O Gestinol® 28 comprimido revestido 0,030 + 0,075 mg, embalagem com 84 comprimidos + Calend, é um contraceptivo oral de uso contínuo. Indicado para prevenção da gravidez.
Para que serve o Gestinol 28
Gestinol® 28 é um contraceptivo oral combinado indicado para prevenir gravidez.
Ele contém dois hormônios que atuam principalmente impedindo a ovulação, além de tornar o muco cervical e o revestimento do útero menos favoráveis à fecundação e implantação.
Como usar o Gestinol 28
Cada comprimido de Gestinol® 28 contém 75 mcg de gestodeno e 30 mcg de etinilestradiol; o uso é oral e destinado a adultos.
Você deve tomar um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, durante 28 dias seguidos. Inicie a cartela no primeiro dia de sangramento menstrual; se começar entre o 2º e 7º dia, use proteção adicional nos primeiros sete dias. Termine a cartela e inicie a seguinte sem interrupção, salvo orientação médica.
Trocas de outros anticoncepcionais: siga as indicações específicas para a situação (trocar de pílula combinada, minipílula, implante ou injetável) e, em muitos casos, use método adicional por sete dias.
Após aborto no 1º trimestre, pode-se iniciar imediatamente. Após parto ou aborto no 2º trimestre, aguarde pelo menos 21 dias ou consulte o médico; se tiver relação sexual antes de começar, confirme que não está grávida.
Se ocorrer vômito ou diarreia intensa dentro de quatro horas após tomar o comprimido, a absorção pode não ter ocorrido; tome um comprimido extra e use método não hormonal adicional (exceto tabelinha/temperatura) por sete dias. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico.
Como o Gestinol 28 funciona
Gestinol® 28 é um contraceptivo oral que combina dois hormônios, o etinilestradiol e o gestodeno.
Os contraceptivos orais combinados, que possuem dois hormônios em sua composição, agem por supressão das gonadotrofinas, ou seja, pela inibição dos estímulos hormonais que levam à ovulação. Embora o resultado primário dessa ação seja a inibição da ovulação, outras alterações incluem mudanças no muco cervical (que aumenta a dificuldade de entrada do esperma no útero) e no endométrio (que reduz a probabilidade de implantação no endométrio).
Contraindicações e advertências do Gestinol 28
Você não deve usar Gestinol® 28 se tiver alergia a qualquer componente, estiver grávida, amamentando ou tiver certas doenças graves listadas a seguir.
- História atual ou anterior de trombose venosa profunda, tromboembolismo, doença vascular cerebral (AVC) ou infarto do miocárdio;
- Distúrbios trombogênicos ou trombofilias hereditárias ou adquiridas;
- Carcinoma de mama conhecido ou suspeito ou neoplasia dependente de estrogênio;
- Adenomas ou carcinomas hepáticos ou doença hepática ativa até recuperação da função;
- Sangramento vaginal sem causa diagnosticada;
- Pancreatite associada a hipertrigliceridemia severa;
- Uso de regime com ritonavir/ombitasvir/veruprevir (com ou sem dasabuvir) em pacientes com hepatite C.
Antes de usar, informe-se e seja avaliada: o médico fará histórico e exame físico. O uso de COCs está associado ao aumento do risco de eventos tromboembólicos e cardiovasculares, risco maior em presença de fatores predisponentes como obesidade, cirurgia/trauma, parto recente, imobilização prolongada, idade avançada, tabagismo, hipertensão e hiperlipidemias. Fumar, especialmente ≥15 cigarros/dia e em mulheres >35 anos, eleva significativamente esses riscos. Interrompa o uso se surgirem dor de cabeça nova ou pior, alterações visuais, sinais de trombose, icterícia ou piora de doenças hepáticas; converse com seu médico sobre exames e acompanhamento periódico.
Efeitos colaterais do Gestinol 28 (reações adversas)
O uso de contraceptivos combinados está associado a diversos efeitos colaterais; informe seu médico se perceber sintomas novos ou graves.
Riscos sérios incluem eventos tromboembólicos e trombóticos (infarto, AVC, trombose venosa, embolia pulmonar), câncer de mama e do colo do útero, e tumores hepáticos.
- Muito comuns (>10%): cefaleia (incluindo enxaqueca), sangramento de escape/spotting.
