O Fluibron® solução inalatória 7,5 mg/mL (2 frascos-ampola de 2 mL) é indicado para tosse com catarro, pois diminui a viscosidade do muco, tornando-o mais líquido e facilitando sua eliminação pela tosse. Também é indicado no tratamento de doenças broncopulmonares agudas e crônicas para facilitar a expectoração quando houver acúmulo de secreção.
Para que serve o Fluibron
Fluibron® ajuda a afinar e soltar o catarro, facilitando a expectoração em doenças dos brônquios e pulmões que cursam com acúmulo de secreção.
É indicado para tosse com catarro, aliviando também a irritação de garganta associada a essa tosse.
Como usar o Fluibron
Use Fluibron® conforme a via prescrita pelo médico: inalação com nebulizador ou por via oral nas formas em gotas.
Posologia de inalação (solução 7,5 mg/mL):
- Adultos e crianças >5 anos: 2 mL por nebulização, a cada 12 horas (até 2 inalações ao dia).
- Crianças de 2 a 5 anos: 1 a 2 mL por nebulização, uma vez ao dia ou a cada 12 horas (máx. 2 flaconetes/dia).
Possibilidades de diluição e cuidados para inalação: pode ser diluído em soro fisiológico 1:1; aqueça o frasco entre as mãos se houver sensibilidade; respire normalmente durante a nebulização; lave as peças do dispositivo após o uso e mantenha crianças sob supervisão de adulto.
Posologia por via oral (gotas):
- Crianças <2 anos: 1 mL (20 gotas), 2 vezes ao dia (somente com prescrição médica).
- 2–5 anos: 1 mL, 3 vezes ao dia.
- 6–12 anos: 2 mL, 3 vezes ao dia.
- Adolescentes ≥12 anos e adultos: 4 mL, 3 vezes ao dia.
Para cálculo por peso: uso oral 0,5 mg/kg 3 vezes ao dia; inalação 0,6 mg/kg 1–2 vezes ao dia. Não ultrapassar a dose recomendada e siga a duração indicada pelo médico.
Como o Fluibron funciona
Fluibron® reduz a viscosidade do muco, tornando-o mais líquido e facilitando sua eliminação pela tosse.
Na forma inalatória o efeito médio inicia por volta de 30 minutos; na forma oral o início pode ocorrer em até 2 horas. Também estimula os mecanismos de limpeza das vias respiratórias e tem leve efeito anestésico local que pode aliviar a irritação na garganta.
Contraindicações e advertências do Fluibron
Você não deve usar Fluibron® se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer componente da fórmula. A forma inalatória é contraindicada no primeiro trimestre da gravidez e em menores de 2 anos sem prescrição.
Cuidados e advertências:
- Não use em casos de hepatopatia ou insuficiência renal graves.
- Informe o médico sobre problemas no fígado, rins ou úlcera péptica antes de usar.
- Não prolongue o tratamento sem orientação; se não houver melhora rápida, procure o médico.
- Se tiver asma, pergunte se deve usar broncodilatador antes da nebulização.
- Interrompa o uso e procure atendimento médico se surgirem lesões na pele ou mucosas.
- Evite misturar a solução de inalação com ácido cromoglicato ou soluções com pH >6,3 (p. ex., salmoura de Emser).
Gravidez e amamentação: o cloridrato de ambroxol atravessa placenta e passa no leite; o uso não é recomendado no primeiro trimestre e não é recomendado durante a amamentação sem avaliação médica.
Efeitos colaterais do Fluibron (reações adversas)
Os efeitos adversos mais relatados estão relacionados ao sistema digestivo, reações locais e reações alérgicas. Informe seu médico se notar qualquer reação indesejada.
Frequências observadas:
- Comuns (1–10%): alteração do paladar, hipoestesia da faringe ou oral, náusea.
- Incomuns (0,1–1%): vômitos, diarreia, dispepsia, dor abdominal, boca seca.
- Raras (0,01–0,1%): cefaleia, distúrbios gastrointestinais, erupção cutânea, urticária, eritema.
- Frequência desconhecida: reações anafiláticas (incluindo choque), angioedema, reações cutâneas graves (ex.: síndrome de Stevens-Johnson), prurido e obstrução brônquica.
Se ocorrerem sinais de alergia ou reações graves na pele ou vias aéreas, interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente.
Interações medicamentosas do Fluibron
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que estiver usando antes de iniciar Fluibron®.
Relatos e orientações:
- Informe especialmente se estiver usando antibióticos como amoxicilina, cefuroxima ou eritromicina (mencione ao médico).
- Não se conhecem interações prejudiciais sistemáticas com outras medicações, mas a avaliação médica é recomendada.
Consulte sempre o médico ou cirurgião-dentista ao associar tratamentos.
Fluibron na gravidez e amamentação
O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e para o leite materno.
Não há evidências claras de dano ao feto, mas o uso não é recomendado principalmente nos três primeiros meses de gravidez. Durante a amamentação, também não é recomendado sem avaliação médica. A administração na gravidez ou lactação só deve ocorrer sob prescrição e controle médico.
Superdose e dose esquecida do Fluibron
Em casos de ingestão em grande quantidade, os sintomas observados costumam ser os mesmos dos efeitos adversos conhecidos; pode ser necessário tratamento sintomático.
Se houve superdose, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem; ligue para o serviço de orientação informado na bula, se necessário.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida. Não duplique a dose. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Composição do Fluibron
Cada 1 mL da solução inalatória contém 7,5 mg de cloridrato de ambroxol; os excipientes são cloreto de sódio e água purificada.
A solução oral em gotas também tem 7,5 mg de cloridrato de ambroxol por mL (0,375 mg/gota), com excipientes metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
Como guardar o Fluibron
Armazene Fluibron® protegido da luz e da umidade, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, salvo instrução específica na embalagem.
Validades e lotes estão na embalagem. Após abrir o envelope de alumínio, os flaconetes inalatórios devem ser usados em até 3 meses; depois de aberto, o flaconete deve ser mantido refrigerado (2–8°C) e usado em 24 horas. A forma oral, após aberta, é válida por 2 meses. Mantenha fora do alcance das crianças e verifique o aspecto do produto antes de usar.
Dizeres legais
Registro n° 1.0058.0039
Registrado e Importado por:
Chiesi Farmacêutica Ltda.
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2 - Santana de Parnaíba - SP
CNPJ nº 61.363.032/0001-46 - ® Marca Registrada - Indústria Brasileira
SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-1104525
www.chiesi.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Produzido por: Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Parma – Itália.
Embalado (embalagem secundária) por:
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FLUIBRON A_SOL_INAL_100580039_VP8
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Mariol Industrial Ltda.
Av. Mario de Oliveira nº 605 – Distrito Industrial II – Barretos – SP
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Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 02/12/2016
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Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/01/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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