O Heparinox solução para infusão 40 mg (0,4 mL) é indicado para tratamento e prevenção de eventos tromboembólicos. É destinado ao tratamento de trombose venosa profunda (com ou sem embolia pulmonar), angina instável e infarto do miocárdio (com ou sem elevação do segmento ST), profilaxia do tromboembolismo venoso em cirurgias e pacientes acamados, e prevenção de trombo na hemodiálise.
Para que serve o Heparinox
HEPARINOX é usado para prevenir e tratar coágulos sanguíneos em várias situações médicas agudas e durante procedimentos.
- Tratamento de trombose venosa profunda, com ou sem embolia pulmonar.
- Tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, junto com ácido acetilsalicílico.
- Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo quando há intervenção coronariana percutânea.
- Profilaxia do tromboembolismo venoso, especialmente após cirurgia ortopédica ou geral e em pacientes acamados por doença aguda.
- Prevenção de formação de trombo na circulação extracorpórea durante hemodiálise.
O uso e a via de administração dependem da indicação clínica e devem seguir orientação médica.
Como usar o Heparinox
HEPARINOX é administrado por via subcutânea na maioria das indicações; a via intravenosa (bolus) é usada apenas no infarto com elevação do ST conforme orientação. As seringas preenchidas trazem o volume certo, mas algumas doses exigem ajuste conforme o peso.
Para aplicação subcutânea, lave as mãos, limpe o local no abdome (pelo menos 5 cm do umbigo) e faça uma prega cutânea. Introduza a agulha perpendicularmente e injete mantendo a prega até terminar. Não expelir bolha de ar antes da injeção; uma gota na ponta da agulha pode ser removida batendo suavemente a seringa com a agulha para baixo.
Seringas com sistema de segurança ativam uma capa protetora automaticamente ao final da injeção; empurre o êmbolo até o limite, retire a agulha do local apontando-a para longe de pessoas, e descarte em recipiente apropriado.
Para bolus intravenoso (infarto com elevação do ST) use seringa graduada para obter 30 mg (0,3 mL) e injete na linha intravenosa. Se necessário calcular bolus adicional antes de intervenção percutânea, siga a recomendação de 0,3 mg/kg quando a última dose subcutânea foi dada há mais de 8 horas. Para preparar solução a 3 mg/mL, dilua conforme instruções usando uma seringa preenchida de 60 mg e bolsa de 50 mL; preparar imediatamente antes de usar.
Como o Heparinox funciona
A substância ativa reduz a capacidade do sangue de formar coágulos, evitando trombose venosa profunda, embolia pulmonar e coagulação no circuito de hemodiálise. Também é usada no tratamento de angina instável e infarto.
A atividade antitrombótica máxima no sangue é observada em média de 3 a 5 horas após a dose subcutânea. A duração do tratamento varia conforme a situação clínica e a resposta individual.
Contraindicações e advertências do Heparinox
Você não deve usar HEPARINOX se tiver alergia à enoxaparina, a heparina ou a outros derivados, história recente de trombocitopenia induzida por heparina mediada por imunidade (últimos 100 dias) ou anticorpos circulantes, hemorragia ativa de grande porte ou alto risco de hemorragia incontrolável, úlcera gastrointestinal ativa ou lesões com risco de sangramento. Não administrar por via intramuscular.
Há risco de hematoma intraespinhal quando usado com anestesia espinhal/peridural; isto pode causar paralisia. Se for necessário cateter espinhal, respeite os intervalos recomendados entre doses e procedimento (por exemplo, postergar introdução/remoção do cateter pelo menos 12 horas após doses baixas e 24 horas após doses mais elevadas) e considere duplicar esses tempos em insuficiência renal.
Monitore a contagem de plaquetas antes e durante o tratamento; se ocorrer queda significativa (30–50% do valor inicial), interrompa o tratamento e substitua por outra terapia. Use com cautela em condições de alto risco de sangramento, insuficiência renal, insuficiência hepática, pacientes obesos ou de baixo peso, idosos e em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas (uso não adequadamente estudado).
Não use sem orientação médica na gravidez; não amamentar durante o tratamento por precaução.
Efeitos colaterais do Heparinox (reações adversas)
As reações adversas mais relatadas são hemorragias e alterações nas plaquetas. Informe seu médico se notar sangramentos, equimoses ou sinais locais de reação.
