Para que serve o Glargilin

Glargilin® é uma insulina de ação prolongada usada para controlar o açúcar no sangue em pessoas com diabetes.

É indicada para adultos com diabetes tipo 2 e para adultos e crianças a partir de 2 anos com diabetes tipo 1 que precisam de uma insulina basal (de longa duração) para reduzir a hiperglicemia.

Como usar o Glargilin

Glargilin® é aplicada por injeção subcutânea, uma vez ao dia, no mesmo horário. A dose é individual e deve ser ajustada pelo médico conforme seus níveis de glicose.

Instruções essenciais de uso:

• Injete na região do abdome, na face anterior das coxas ou no antebraço (deltoide/antebraço conforme orientação).
• Altere o local de aplicação dentro da mesma área a cada injeção para reduzir risco de alterações na pele (lipodistrofia, amiloidose).
• Não injetar intravenosamente — isso pode causar hipoglicemia grave.
• Não misture nem dilua com outras insulinas.

Se usar refil com caneta, siga o manual da caneta: inspecione a solução (deve estar clara e incolor), deixe o refil em temperatura ambiente 1–2 horas antes de inserir e faça o teste funcional da caneta antes da primeira aplicação.

Como o Glargilin funciona

Glargilin® contém insulina glargina, uma insulina análoga produzida por DNA recombinante que age de forma semelhante à insulina humana.

Tem efeito prolongado por menor taxa de absorção, permitindo uma administração única diária para ajudar a controlar o metabolismo da glicose.

Contraindicações e advertências do Glargilin

Você não deve usar Glargilin® se tiver alergia à insulina glargina ou a qualquer componente da fórmula.

Cuidados importantes:

• Evite administrar por via intravenosa a dose subcutânea usual.
• Informe o médico sobre doenças intercorrentes, dieta, atividade física, álcool ou outros medicamentos, pois podem exigir ajuste de dose.
• Realize rotação contínua do local de injeção para reduzir risco de lipodistrofia e amiloidose cutânea; inspecione a pele e avise o médico se houver alterações.
• Não use durante a gravidez sem orientação médica. Informe o médico se estiver grávida ou planejando engravidar.
• Idosos e crianças (>=2 anos) podem necessitar de doses individualizadas e mais cautela; insuficiência renal ou hepática pode reduzir as necessidades de insulina.

O tratamento requer monitorização frequente da glicemia e habilidade para reconhecer e tratar hipo- e hiperglicemia.

Efeitos colaterais do Glargilin (reações adversas)

Os efeitos adversos mais relevantes estão relacionados ao controle glicêmico e ao local de injeção.

Principais reações e frequência:

• Hipoglicemia: ocorre em mais de 10% dos pacientes; episódios severos podem ser perigosos e causar danos neurológicos.
• Reações no tecido cutâneo/subcutâneo (1–10%): lipodistrofia, lipoatrofia, lipo-hipertrofia, amiloidose localizada; podem atrasar a absorção da insulina.
• Reações no local da injeção (1–10%): rubor, dor, prurido, urticária, inchaço, inflamação.
• Reações alérgicas gerais (0,01–0,1%): raras, podem incluir erupção cutânea generalizada, angioedema, broncoespasmo, hipotensão e choque.
• Alterações visuais (0,01–0,1%): flutuações agudas da glicemia podem causar distúrbios visuais temporários; intensificação da terapia pode agravar retinopatia temporariamente.

Informe ao seu médico ou farmacêutico qualquer reação adversa; notificações também podem ser feitas ao serviço de atendimento descrito na bula.

Interações medicamentosas do Glargilin

Muitos medicamentos alteram o metabolismo da glicose e podem exigir ajuste da dose de insulina e monitorização mais frequente.

Medicamentos que podem aumentar o efeito hipoglicemiante (exigindo redução da dose):

• Antidiabéticos orais, inibidores da ECA, salicilatos, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da MAO, pentoxifilina, propoxifeno, antibióticos sulfonamídicos.

