O Hemifumarato De Bisoprolol comprimido revestido 1,25 mg é indicado na insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com outros medicamentos adequados ao tratamento dessa condição (inibidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos). Nas concentrações de 5 e 10 mg, o hemifumarato de bisoprolol também é indicado no tratamento da angina pectoris e da hipertensão arterial.
Para que serve o Hemifumarato De Bisoprolol
Hemifumarato De Bisoprolol é usado para tratar angina pectoris e hipertensão arterial nas doses de 5 e 10 mg. Em todas as concentrações, também é indicado para insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com outros medicamentos apropriados.
Como usar o Hemifumarato De Bisoprolol
O tratamento deve ser acompanhado pelo médico, especialmente no início e quando a dose for aumentada. Tome o comprimido por via oral pela manhã, com um pouco de líquido, com ou sem alimentos.
Para hipertensão ou angina: a dose habitual é 1 comprimido de 5 mg uma vez ao dia; se necessário, pode aumentar para 1 comprimido de 10 mg uma vez ao dia, não excedendo 20 mg ao dia.
Para insuficiência cardíaca crônica estável: o tratamento começa com titulação gradual sob supervisão médica. O esquema recomendado é:
- 1ª semana: 1,25 mg uma vez ao dia;
- 2ª semana: 2,5 mg uma vez ao dia;
- 3ª semana: 3,75 mg uma vez ao dia (combinação de 1,25 mg + 2,5 mg);
- 4ª a 7ª semana: 5 mg uma vez ao dia;
- 8ª a 11ª semana: 7,5 mg uma vez ao dia (2,5 mg + 5 mg);
- 12ª semana em diante: 10 mg uma vez ao dia como dose de manutenção.
A dose máxima para insuficiência cardíaca é 10 mg ao dia. Se precisar interromper o tratamento, o médico normalmente reduzirá a dose gradualmente. Não use em crianças; idosos não necessitam de ajuste. Em insuficiência renal grave (clearance < 20 mL/min) ou insuficiência hepática grave, não exceder 10 mg diários. Não parta ou mastigue o comprimido. Siga sempre a orientação do seu médico.
Como o Hemifumarato De Bisoprolol funciona
Hemifumarato De Bisoprolol contém o princípio ativo bisoprolol, que pertence aos betabloqueadores. Esses medicamentos reduzindo a resposta do organismo a alguns impulsos nervosos no coração.
Como efeito, o bisoprolol diminui o ritmo cardíaco, melhora a eficiência do bombeamento do coração e reduz a necessidade de sangue e oxigênio pelo músculo cardíaco.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Bisoprolol
Você não deve tomar Hemifumarato De Bisoprolol em situações específicas e deve avisar o médico se tiver certas condições antes de iniciar o tratamento.
- Reações alérgicas ao bisoprolol ou a qualquer componente da fórmula;
- asma grave;
- problemas graves de circulação nos membros (ex.: Síndrome de Raynaud);
- feocromocitoma não tratado;
- acidose metabólica;
- insuficiência cardíaca aguda ou agravamento da insuficiência cardíaca que necessite de tratamento intravenoso;
- pressão arterial baixa sintomática, ritmo cardíaco lento sintomático, certos bloqueios ou ritmos cardíacos muito lentos; choque cardiogênico.
Precauções — informe o médico se tiver:
- diabetes ou tendência a episódios de hipoglicemia;
- jejum rigoroso;
- doenças cardíacas específicas (ex.: arritmias, angina de Prinzmetal);
- problemas hepáticos ou renais;
- doenças das vias aéreas (asma ou DPOC) — uso com cautela;
- problemas de circulação menos graves nos membros;
- psoríase ou histórico de psoríase; doenças da tiroide.
Aviso adicional: não use durante a amamentação ou doação de leite. Informe também sobre terapias de dessensibilização, anestesia ou qualquer outro medicamento que esteja tomando, pois ajustes e monitorização podem ser necessários.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Bisoprolol (reações adversas)
Hemifumarato De Bisoprolol pode causar efeitos indesejáveis; pare o medicamento e procure atendimento se ocorrer reação alérgica.
Reações relacionadas ao coração (mais graves):
- Diminuição do ritmo cardíaco — muito comum em insuficiência cardíaca crônica estável (≥10%); incomum em hipertensão/angina (0,1–1%).
- Agravamento da insuficiência cardíaca — comum em insuficiência cardíaca crônica estável (1–10%); incomum em hipertensão/angina (0,1–1%).