- Comuns (1–10%): vaginite (incl. candidíase), alterações de humor (incl. depressão), alterações da libido, nervosismo, tontura, náuseas, vômitos, dor abdominal, acne, mastalgia, aumento de volume mamário, secreção mamária, dismenorreia, retenção hídrica/edema, alterações de peso.
- Incomuns (0,1–1%): alterações de apetite, cólicas, distensão abdominal, erupções cutâneas, cloasma/melasma, hirsutismo, alopecia, aumento da pressão arterial, alterações lipídicas (incl. hipertrigliceridemia).
- Raras (0,01–0,1%): reações alérgicas graves (anafilaxia), angioedema, icterícia colestática, eritema nodoso, intolerância à glicose, entre outras.
- Muito raras (<0,01%): carcinomas hepatocelulares, agravos de doenças autoimunes (ex.: lúpus), neurite óptica, trombose vascular retiniana, pancreatite, colite isquêmica e síndrome urêmica hemolítica.
Algumas reações têm frequência desconhecida, como doença inflamatória intestinal ou lesão hepatocelular. Informe seu médico sobre sinais como dor de cabeça intensa, inchaço, náuseas persistentes, alterações de peso, humor depressivo, alterações do ciclo menstrual ou sintomas visuais.
Interações medicamentosas do Gestinol 28
Alguns medicamentos podem reduzir ou aumentar os níveis de etinilestradiol e afetar a eficácia ou segurança de Gestinol® 28; informe sempre seu médico sobre outros remédios que usa.
Substâncias que podem diminuir a eficácia (ex.: reduzir etinilestradiol): rifampicina, rifabutina, barbitúricos, primidona, fenitoína, dexametasona, griseofulvina, topiramato, oxcarbazepina, carbamazepina, modafinila e erva-de-são-joão (Hypericum perforatum). Alguns antibióticos e inibidores de protease também podem interferir.
Substâncias que podem aumentar etinilestradiol: atorvastatina, vitamina C (ácido ascórbico) e paracetamol; indinavir, fluconazol e troleandomicina também podem aumentar níveis e risco de colestase.
Gestinol® 28 pode alterar o metabolismo de outros fármacos (ex.: ciclosporina, teofilina, corticosteroides, lamotrigina) e reduzir o efeito de anticoagulantes. Não use Gestinol® 28 com o regime ritonavir/ombitasvir/veruprevir (± dasabuvir) em hepatite C. Após suspensão de medicamentos que diminuem etinilestradiol, utilize método não hormonal por pelo menos sete dias.
Atenção: contém lactose <0,25 g por comprimido; não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Gestinol 28 na gravidez e amamentação
Se ocorrer gravidez durante o uso de Gestinol® 28, interrompa as próximas administrações.
Não há evidências conclusivas de que a exposição acidental ao etinilestradiol e gestodeno prejudique o desenvolvimento fetal, mas o uso do medicamento não é indicado na gestação. O contraceptivo combinado também não é recomendado durante a amamentação, pois reduz a produção de leite e é excretado no leite, podendo causar efeitos no bebê; converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Gestinol 28
Em caso de ingestão de grande quantidade, pode ocorrer náuseas, vômitos e, às vezes, sangramento por supressão; procedimentos usuais de suporte e lavagem gástrica podem ser adequados. Procure socorro médico e leve a embalagem ou bula.
Se esquecer um comprimido, tome-o assim que lembrar, desde que não tenham passado mais de 12 horas do horário habitual. Se já tiverem passado mais de 12 horas, tome o comprimido esquecido assim que lembrar e continue com o comprimido do dia no horário normal (poderá tomar dois comprimidos em um dia). Use proteção adicional (preservativo ou diafragma) por sete dias; não use métodos da tabelinha ou da temperatura. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Gestinol 28
Cada comprimido revestido contém 75 mcg de gestodeno e 30 mcg de etinilestradiol.
- Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, macrogol, hipromelose e edetato dissódico di-hidratado.
Verifique a presença de lactose se tiver intolerância à glicose-galactose.
Como guardar o Gestinol 28
Guarde Gestinol® 28 em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e na embalagem original.
Mantenha o blister no envelope de alumínio até o uso, não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0033.0027
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/12/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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