Para que serve o Hemitartarato De Zolpidem

Hemitartarato de zolpidem é indicado para o tratamento de curta duração da insônia, seja ocasional, transitória ou crônica.

Como usar o Hemitartarato De Zolpidem

Tome o comprimido por via oral imediatamente antes de deitar, preferencialmente já na cama, e com um líquido. A dose é única por noite e não deve ser repetida na mesma noite.

O tratamento deve ser o mais curto possível e, como regra geral, não deve ultrapassar 4 semanas sem reavaliação médica devido ao risco de abuso e dependência.

Instruções importantes:

• Não mastigue o comprimido; engula-o inteiro ou, se necessário, parta o comprimido revestido de 10 mg — a parte não usada deve ser guardada na embalagem original e usada em até 24 horas.
• Adultos abaixo de 65 anos: 10 mg, uma vez ao dia.
• Idosos (acima de 65 anos) e pacientes debilitados: recomenda-se 5 mg por dia; só em casos excepcionais a dose pode ser aumentada para 10 mg, sem exceder 10 mg diários.
• Pacientes com insuficiência hepática: recomenda-se 5 mg por dia; se necessário, e bem tolerado, a dose pode ser aumentada para 10 mg em adultos abaixo de 65 anos, com cuidado e monitoramento.
• Crianças e adolescentes menores de 18 anos: não deve ser prescrito, pois segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Siga sempre a orientação do seu médico sobre horários, duração e interrupção do tratamento.

Como o Hemitartarato De Zolpidem funciona

O princípio ativo, zolpidem, age nos centros do sono do cérebro para ajudar a iniciar e manter o sono.

O início de ação ocorre em cerca de 30 minutos, reduzindo o tempo para adormecer, diminuindo despertares noturnos e aumentando a duração total do sono.

Contraindicações e advertências do Hemitartarato De Zolpidem

Você não deve usar hemitartarato de zolpidem se tiver alergia ao zolpidem ou a qualquer componente da fórmula, insuficiência respiratória aguda ou severa, insuficiência hepática severa, histórico de comportamentos complexos de sono, síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou se for menor de 18 anos.

Precauções importantes:

• Identifique e trate causas primárias da insônia antes de iniciar hipnóticos; reavalie se não houver efeito em 7–14 dias.
• Idosos e debilitados podem ser mais sensíveis aos efeitos; siga a dose de 5 mg e monitore.
• Pacientes com doença psicótica não devem usar hipnóticos como tratamento principal.
• O medicamento pode causar amnésia anterógrada; tome-o apenas quando puder dormir ininterruptamente por 7–8 horas.
• Foram relatadas reações psiquiátricas e comportamentais (agitação, alucinações, comportamento inapropriado, sonambulismo); interrompa o tratamento e procure o médico se ocorrerem.
• Evite álcool e outros depressores do SNC; o risco de depressão respiratória e sedação grave aumenta, especialmente com opioides.
• Risco de tolerância, dependência e insônia de rebote com uso prolongado; a interrupção deve ser gradual para minimizar sintomas de abstinência.
• Não use se tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT, arritmia, bradicardia, insuficiência cardíaca grave ou níveis baixos de potássio/magnésio; informe se usa medicamentos que prolongam o QT.
• Uso durante gravidez não é recomendado; atravessa a placenta e a administração no final da gravidez pode afetar o recém-nascido.
• Não use durante amamentação; contraindicado no aleitamento e na doação de leite humano.

Guarde o medicamento em local seguro para evitar uso ilícito e nunca o compartilhe com outra pessoa.

Efeitos colaterais do Hemitartarato De Zolpidem (reações adversas)

As reações adversas ao zolpidem têm maior relação com a dose e ocorrem com mais frequência no início do tratamento e em idosos. Informe seu médico se sentir efeitos indesejáveis.

