Para que serve a Gaba Er

Gaba ER® (divalproato de sódio) é usado para tratar episódios agudos de mania no transtorno bipolar, controlar certos tipos de epilepsia em adultos e crianças acima de 10 anos, e para prevenir enxaqueca em adultos.

Na mania, ajuda a reduzir sintomas como agitação, fala rápida, diminuição da necessidade de sono e comportamento agressivo. Na epilepsia, pode ser usado sozinho ou com outros antiepilépticos para crises parciais complexas, de ausência e crises múltiplas. Na enxaqueca, serve apenas para prevenção, não para dor aguda.

Como usar a Gaba Er

Os comprimidos de liberação prolongada devem ser tomados por via oral uma vez ao dia, ingeridos inteiros sem partir, triturar ou mastigar; siga sempre a orientação do seu médico.

A dose depende da indicação e do peso corporal e deve ser ajustada pelo médico:

• Mania: dose inicial 25 mg/kg/dia (administrada uma vez ao dia), com aumento até a menor dose eficaz; dose máxima 60 mg/kg/dia.
• Epilepsia: dose inicial 10–15 mg/kg/dia (15 mg/kg/dia nas crises de ausência); aumento pelo médico de 5–10 mg/kg por semana até resposta; dose máxima 60 mg/kg/dia.
• Prevenção da enxaqueca: iniciar com 500 mg uma vez ao dia por uma semana; alguns pacientes podem usar até 1000 mg uma vez ao dia; faixa eficaz reportada 500–1000 mg/dia.

Em crianças e mulheres em idade fértil o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por especialista e só ser usado se outras opções forem ineficazes ou mal toleradas; a interrupção não deve ser feita sem orientação médica.

Como a Gaba Er funciona

O princípio ativo é o divalproato de sódio, que se transforma em íon valproato no trato gastrointestinal.

Algumas pessoas podem notar melhora nos primeiros dias, enquanto outras demoram mais; seu médico acompanhará a resposta e ajustará o tratamento conforme necessário.

Contraindicações e advertências da Gaba Er

Você não deve usar Gaba ER® se for menor de 10 anos ou tiver alergia ao divalproato de sódio ou a qualquer componente da fórmula, doença hepática significativa, síndrome de Alpers-Huttenlocher, distúrbio do ciclo da ureia, porfiria, ou deficiência primária de carnitina não corrigida.

Há riscos importantes e monitoramentos necessários; preste atenção especial se for criança, idoso, tiver histórico de doença hepática, distúrbio mitocondrial (POLG), problemas de coagulação ou pancreatite, ou se tiver risco de gravidez.

• Gravidez e fertilidade: contraindicado na prevenção da enxaqueca para mulheres grávidas e para mulheres em idade fértil sem contracepção eficaz. Para mania e epilepsia a categoria de risco é D e o medicamento só deve ser usado na gravidez em circunstâncias muito especiais; converse com seu médico antes de planejar gestação.
• Monitorização: é recomendada contagem de plaquetas e testes de coagulação e função hepática antes e durante o tratamento; observe sinais de hemorragia, icterícia, mal-estar ou vômito.
• Risco neurológico e metabólico: relataram-se pancreatite (pode ser grave), hiperamonemia, hipocarnitinemia, hipotermia e atrofia cerebral; informe seu médico sobre confusão, vômitos, letargia, tremores, alterações cognitivas ou movimento anormal.
• Comportamento suicida: observe mudanças de humor, depressão ou pensamentos suicidas e informe seu médico imediatamente.
• Interações e precauções: evite combinar com antibióticos carbapenêmicos; coadministração com alguns medicamentos pode exigir ajuste e monitoramento rigoroso.
• Idosos e crianças: ajuste de dose e acompanhamento mais cuidadoso são recomendados; risco de hepatotoxicidade é maior em crianças pequenas.

Informe sempre seu médico sobre outros remédios que usa, gravidez atual ou planejada, e quaisquer sintomas novos ou graves durante o tratamento.

Efeitos colaterais da Gaba Er (reações adversas)

Gaba ER® pode causar vários efeitos colaterais, que variam de muito comuns a muito raros; alguns são sérios e exigem atenção imediata.

Reações observadas com frequência e que merecem destaque:

• Muito comuns: sonolência, tremor, náusea e astenia.
• Comuns: trombocitopenia (queda de plaquetas), ganho ou perda de peso, tontura, dor abdominal, diarreia, vômitos, alterações do humor e infecção.
• Incomuns: alterações hepáticas nos testes, pancreatite, alterações neurológicas (ataxia, convulsões paradoxais), problemas respiratórios e alterações menstruais.

