médico.
Superdose e dose esquecida do Fluibron
Não há sintomas específicos conhecidos de intoxicação por superdose; os sinais observados correspondem às reações adversas já descritas.
Em caso de ingestão em grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal. Não dobre a dose para compensar.
Composição do Fluibron
Cada 1 mL da solução contém 7,5 mg de cloridrato de ambroxol, conforme as apresentações descritas.
Excipientes e veículos:
- Inalatória (flaconete): cloreto de sódio e água purificada.
- Oral (gotas): metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
Consulte a embalagem para detalhes da apresentação escolhida.
Como guardar o Fluibron
Armazene Fluibron® protegido da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, e mantenha fora do alcance de crianças.
Validades específicas:
- Flaconetes (inalatório): conservar no envelope de alumínio até o uso; após abertura do envelope, utilizar flaconetes em até 3 meses; após abertura do flaconete, conservar em refrigeração (2–8°C) e usar em 24 horas.
- Solução oral (frasco): após aberto, é válida por 2 meses.
Antes de usar, verifique o aspecto: o produto deve ser límpido, incolor e inodoro; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro n° 1.0058.0039
Registrado e Importado por:
Chiesi Farmacêutica Ltda.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2 - Santana de Parnaíba - SP
CNPJ nº 61.363.032/0001-46 - ® Marca Registrada - Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-1104525
www.chiesi.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Produzido por: Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Parma – Itália.
Embalado (embalagem secundária) por:
Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Parma – Itália ou Chiesi Farmacêutica Ltda. - Santana de Parnaíba – SP - Brasil
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em XX/XX/XXXX
FLUIBRON A_SOL_INAL_100580039_VP8
DIZERES LEGAIS
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Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2 - Santana de Parnaíba - SP
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Produzido por:
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda
Rua São Paulo, 252 - Lote 6 - Quadra C – Barueri - SP
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Mariol Industrial Ltda.
Av. Mario de Oliveira nº 605 – Distrito Industrial II – Barretos – SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 02/12/2016
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em XX/XX/XXXX
FLUIBRON _SOL_OR_100580039_VPX
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/01/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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