Principais reações por sistema e frequência:

• Psiquiátricas (comuns): alucinações, agitação, pesadelos, depressão; (incomuns) confusão, irritabilidade, inquietação, agressividade, sonambulismo; (rara) alteração da libido; (muito raras) desilusão e dependência.
• Sistema nervoso (comuns): sonolência, dor de cabeça, tontura, amnésia anterógrada, insônia exacerbada; (incomuns) parestesia, tremor, distúrbio de atenção e de fala.
• Gastrointestinais (comuns): diarreia, náusea, vômito, dor abdominal.
• Pele (incomuns): rash, prurido, hiperidrose; (rara) urticária.
• Musculoesquelético (comum): dor nas costas; (incomuns) artralgia, mialgia, espasmos musculares.
• Respiratórios (muito raros): depressão respiratória.
• Hepatobiliares (incomuns): aumento de enzimas hepáticas; (raro) lesão hepatocelular ou colestática.
• Geral (comuns): fadiga; (raro) quedas e distúrbios de marcha, especialmente em idosos.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Interações medicamentosas do Hemitartarato De Zolpidem

Hemitartarato de zolpidem pode interagir com álcool, outros depressores do SNC, opioides e medicamentos que alteram o metabolismo pelo CYP450. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

• Álcool: não recomendado — aumenta sedação e risco ao dirigir ou operar máquinas.
• Depressores do SNC (antipsicóticos, ansiolíticos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, anti-histamínicos): aumento da depressão do SNC e comprometimento psicomotor.
• Opioides: risco aumentado de sedação, depressão respiratória, coma e óbito; uso concomitante só se não houver alternativa, com menor dose e monitoramento.
• Inibidores/indutores do CYP450: inibidores podem aumentar efeitos do zolpidem; indutores como rifampicina e Erva de São João reduzem sua ação — uso concomitante com Erva de São João não é recomendado. Fluvoxamina e ciprofloxacino podem aumentar níveis de zolpidem; uso concomitante não é recomendado. Cetoconazol e itraconazol têm efeitos variáveis.
• Outros: varfarina, digoxina, ranitidina e cimetidina não mostraram interação farmacocinética significativa.
• Alimentos: não há dados disponíveis sobre interferência de alimentos.

Não inicie ou interrompa medicamentos sem orientação médica.

Hemitartarato De Zolpidem na gravidez e amamentação

O uso de zolpidem não é recomendado durante a gravidez. O medicamento atravessa a placenta e a administração no final da gestação foi associada a efeitos no recém-nascido, como hipotermia, diminuição do tônus, dificuldades de alimentação e depressão respiratória.

Crianças expostas cronicamente no final da gestação podem desenvolver dependência e sintomas de abstinência ao nascer. Avise seu médico se há intenção ou suspeita de gravidez.

Amamentação: embora as concentrações no leite sejam baixas, o uso é contraindicado durante a amamentação e na doação de leite humano, pois pode causar reações indesejáveis no bebê.

Superdose e dose esquecida do Hemitartarato De Zolpidem

Em caso de superdose podem ocorrer desde perda de consciência até coma e, se associado a outros depressores do SNC ou álcool, consequências fatais. Procure socorro médico imediatamente.

Tratamento de emergência:

• Medidas de suporte e sintomáticas são recomendadas.
• Se não houver vantagem no esvaziamento gástrico, pode-se usar carvão ativado para reduzir absorção.
• Flumazenil pode ser avaliado em casos graves, mas pode provocar convulsões; decisão médica é necessária.
• Zolpidem não é dialisável.

Se esquecer de tomar a dose, administre-a assim que possível; lembre-se de que o medicamento pode agir por até 8 horas e pode prejudicar atividades que exijam atenção. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Em caso de emergência telefônica, ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Composição do Hemitartarato De Zolpidem

Cada comprimido revestido de 10 mg contém hemitartarato de zolpidem equivalente a 8 mg de zolpidem e excipientes.

• Princípio ativo: hemitartarato de zolpidem 10 mg (equivalente a 8 mg de zolpidem).
• Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e dióxido de silício.
• Atenção: contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido e contém o corante dióxido de titânio.

Consulte o médico se tiver intolerância a algum componente da fórmula.

Como guardar o Hemitartarato De Zolpidem

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, e na embalagem original.

• Não use após a data de validade impressa na embalagem.
• O comprimido revestido de 10 mg pode ser partido; a parte não utilizada deve ficar na embalagem e ser usada em até 24 horas.
• Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
• Mantenha fora do alcance das crianças e em local seguro para evitar uso indevido.

Conserve o número do lote e as datas indicadas na embalagem para referência.

Dizeres legais

III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0235.1065
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Produzido por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Av. Torquato Tapajós,17.703 - Área de Transição
Manaus/AM- CEP: 69.041-025
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 20/05/2026.
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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