Reações raras ou de frequência desconhecida incluem hepatotoxicidade, reações cutâneas graves (SJS, NET, DRESS), atrofia cerebral, hipocarnitinemia, hiperamonemia e efeitos teratogênicos quando exposto durante a gravidez. Procure atendimento médico imediatamente se apresentar sinais graves como dor abdominal intensa, febre, erupção cutânea grave, sangramento inexplicado, confusão, perda de consciência ou sintomas de hepatite.

Interações medicamentosas da Gaba Er

Gaba ER® pode interagir com diversos medicamentos, alterando seus níveis ou aumentando risco de efeitos adversos; algumas combinações não são recomendadas.

Interações que afetam a depuração do valproato ou suas concentrações:

• Ritonavir, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital/primidona: aumentam depuração do valproato.
• Ácido acetilsalicílico, rifampicina, felbamato e alguns inibidores da protease podem aumentar ou diminuir níveis de valproato.
• Antibióticos carbapenêmicos (ex.: imipenem, meropenem, ertapenem): podem reduzir significativamente os níveis de valproato e não são recomendados em conjunto.

Outras interações importantes e precauções:

• Colestiramina, dipirona, metotrexato e certos conjugados com pivalato podem diminuir níveis de valproato.
• Lamotrigina, fenobarbital, fenitoína e carbamazepina requerem ajuste e monitoramento quando usados com valproato.
• Topiramato e/ou acetazolamida em conjunto foram associados a risco de hiperamonemia e encefalopatia; monitoramento é recomendado.
• Canabidiol com valproato pode aumentar o risco de elevação das enzimas hepáticas; realizar monitoramento hepático.

Diga ao seu médico todos os medicamentos que toma; ele ajustará doses ou solicitará exames conforme necessário.

Gaba Er na gravidez e amamentação

O uso de Gaba ER® durante a gravidez apresenta risco elevado de malformações congênitas e de alterações no desenvolvimento neurológico da criança; o valproato atravessa a placenta.

Para mulheres em idade fértil, crianças/adolescentes do sexo feminino e gestantes: o médico deve avaliar alternativas antes de iniciar o tratamento, garantir informações sobre riscos, confirmar ausência de gravidez antes de iniciar, e orientar sobre contracepção efetiva durante todo o tratamento.

• Se estiver planejando engravidar, consulte seu médico para revisar o tratamento; para epilepsia pode haver exceções em que o uso siga sob cuidadosa avaliação com a menor dose eficaz.
• Exposição no útero está associada a maior risco de defeitos do tubo neural, malformações múltiplas, problemas de audição, transtornos do desenvolvimento, autismo e TDAH.
• Risco para neonatos inclui síndrome hemorrágica, hipoglicemia, hipotireoidismo e síndrome de abstinência; lactentes expostos via leite materno podem apresentar alterações hematológicas.

Se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, informe seu médico imediatamente para reavaliar o tratamento.

Superdose e dose esquecida da Gaba Er

Em caso de superdose de Gaba ER® procure socorro médico imediatamente; doses excessivas podem causar sonolência grave, colapso circulatório, coma e até risco de vida.

Medidas possíveis em ambiente hospitalar incluem suporte geral, manutenção do fluxo urinário, administração de carnitina em casos de hiperamonemia, e hemodiálise ou hemoperfusão quando indicado. A naloxona pode reverter depressão do sistema nervoso central, mas deve ser usada com cautela em pacientes epilépticos.

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não dobre a dose para compensar. Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou seu médico.

Composição da Gaba Er

Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém divalproato de sódio na quantidade que equivale ao respectivo conteúdo de ácido valpróico: 269,10 mg (equivalente a 250 mg de ácido valpróico) ou 538,10 mg (equivalente a 500 mg de ácido valpróico).

Excipientes incluem, entre outros: hipromelose, celulose microcristalina, dióxido de silício, álcool polivinílico, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, talco e sorbato de potássio. A formulação de 500 mg também contém lactose monoidratada e óxidos de ferro como corantes.

Como guardar a Gaba Er

Guarde Gaba ER® em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, sempre na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Não use o medicamento após a data de validade e observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e por 2 semanas após o término.

Dizeres legais

Registro.: 1.0043.1453
Produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 – Itapevi – SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/03/2026.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/04/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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