O Hidantal, comprimido 100 mg, é indicado para o tratamento de crises convulsivas durante ou após neurocirurgia, crises tônico-clônicas generalizadas e crise parcial complexa (lobo psicomotor e temporal). Também é indicado no tratamento do estado de mal epiléptico (ataques epilépticos prolongados e repetidos).
Para que serve o Hidantal
Hidantal é usado para tratar e prevenir crises convulsivas de diferentes tipos e o estado de mal epiléptico.
- Crises convulsivas durante ou após neurocirurgia (tratamento e prevenção).
- Crises convulsivas generalizadas tônico-clônicas e crises parciais complexas (lobo temporal/psicomotor).
- Estado de mal epiléptico (ataques prolongados ou repetidos).
O médico decidirá a melhor via (oral ou injetável) conforme a urgência e o contexto clínico.
Como usar o Hidantal
Tome os comprimidos por via oral, com líquido, preferencialmente durante ou após as refeições, e siga sempre a orientação do médico.
Os efeitos orais costumam se estabilizar em cerca de uma semana; para controle imediato de crise recomenda-se a via injetável, preferencialmente intravenosa.
- Adultos (uso oral): 100 mg três vezes ao dia. Dose de manutenção usual: 300–400 mg/dia; máxima 600 mg/dia.
- Estado de mal epiléptico: dose de ataque IV 10–15 mg/kg (não exceder 50 mg/min), seguida de manutenção de 100 mg por via oral ou IV a cada 6–8 horas.
- Crianças (>6 anos): podem necessitar de 300 mg/dia; esquema pediátrico por kg conforme orientação médica (máx. 300 mg/dia).
- Idosos e pacientes com alterações hepáticas/renal/albumina podem precisar de ajuste de dose e monitorização de níveis séricos.
Não interrompa o tratamento de forma abrupta; reduções ou suspensões devem ser graduais, salvo em reação alérgica grave.
Como o Hidantal funciona
A substância ativa, fenitoína, age no cérebro para limitar a propagação das descargas neuronais que provocam as crises epilépticas.
Após início do tratamento oral nas doses recomendadas, são esperados níveis terapêuticos em aproximadamente 7 a 10 dias.
Contraindicações e advertências do Hidantal
Você não deve usar Hidantal se já teve reação intensa a hidantoínas ou à fenitoína.
Use com cautela e sob acompanhamento médico se tiver problemas cardíacos, renais, hepáticos, da tireoide, diabetes, discrasias sanguíneas ou porfiria; idosos e pacientes gravemente doentes podem apresentar maior risco de toxicidade.
- Não interrompa bruscamente o medicamento: isso pode aumentar a frequência de crises e causar estado de mal epiléptico.
- Suspenda imediatamente se aparecer erupção cutânea grave, lesões nas mucosas ou sinais de hipersensibilidade; esses quadros (SJS, NET, DRESS) podem ser fatais.
- Foram relatadas complicações hematopoiéticas, algumas fatais; comunique sintomas como febre, sangramentos, palidez ou infecções frequentes.
- Relate qualquer linfadenopatia, febre ou sinais de hepatite; hepatotoxicidade aguda pode ocorrer principalmente nos primeiros dois meses.
- Monitore sinais de depressão, comportamento suicida ou confusão mental e informe seu médico.
Mantenha boa higiene dental para reduzir risco de hiperplasia gengival durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Hidantal (reações adversas)
Hidantal pode causar efeitos que variam de comuns a muito raros; alguns podem ser graves e exigem atenção imediata.
Relatos incluem comprometimento sanguíneo, reações de hipersensibilidade, problemas hepáticos, distúrbios do sistema nervoso e reações cutâneas graves.
- Sangue: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, pancitopenia; algumas foram fatais.
- Pele: rash morbiliforme/escarlatiniforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS.
- Fígado: hepatite tóxica e dano hepático, às vezes graves.
- Sistema nervoso: nistagmo, ataxia, confusão, sonolência, vertigem, cefaleia; sintomas severos de toxicidade incluem delírio e encefalopatia.
- Outros: hiperplasia gengival, hipertricose, alterações ósseas a longo prazo (osteopenia/osteoporose), problemas cardiovasculares raros e alterações imunológicas.
Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada e procure assistência imediata se surgirem sinais graves como erupção extensa, febre, icterícia, sangramentos ou sintomatologia neurológica aguda.
Interações medicamentosas do Hidantal
Hidantal interage com muitos medicamentos porque é amplamente ligado a proteínas plasmáticas e é substrato e indutor de várias enzimas hepáticas (CYPs e UGTs).
Interações podem reduzir a eficácia de outros fármacos ou aumentar a fenitoína, elevando risco de toxicidade; por isso é importante informar todos os medicamentos que você usa.
Exemplos de interações relevantes:
- Ácido valpróico: reduz fenitoína total e aumenta fração livre; requer monitorização.
- Azapropazona, fenilbutazona, fluconazol, cimetidina e outros inibidores: podem aumentar níveis de fenitoína e risco de toxicidade.
- Barbitúricos, rifampicina e outros indutores enzimáticos: podem diminuir níveis de fenitoína.
- Anticoncepcionais e alguns antineoplásicos: eficácia reduzida pela fenitoína.
- Corticosteroides: clearance aumentado; pode ser necessário ajustar dose do corticosteroide.
- Quetiapina, tacrolimo, lopinavir, irinotecano, voriconazol e posaconazol: coadministração exige monitorização ou cautela.
- Erva de São João e nutrição enteral: podem reduzir níveis de fenitoína.
Esta lista não é exaustiva; consulte seu médico antes de iniciar ou interromper qualquer outro medicamento ou suplemento.
Hidantal na gravidez e amamentação
O uso de fenitoína durante a gravidez está associado a maior risco de malformações congênitas e possivelmente neoplasia infantil após exposição in utero.
As necessidades de dose podem aumentar durante a gestação; monitorização frequente dos níveis plasmáticos é recomendada e o ajuste posológico deve ser avaliado pelo médico. Após o parto, a dose pode precisar ser reduzida.
- Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por 14 dias após a interrupção.
- Se planeja gravidez, avalie com seu médico a possibilidade de trocar para terapia alternativa antes da concepção.
- A vitamina K pode ser indicada à mãe antes do parto e ao recém-nascido para prevenir distúrbios hemorrágicos relacionados à exposição intrauterina.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez e não interrompa o tratamento sem orientação.
Superdose e dose esquecida do Hidantal
A superdose de fenitoína pode causar nistagmo, ataxia, disartria, letargia, vômitos e, em casos graves, depressão respiratória, hipotensão, coma e morte.
A dose letal estimada em adultos é de 2–5 g; há grande variação individual na sensibilidade. Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte (manter vias aéreas, monitorar respiração e circulação, apoio ventilatório e medidas de hemodiálise em casos selecionados).
Em caso de ingestão acidental em grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar, salvo se estiver próximo do horário da dose seguinte; nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.
Composição do Hidantal
Cada comprimido contém 100 mg de fenitoína. O produto é indicado para uso oral em adultos e crianças conforme orientação médica.
- Excipientes: amido de milho, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco e povidona K30.
Observe sempre a embalagem para lote e validade.
Como guardar o Hidantal
Guarde Hidantal comprimidos em temperatura entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e da umidade, na embalagem original.
Não use após o prazo de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
MS 1.8326.0311
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413- Suzano - SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca registrada
IB080719A
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 04/12/2020.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/12/2020, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
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