O Hemifumarato De Bisoprolol, comprimido revestido 10 mg, é indicado no tratamento da angina pectoris ou da pressão alta. Também é indicado, em todas as suas concentrações, para insuficiência cardíaca crônica estável, em combinação com outros medicamentos adequados (inibidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos).
Para que serve o Hemifumarato De Bisoprolol
Hemifumarato De Bisoprolol é um betabloqueador usado para tratar angina (dor no peito) e hipertensão (pressão alta). Também é indicado, em combinação com outros medicamentos, para insuficiência cardíaca crônica estável.
Para angina e hipertensão, são usadas concentrações de 5 mg e 10 mg; para insuficiência cardíaca crônica estável, todas as concentrações podem ser empregadas conforme orientação médica.
Como usar o Hemifumarato De Bisoprolol
Tome Hemifumarato De Bisoprolol por via oral, de manhã, com um pouco de líquido, com ou sem alimentos. O tratamento costuma ser de longa duração e exige acompanhamento médico, especialmente no início e ao aumentar a dose.
Para hipertensão ou angina a dose inicial usual é 5 mg uma vez ao dia; se necessário o médico pode aumentar para 10 mg uma vez ao dia, não excedendo 20 mg/dia. Para insuficiência cardíaca estável o início é gradual, começando em 1,25 mg/dia e aumentando por semanas até chegar a 10 mg/dia como manutenção, conforme tolerância. Não parta nem mastigue os comprimidos.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica; se for necessário parar, o médico normalmente reduzirá a dose aos poucos.
Como o Hemifumarato De Bisoprolol funciona
O princípio ativo é o bisoprolol, da classe dos betabloqueadores. Ele reduz a resposta do coração a certos impulsos nervosos, diminuindo a frequência cardíaca e ajudando o coração a bombear o sangue com mais eficiência.
Isso também reduz a necessidade de oxigênio do coração, o que pode aliviar a angina.
Contraindicações e advertências do Hemifumarato De Bisoprolol
Você não deve tomar Hemifumarato De Bisoprolol se for alérgico ao bisoprolol ou a qualquer componente da fórmula, ou se tiver asma grave, acidose metabólica, feocromocitoma não tratado, ou problemas graves de circulação periférica.
- Contraindicado em certas condições cardíacas: insuficiência cardíaca aguda, agravamento que exija tratamento intravenoso inotrópico, pressão baixa sintomática, ritmo cardíaco lento sintomático, algumas doenças que causam bradicardia ou arritmias graves, e choque cardiogênico.
- Não use durante aleitamento ou doação de leite.
Informe o médico se tiver diabetes, jejum rigoroso, doenças respiratórias obstrutivas, problemas hepáticos ou renais, psoríase, doenças da tireoide, ou histórico de reação alérgica; pode ser necessário monitoramento ou cuidados extras. Evite levantar-se rapidamente e tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas enquanto ajusta a dose.
Efeitos colaterais do Hemifumarato De Bisoprolol (reações adversas)
Hemifumarato De Bisoprolol pode causar reações que variam conforme a indicação; as mais sérias estão relacionadas ao coração e ao tratamento da insuficiência cardíaca.
- Muito comum (≥10% em insuficiência cardíaca): diminuição do ritmo cardíaco.
- Comum (1–10%): agravamento da insuficiência cardíaca (na insuficiência crônica), cansaço, fraqueza, tonturas, dores de cabeça, sensação de frio ou dormência nas extremidades, pressão baixa, náuseas, vômitos, diarreia ou prisão de ventre.
- Incomum (0,1–1%): perturbações do sono, depressão, fraqueza (em hipertensão/angina), tontura ao levantar-se, problemas respiratórios em asmáticos, fraqueza ou cãibras musculares.
- Raro (0,01–0,1%): problemas auditivos, rinorreia alérgica, redução do fluxo lacrimal, hepatite, alterações de exames hepáticos ou lipídios, reações alérgicas com prurido e angioedema, disfunção erétil, pesadelos, alucinações.
- Muito raro (<0,01%): conjuntivite, queda de cabelo, psoríase com descamação.
Se tiver tontura, fraqueza intensa, dificuldade para respirar ou sinais de alergia, procure o médico rapidamente e informe qualquer reação adversa.
Interações medicamentosas do Hemifumarato De Bisoprolol
Alguns medicamentos podem interagir com Hemifumarato De Bisoprolol e aumentar riscos ou alterar a eficácia; informe sempre seu médico sobre outros remédios que usa.
Evite tomar sem orientação os seguintes medicamentos:
- Na insuficiência cardíaca crônica estável: antiarrítmicos da Classe I (quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona).
- Em todas as indicações: verapamil, diltiazem, clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina; e outros antiarrítmicos como amiodarona.
Fale com o médico antes de associar Hemifumarato De Bisoprolol aos seguintes grupos, que exigem acompanhamento mais frequente:
- Antagonistas de cálcio di-hidropiridínicos (nifedipino, felodipino, anlodipino), colírios betabloqueadores (timolol), parassimpaticomiméticos, simpaticomiméticos (isoprenalina, dobutamina), antidiabéticos (incluindo insulina), anestésicos, glicosídeos cardíacos, AINEs (ibuprofeno, diclofenaco), epinefrina, antidepressivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinas, derivados da ergotamina, rifampicina, mefloquina, e inibidores da MAO (exceto MAO-B como se aplicável).
A ingestão com alimentos não prejudica a ação do medicamento.
Hemifumarato De Bisoprolol na gravidez e amamentação
Hemifumarato De Bisoprolol não deve ser usado na gravidez sem orientação médica, pois existe risco de prejuízo ao bebê.
Informe o médico se estiver grávida, planejando gravidez ou amamentando; o uso não é recomendado durante a amamentação, pois não se sabe se o fármaco é excretado no leite.
Superdose e dose esquecida do Hemifumarato De Bisoprolol
Se tomar mais comprimidos do que o indicado, procure o médico imediatamente. Em casos de grande ingestão, busque socorro urgente e leve a embalagem se possível.
Os sintomas de overdose podem incluir bradicardia (batimento muito lento), dificuldade respiratória grave, tontura ou tremores por queda de açúcar no sangue.
Se esquecer uma dose, não dobre a seguinte. Tome a dose normal na manhã seguinte e, em caso de dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Hemifumarato De Bisoprolol
Cada comprimido contém hemifumarato de bisoprolol na dose indicada na embalagem: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg, além de excipientes.
Excipientes (presentes em todas as apresentações): fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.
- 1,25 mg e 2,5 mg: contém também dióxido de titânio.
- 5 mg: contém dióxido de titânio e vermelho allura 129 laca de alumínio.
- 10 mg: contém dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Verifique a composição completa na embalagem se tiver alergia a corantes ou outros componentes.
Como guardar o Hemifumarato De Bisoprolol
Guarde Hemifumarato De Bisoprolol em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e mantenha fora do alcance das crianças.
Antes de usar, confira o aspecto dos comprimidos; se notar alteração, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0892
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
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Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 03/11/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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