- Batimentos lentos ou irregulares — incomum (0,1–1%).
Outras reações, por frequência:
- Comuns (1–10%): cansaço, fraqueza, tonturas (em ICC), dores de cabeça, sensação de frio ou dormência nas mãos/pés, pressão baixa, náuseas, vómitos, diarreia ou prisão de ventre.
- Incomuns (0,1–1%): perturbações do sono, depressão, sensação de fraqueza em hipertensão/angina, tontura ao levantar-se, problemas respiratórios em asmáticos, fraqueza ou cãibras musculares.
- Raras (0,01–0,1%): problemas de audição, corrimento nasal alérgico, redução do fluxo lacrimal, inflamação do fígado com icterícia, alterações laboratoriais da função hepática ou lipídios, reações alérgicas de pele e angioedema, dificuldade de ereção, pesadelos, alucinações.
- Muito raras (<0,01%): conjuntivite, queda de cabelo, aparecimento ou agravamento de psoríase.
- Frequência não conhecida: síncope.
Se sentir tonturas, fraqueza ou dificuldade para respirar, procure o médico rapidamente e comunique qualquer reação adversa observada.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Bisoprolol
A alimentação não interfere na ação do medicamento. Alguns remédios não devem ser usados com Hemifumarato De Bisoprolol ou exigem acompanhamento mais próximo pelo médico.
Não tome sem orientação médica:
- Na insuficiência cardíaca crônica estável: antiarrítmicos Classe I (quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona).
- Em todas as indicações: antagonistas do cálcio verapamil e diltiazem; clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina (não pare estes últimos sem consultar o médico).
Fale com o médico antes de combinar, pois pode ser necessário monitorizar com mais frequência:
- Antagonistas do cálcio di-hidropiridina (nifedipino, felodipino, anlodipino) e antiarrítmicos Classe III (ex.: amiodarona).
- Betabloqueadores de uso local (colírios com timolol); parassimpaticomiméticos (tacrina, carbacol) ou simpaticomiméticos (isoprenalina, dobutamina).
- Antidiabéticos, incluindo insulina; agentes anestésicos; glicosídeos cardíacos; AINEs (ibuprofeno, diclofenaco).
- Epinefrina; medicamentos que possam baixar a pressão arterial (antidepressivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas); derivados da ergotamina; rifampicina; mefloquina; inibidores da monoaminoxidase exceto MAO-B (ex.: moclobemida).
Informe sempre seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que está usando.
Hemifumarato De Bisoprolol na gravidez e amamentação
Hemifumarato De Bisoprolol não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Existe risco de prejuízo ao bebê com o uso durante a gravidez.
Se estiver grávida ou planejando engravidar, informe ao médico para que ele avalie o uso. Não se recomenda o uso durante a amamentação, pois não se sabe se o bisoprolol é excretado no leite materno.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Bisoprolol
Se tomar mais comprimidos do que deveria, procure seu médico imediatamente; ele indicará as medidas a tomar. Sintomas de superdose podem incluir ritmo cardíaco lento, dificuldade respiratória grave, tontura ou tremores por hipoglicemia.
Em caso de ingestão em grande quantidade, busque socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula se possível. Para orientações, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não tome dose dupla para compensar. Tome a dose normal na manhã seguinte e, em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Hemifumarato De Bisoprolol
Cada comprimido contém hemifumarato de bisoprolol na dose indicada e excipientes específicos por apresentação.
- 1,25 mg: hemifumarato de bisoprolol 1,25 mg; excipientes incluem fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
- 2,5 mg: hemifumarato de bisoprolol 2,5 mg; mesmos excipientes incluindo dióxido de titânio.
- 5 mg: hemifumarato de bisoprolol 5 mg; excipientes como acima, com dióxido de titânio e vermelho allura 129 laca de alumínio.
- 10 mg: hemifumarato de bisoprolol 10 mg; excipientes como acima, com dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Verifique a embalagem caso tenha alergia a algum excipiente.
Como guardar o Hemifumarato De Bisoprolol
Guarde Hemifumarato De Bisoprolol em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
- Não use após a data de validade indicada na embalagem.
- Mantenha fora do alcance das crianças.
- Aspecto: 1,25 mg branco biconvexo e liso; 2,5 mg branco, biconvexo e monossectado; 5 mg rosa claro, biconvexo e monossectado; 10 mg amarelo, biconvexo e monossectado.
Se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0892
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Ou
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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