O Hormotrop® pó para solução injetável 12 UI é destinado ao tratamento de crianças com problemas de crescimento causados pela deficiência do hormônio de crescimento. Apresenta embalagem com 2 frascos-ampola e diluente bacteriostático.
Para que serve o Hormotrop
Hormotrop® (somatropina) é usado para tratar crianças com crescimento reduzido causado por deficiência do hormônio do crescimento.
O objetivo do tratamento é aumentar a taxa de crescimento e promover o desenvolvimento somático sob acompanhamento médico.
Como usar o Hormotrop
A dose é individual e o médico ajusta conforme peso ou área de superfície corporal e resposta ao tratamento.
Como regra geral, aplica-se uma injeção subcutânea diariamente, preferencialmente à noite, mudando o local da aplicação a cada dia para evitar perda de gordura no local (lipoatrofia).
Doses recomendadas (injeção subcutânea): 0,07–0,1 UI/kg de peso corporal, 6–7 vezes por semana; ou 2–3 UI/m2 de superfície corporal, 6–7 vezes por semana. Três UI correspondem a 1 mg de somatropina.
Reconstituição: para o frasco de 12 UI retire exatamente 2 mL do diluente bacteriostático com seringa estéril e injete no frasco, direcionando o jato para a parede e fazendo movimentos leves e circulares; não agitar vigorosamente. Soluções turvas ou com partículas não devem ser usadas.
Se for usado em recém-nascido, reconstituir apenas com água para injetáveis; o diluente bacteriostático contém álcool benzílico, que é tóxico para neonatos e crianças até 3 anos.
Como o Hormotrop funciona
A substância ativa é a somatropina, uma proteína obtida por biotecnologia idêntica ao hormônio de crescimento humano.
Ela age promovendo crescimento ósseo e desenvolvimento corporal; a taxa de crescimento costuma ser maior no primeiro ano de tratamento.
Contraindicações e advertências do Hormotrop
Você não deve usar Hormotrop® se tiver tumores ativos, doença neoplásica maligna, diabetes mellitus, retinopatia diabética proliferativa ou fechamento das epífises. Não use durante gravidez ou lactação.
Interrompa o tratamento se houver sinais de recorrência tumoral. Para neonatos e crianças ≤3 anos, não use o diluente bacteriostático por conter álcool benzílico.
Use com cautela e monitoramento especial nos seguintes casos:
- História familiar ou fatores de risco para diabetes — somatropina pode causar hiperglicemia, cetose e resistência à insulina.
- Doença renal ou cardiovascular — requer monitoramento da função; pode ocorrer hiperfiltração renal.
- Pacientes com deficiência múltipla de hormônios endócrinos — ajuste e acompanhamento da reposição hormonal são necessários.
- História de neoplasia intracraniana — tumores devem estar inativos e vigilância para recidiva é necessária durante a terapia.
- Crianças com escoliose ou dor no quadril/joelho/andares — monitorar progressão da escoliose e investigar dor articular.
- Síndrome de Prader-Willi — risco aumentado de eventos graves em casos com obesidade severa, apneia ou infecções respiratórias.
- Monitorizar fundo de olho antes e nas primeiras semanas de tratamento para excluir papiledema; se surgir hipertensão intracraniana, interromper ou reduzir dose.
Somatropina deve ser prescrita e acompanhada por profissional experiente; pacientes/cuidadores que vão aplicar em casa precisam de treinamento adequado.
Efeitos colaterais do Hormotrop (reações adversas)
Podem ocorrer diversos efeitos adversos; o médico deve ser informado se surgirem sintomas relevantes.
Reações comuns (>1% a ≤10%):
- Convulsões.
- Alterações endócrinas: hipotireoidismo novo ou agravado; intolerância à glicose e risco de diabetes.
- Aumento de enzimas hepáticas (TGO, TGP, fosfatase alcalina).
- Anomalias hematológicas e metabólicas: leucocitose, eosinofilia, triglicérides e colesterol elevados, entre outros.
- Alterações renais: edema, proteinúria e nefropatia.
- Edema e reações no local da injeção (vermelhidão, dor, calor); reações alérgicas cutâneas (urticária, prurido).
Reações incomuns (>0,1% a ≤1%):
- Hematúria microscópica; náusea, vômitos, dor abdominal.