Medicamentos que podem reduzir o efeito hipoglicemiante (exigindo aumento da dose):

• Corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, agentes simpatomiméticos, glucagon, isoniazida, fenotiazínicos, somatropina, hormônios tireoidianos, estrogênios/progestágenos, inibidores da protease e alguns antipsicóticos atípicos (ex.: olanzapina, clozapina).

Outros efeitos relevantes:

• Betabloqueadores, clonidina, sais de lítio e álcool podem tanto aumentar quanto diminuir o efeito da insulina e também reduzir os sinais de advertência da hipoglicemia.
• Pentamidina pode causar hipoglicemia seguida por hiperglicemia.
• Em combinação com pioglitazona, observado risco de insuficiência cardíaca em pacientes com fatores de risco.

Informe sempre ao médico todos os medicamentos em uso antes de iniciar Glargilin®.

Glargilin na gravidez e amamentação

Glargilin® pode ser usada na gravidez se clinicamente necessária, mas a dose costuma mudar ao longo da gestação e imediatamente após o parto.

Nos primeiros três meses as necessidades de insulina podem diminuir; geralmente aumentam no segundo e terceiro trimestres e caem rapidamente após o parto, exigindo monitorização contínua da glicemia e ajustes de dose. Informe seu médico se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando.

Superdose e dose esquecida do Glargilin

Superdose de insulina pode causar hipoglicemia severa e prolongada, com risco de vida; verifique a glicemia frequentemente.

Tratamento:

• Episódios leves: glicose oral ou carboidratos rápidos (suco, balas, biscoitos).
• Episódios graves (coma, convulsões): glucagon intramuscular/subcutâneo ou glicose intravenosa concentrada; procurar socorro médico imediatamente.

Após aparente recuperação, pode ser necessária ingestão sustentada de carboidratos e observação, pois a hipoglicemia pode reaparecer. Se esquecer de uma dose, sua glicose pode aumentar — monitore e peça orientação ao médico ou farmacêutico.

Composição do Glargilin

Cada mL de Glargilin® contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).

Excipientes: metacresol, glicerol, cloreto de zinco, água para injetáveis, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH.

Como guardar o Glargilin

Guarde Glargilin® refrigerada entre 2 e 8°C, protegida da luz e do calor; não congelar. Mantenha na embalagem original e fora do alcance das crianças.

Refis ou canetas em uso: válidos por 4 semanas (28 dias) à temperatura ambiente até 30°C, protegidos de calor e luz direta; não refrigerar o refil em uso na caneta. Se o produto congelar, descarte. Observe a solução antes do uso — deve ser clara e incolor; em caso de alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro: 1.3348.0001
Importado e registrado por: Biomm S/A.
Avenida Regent, nº 705, Alphaville Lagoa dos Ingleses, Nova Lima – MG, Brasil. CEP 34018-000
CNPJ: 04.752.991/0001-10
Produzido e embalado por: Gan&Lee Pharmaceuticals, Pequim – China.
Ou
Importado, registrado e embalado por: Biomm S/A.
Avenida Regent, nº 705, Alphaville Lagoa dos Ingleses, Nova Lima – MG, Brasil. CEP 34018-000
CNPJ: 04.752.991/0001-10 – Indústria Brasileira
Produzido por: Gan&Lee Pharmaceuticals, Pequim – China.
Ou
Registrado e produzido por: Biomm S/A.
Avenida Regent, nº 705, Alphaville Lagoa dos Ingleses, Nova Lima – MG, Brasil. CEP 34018-000
CNPJ: 04.752.991/0001-10 – Indústria Brasileira
SAC 0800-057-2466
www.biomm.com
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
OU
USO SOB PRESCRIÇÃO. VENDA PROIBIDA AO COMERCIO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/04/2024.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 30/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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