O Gynazole-1® creme dermatológico 20 mg/g é destinado ao tratamento de infecções vulvovaginais causadas pelo fungo Candida albicans. Apresentação: embalagem com 1 bisnaga de 5 g.
Para que serve o Gynazole-1
GYNAZOLE-1® trata infecções vaginais causadas pelo fungo Candida albicans.
É usado quando há sinais ou teste que confirmem essa infecção, ajudando a controlar coceira, corrimento e queimação relacionados à candidíase vulvovaginal.
Como usar o Gynazole-1
A aplicação é feita por via vaginal em dose única: um aplicador preenchido com o creme (aproximadamente 5 g, contendo 100 mg de nitrato de butoconazol).
Lave as mãos antes e depois de aplicar. Abra a embalagem protetora, retire o aplicador com a ponta já colocada e não a remova. Não aqueça o aplicador.
Para aplicar: segure o aplicador, puxe o anel e estenda o êmbolo; empurre levemente o êmbolo fora do corpo antes de inserir para verificar a liberação; introduza o aplicador na vagina até a profundidade confortável e então empurre totalmente o êmbolo para liberar o creme. Retire e descarte o aplicador vazio.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários e ao tratamento; não interrompa sem orientação.
Como o Gynazole-1 funciona
GYNAZOLE-1® é um antifúngico que age combatendo o fungo causador da infecção.
Aplicado localmente na vagina, o creme atua diretamente no agente causador para reduzir os sintomas da candidíase.
Contraindicações e advertências do Gynazole-1
Você não deve usar GYNAZOLE-1® se for alérgica ao nitrato de butoconazol ou a qualquer componente do produto.
Evite usar outros produtos vaginais (duchas, desodorantes, cremes) durante o tratamento e não utilize diafragma, esponja espermicida ou gel vaginal até 5 dias após o fim do tratamento, pois o medicamento pode afetar esses métodos.
- Evite contato com preservativos ou diafragma de látex durante o tratamento e por 5 dias depois, pois o creme pode danificar a borracha e reduzir a proteção contra gravidez e ISTs.
- Se o creme entrar nos olhos lave com água abundante por pelo menos 15 minutos; se na pele lave com água e sabão.
- Se os sintomas persistirem, pode ser necessário repetir exames para confirmar o diagnóstico ou investigar outras causas.
- Não há dados suficientes em menores de 18 anos; usar somente conforme orientação médica.
- Grávidas e lactantes devem usar somente com orientação do médico avaliando risco e benefício.
Informe seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando e procure orientação em caso de dúvidas.
Efeitos colaterais do Gynazole-1 (reações adversas)
Algumas pessoas podem sentir efeitos locais ou reações alérgicas após usar o creme.
Reações incomuns (0,1%–1%):
- dor abdominal com cólicas
- prurido genital
- queimação vaginal
- corrimento vaginal
- irritação vaginal
Reações raras (0,01%–0,1%):
- reações alérgicas e dermatite de contato
- dor de cabeça, inquietação
- prurido de pele, rash cutâneo, urticária
Se notar qualquer reação que incomode ou piorar os sintomas, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Gynazole-1
Algumas medicações podem interferir no curso da infecção ou na ação de outros remédios quando usadas concomitantemente.
- Evite medicamentos sistêmicos como certos antibióticos, corticosteroides ou imunossupressores durante o tratamento, pois eles podem influenciar a infecção fúngica.
- Uso concomitante pode aumentar o efeito da ciclosporina.
- Uso concomitante pode diminuir o efeito da rifampicina.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que usa antes de iniciar GYNAZOLE-1®.
Gynazole-1 na gravidez e amamentação
Não há estudos adequados em grávidas; use GYNAZOLE-1® na gravidez apenas com orientação médica e se o benefício justificar o risco ao feto.
Não se sabe se o nitrato de butoconazol passa para o leite materno; por isso o uso durante a amamentação deve ser avaliado e acompanhado pelo médico ou cirurgião-dentista.
Superdose e dose esquecida do Gynazole-1
O produto vem na dose certa para aplicação vaginal única; superdose por aplicação local é improvável.
Se alguém engolir o creme acidentalmente, beba água em quantidade moderada e procure atendimento médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade, busque socorro levando a embalagem ou bula e, se necessário, ligue para o serviço de orientações indicado na bula.
Se esquecer de aplicar, utilize assim que lembrar se ainda estiver indicado pelo médico; em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Gynazole-1
Cada 5 g de creme vaginal contém 100 mg de nitrato de butoconazol na base do veículo até 5 g.
O veículo inclui sorbitol, petrolato líquido, monoisoestearato de glicerila, oleato de poliglicerila, cera microcristalina, dióxido de silício, edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, fluido de silicone e água purificada.
Como guardar o Gynazole-1
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Verifique o aspecto do creme antes de usar; deve ser homogêneo, branco e sem grumos. Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.3569.0028
Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Produzido por: EMS S/A
Hortolândia/SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 08000191914
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 23/12/2025.
bula-pac-021489-SIG-v1
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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