- Lesões músculoesqueléticas: dor articular relacionada ao crescimento, epifisiólise femoral, necrose avascular da cabeça femoral, osteomielite, progressão de escoliose.
- Perda de gordura subcutânea, dores de cabeça, aumento da CK e formação rara de anticorpos anti-somatropina.
Reações raras (<0,1%):
- Síndrome do túnel do carpo; hipertensão intracraniana com papiledema e alterações visuais; pancreatite e ginecomastia relatadas raramente.
- Eventos pós-comercialização relatados incluem infecções respiratórias superiores, rigidez muscular e fadiga.
Se surgirem sinais de intolerância grave ou suspeita de perda de eficácia por anticorpos, procure o médico para avaliação.
Interações medicamentosas do Hormotrop
A terapia com glicocorticóides pode reduzir o efeito de crescimento da somatropina; pacientes em reposição ou uso crônico de glicocorticoides devem ter doses e crescimento monitorados.
Somatropina reduz a conversão de cortisona em cortisol e pode desmascarar hipoadrenalismo central ou tornar insuficiente a dose de substituição de glicocorticoide. Em pacientes em uso de hipoglicemiantes, ajustes nas doses de insulina ou antidiabéticos orais podem ser necessários devido ao efeito na tolerância à glicose.
Informe sempre ao médico ou dentista sobre outros medicamentos que estiver usando.
Hormotrop na gravidez e amamentação
A segurança de Hormotrop® durante a gravidez não foi estabelecida; mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem receber somatropina.
Não se sabe se a somatropina passa para o leite materno; durante a amamentação o medicamento só deve ser usado se o benefício justificar o risco e, se administrado, a amamentação deve ser suspensa.
Superdose e dose esquecida do Hormotrop
A dose semanal máxima recomendada é até 0,6 UI/kg/semana; não exceda essa dosagem devido ao risco de efeitos por excesso de hormônio de crescimento.
Overdose pode causar inicialmente hipoglicemia, seguida de hiperglicemia, retenção de líquidos e, a longo prazo, sinais de gigantismo ou acromegalia. Procure socorro médico imediato em caso de uso em excesso e leve a embalagem se possível.
Se esquecer uma dose, ignore-a e tome a próxima no horário habitual; não dobre a dose.
Composição do Hormotrop
Hormotrop® é apresentado em pó liofilizado para solução injetável nas concentrações listadas abaixo e acompanha diluente bacteriostático.
- 4 UI: pó liofilizado em frasco-ampola; diluente bacteriostático 1 mL (álcool benzílico 9 mg).
- 12 UI: pó liofilizado em frasco-ampola; diluente bacteriostático 2 mL (álcool benzílico 18 mg).
Excipientes do pó: glicina, fosfato de sódio dibásico e fosfato de sódio monobásico.
Como guardar o Hormotrop
Antes da reconstituição, conserve o frasco-ampola de Hormotrop® e o diluente em geladeira (2°C a 8°C), protegidos da luz; não congelar.
Após reconstituição com diluente bacteriostático, manter em geladeira (2°C a 8°C): para a apresentação reconstituída com diluente bacteriostático a estabilidade é de até 14 dias para a formulação menor e até 28 dias para a maior, conforme instrução específica; não congelar e proteger da luz. Após reconstituição com água para injetáveis, o uso deve ser imediato.
Antes de usar, verifique aspecto: solução deve estar límpida e sem partículas. Mantenha fora do alcance das crianças e não utilize medicamento com prazo de validade vencido.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0646.0137
Importado e Registrado por:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
CNPJ: 61.282.661/0001-41
Rua Rafael de Marco, n° 350
CEP: 06765-350
Taboão da Serra – SP
Produzido por:
Dong-A ST Co., Ltd.
Daegu (N-dong, B-dong Section 2)
Coreia do Sul
HOR PO LIO VP 06-0
DIZERES LEGAIS
VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO
USO SOB PRESCRIÇÃO
COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro: 1.0646.0137
Importado e Registrado por:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
CNPJ: 61.282.661/0001-41
Rua Rafael de Marco, n° 350
CEP: 06765-350
Taboão da Serra – SP
Produzido por:
Dong-A ST Co., Ltd.
Daegu (N-dong, B-dong Section 2)
Coreia do Sul
HOR PO LIO VP_MS_06-0
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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