- Hemorragias: podem ocorrer hemorragias de grande porte (até 4,2% em pacientes cirúrgicos), hematomas, hematúria, epistaxe, hemorragia gastrointestinal, retroperitoneal e intracraniana; algumas foram fatais.
- Trombocitopenia/trombocitose: pode ocorrer entre o 5º e 21º dia de tratamento; há risco de trombocitopenia imunoalérgica rara associada a trombose.
- Sistema imune: reações alérgicas comuns; anafilaxia rara.
- Fígado: aumentos de transaminases muito comuns (>3x LSN) e relatos de lesões hepáticas pós-comercialização.
- Pele e tecido subcutâneo: urticária, prurido, eritema comuns; raras dermatites bolhosas, necrose cutânea no local de aplicação, nódulos, alopecia.
- Local da injeção: hematoma, dor e outras reações locais comuns; necrose local incomum.
- Outros (experiência pós-comercialização): hematoma espinhal com anestesia espinhal/peridural, anemia hemorrágica, eosinofilia, osteoporose com uso prolongado (>3 meses).
Comunique qualquer reação adversa ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico. Também é possível reportar à empresa responsável pelo medicamento.
Interações medicamentosas do Heparinox
HEPARINOX pode aumentar o risco de sangramento quando usado com outros medicamentos que afetam a hemostasia. Informe sempre ao seu médico sobre outros medicamentos que você usa.
- Salicilatos sistêmicos, ácido acetilsalicílico e outros AINEs (incluindo cetorolaco).
- Dextrana 40, ticlopidina e clopidogrel.
- Glicocorticoides sistêmicos.
- Agentes trombolíticos e outros anticoagulantes.
- Outros antiplaquetários, incluindo antagonistas de glicoproteína IIb/IIIa.
Se o uso conjunto for necessário, o tratamento deve ocorrer com monitoramento clínico e laboratorial cuidadoso. Em doses profiláticas, enoxaparina não altera significativamente os testes de coagulação globais, porém doses maiores podem aumentar TTPa e TCA, que não são adequados para monitorar sua atividade.
Heparinox na gravidez e amamentação
Estudos em animais não mostraram fetotoxicidade ou teratogenicidade e a passagem placentária foi mínima em ratas. Em humanos não há evidência de passagem durante o segundo trimestre; dados para 1º e 3º trimestres são insuficientes.
Use enoxaparina só com indicação médica durante a gravidez. Não usar sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Durante a amamentação, a excreção no leite humano é desconhecida e, por precaução, não amamente durante o tratamento.
Gestantes com próteses mecânicas valvulares podem apresentar risco aumentado de trombose; não há estudos adequados nessa população e ocorreram eventos graves em estudos clínicos.
Superdose e dose esquecida do Heparinox
Uma superdose pode causar hemorragias. Procure socorro imediatamente se ocorrer sangramento excessivo após administração.
O antídoto é a protamina administrada por via intravenosa lenta; 1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina se administrada nas primeiras 8 horas. Se a enoxaparina foi dada há mais de 8 horas, pode ser usada 0,5 mg protamina para 1 mg de enoxaparina; após 12 horas a protamina pode não ser necessária. Mesmo com protamina a neutralização completa da atividade anti-Xa não é garantida (máx. ≈60%).
Se você esquecer uma dose, administre-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da dose seguinte; neste caso, espere pelo horário seguinte. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Heparinox
Cada seringa preenchida de HEPARINOX contém enoxaparina sódica e água para injetáveis na quantidade correspondente à apresentação.
- Apresentações: 20 mg (0,2 mL), 40 mg (0,4 mL), 60 mg (0,6 mL) e 80 mg (0,8 mL).
- Concentração: cada mL contém 10000 UI, equivalente a 100 mg de enoxaparina; cada mg (0,01 mL) equivale a 100 UI.
Observe o rótulo para confirmar a apresentação antes de usar.
Como guardar o Heparinox
Guarde HEPARINOX em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e na embalagem original. Não use após o prazo de validade.
As seringas devem ser usadas imediatamente após abertas; qualquer solução remanescente deve ser descartada. A solução deve ser límpida, incolor a amarelo pálido; se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0298.0508.023-1
Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/cartucho.
MS N.º 1.0298.0508
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registrado e importado por:
CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd
Nº 16 Xuefu Road, Nanjing High & New Technology Development Zone,
Nanjing, China
RM_0508_06
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/03/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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