O Ibandronato De Sódio comprimido revestido 150 mg é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa. Tem como finalidade reduzir o risco de fraturas vertebrais associadas ao enfraquecimento dos ossos.
Para que serve o Ibandronato De Sódio
Ibandronato de sódio é usado para tratar a osteoporose pós‑menopausa com o objetivo de reduzir o risco de fraturas na coluna vertebral.
Ele atua quando dieta, exercícios e outras medidas não são suficientes para proteger a saúde dos ossos em mulheres pós‑menopáusicas.
Como usar o Ibandronato De Sódio
Tome um comprimido de 150 mg por via oral, uma vez por mês, sempre na mesma data. Siga exatamente a orientação do seu médico quanto à duração do tratamento.
Instruções práticas para tomar o comprimido:
- Tome em jejum, 60 minutos antes do primeiro alimento, bebida (exceto água) ou outro medicamento.
- Engula o comprimido com um copo cheio de água filtrada (180 a 240 mL) enquanto estiver em posição ereta (sentado, em pé ou andando).
- Permaneça em posição ereta por pelo menos 60 minutos após tomar o comprimido e não deite-se nesse período.
- Não parta, mastigue ou chupe o comprimido e não o tome com qualquer outro tipo de bebida (água mineral, com gás, café, chá, leite ou suco).
- Se esquecer a dose, tome na manhã seguinte, salvo se faltarem menos de sete dias para a próxima dose; nesse caso, espere e retome na data habitual. Não tome dois comprimidos de 150 mg dentro da mesma semana.
Pacientes idosos não necessitam de ajuste de dose. Para insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina ≥ 30 mL/min) não há ajuste; se a depuração for < 30 mL/min, avaliar risco/benefício individualmente. Não há ajuste para insuficiência hepática.
Como o Ibandronato De Sódio funciona
O princípio ativo inibe a atividade das células que reabsorvem o osso, reduzindo a perda óssea típica da pós‑menopausa.
Após tomar o comprimido em jejum, o ibandronato é absorvido e atinge a concentração máxima em cerca de 30 minutos a duas horas; parte da dose é retida nos ossos. Marcas bioquímicas da reabsorção óssea diminuem dentro de sete dias, o que pode reduzir o risco de fraturas mesmo sem percepção imediata de melhora.
Contraindicações e advertências do Ibandronato De Sódio
Você não deve usar Ibandronato de sódio se for alérgico a ele ou a qualquer componente da fórmula, tiver hipocalcemia não corrigida, anormalidades esofágicas que atrasem o esvaziamento (por exemplo, estenose, acalasia) ou não conseguir permanecer sentado ou em pé por pelo menos 60 minutos.
Precauções e cuidados importantes:
- Corrija deficiência de cálcio e distúrbios minerais antes de iniciar o tratamento; suplemento de cálcio e vitamina D é recomendado se a dieta for insuficiente.
- Evite uso concomitante de anti‑inflamatórios não esteroides se houver risco de irritação gastrointestinal.
- Tomar apenas com água filtrada e esperar 60 minutos antes de comer ou tomar outros medicamentos, especialmente aqueles que contenham cálcio, ferro, magnésio ou alumínio.
- Informe ao cirurgião‑dentista que está em tratamento, pois foram relatados casos de osteonecrose de mandíbula, mais comuns em pacientes com câncer ou fatores de risco adicionais; cirurgias dentárias podem agravar a condição.
- Foram relatados também casos de osteonecrose em outras regiões da face e canal auditivo externo, e inflamação ocular (uveíte, esclerite, episclerite).
Se surgir dor ao engolir, dor no peito, queimação persistente no esôfago ou sintomas oculares, interrompa o uso e procure atendimento médico.
Efeitos colaterais do Ibandronato De Sódio (reações adversas)
Várias reações adversas foram observadas; informe seu médico se ocorrerem sintomas incômodos ou inesperados.
Reações por frequência:
- Comuns (1% a 10%): distúrbios gastrintestinais (refluxo, diarreia, dor abdominal, náusea, flatulência, gastrite, esofagite), dor de cabeça, sintomas gripais, fadiga, dores articulares e musculares, cãibras, rigidez muscular e exantema.
- Incomuns (0,1% a 1%): gastrite, esofagite com ulcerações ou estreitamento do esôfago, vômitos, dificuldade para engolir, úlcera gástrica, melena, tontura e dor nas costas.
- Raras (0,01% a 0,1%): inflamação do duodeno, reações de hipersensibilidade, angioedema, edema facial e urticária.
- Frequência desconhecida: distúrbios dentários, astenia, infecções do trato respiratório superior e bronquite, infecção do trato urinário e constipação.
Relatos pós‑comercialização incluem osteonecrose de mandíbula e de outras regiões da face, inflamação ocular, reações anafiláticas (incluindo eventos fatais em casos isolados) e reações cutâneas graves como síndrome de Stevens‑Johnson. Fraturas atípicas do fêmur foram relatadas com bisfosfonatos, sem relação causal estabelecida.
Interações medicamentosas do Ibandronato De Sódio
Alguns medicamentos e alimentos podem reduzir a absorção do ibandronato; cuide do intervalo entre as doses.
- Suplementos de cálcio, antiácidos e orais que contenham alumínio, magnésio ou ferro interferem na absorção — espere 60 minutos após tomar o ibandronato antes de tomá‑los.
- Alimentos e produtos contendo cálcio, alumínio, magnésio ou ferro (incluindo leite) também reduzem a absorção; aguarde 60 minutos para comer.
- Não foram observadas interações clínicas com tamoxifeno, terapia de reposição hormonal, melfalano/prednisolona em estudos citados.
- Ranitidina intravenosa aumentou a biodisponibilidade em cerca de 20%, mas isso ficou dentro da variação normal, não exigindo ajuste de dose com antagonistas H2 ou substâncias que aumentam o pH gástrico.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos e suplementos que usa antes de iniciar o tratamento.
Ibandronato De Sódio na gravidez e amamentação
Não há dados suficientes sobre o uso durante a gestação ou se o medicamento passa para o leite humano.
Não utilize Ibandronato de sódio durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica; o medicamento está classificado como categoria B na gravidez.
Superdose e dose esquecida do Ibandronato De Sódio
Em caso de superdose oral, podem ocorrer sintomas gastrointestinais como mal‑estar, queimação, esofagite, gastrite ou úlcera. Não há tratamento específico descrito.
Em caso de ingestão excessiva: administre leite ou antiácidos, não induza vômito e mantenha a pessoa sentada ou em pé. Procure socorro médico rápido e leve a embalagem ou bula se possível; você também pode ligar para 0800 722 6001 para orientação.
Se esquecer a dose mensal, tome na manhã seguinte, a menos que faltem menos de sete dias para a próxima dose; nesse caso, não tome e retome na data originalmente planejada. Não tome dois comprimidos de 150 mg dentro de intervalo inferior a sete dias.
Composição do Ibandronato De Sódio
Cada comprimido revestido contém 168,75 mg de ibandronato de sódio monoidratado, equivalendo a 150 mg de ácido ibandrônico, além de excipientes.
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
Como guardar o Ibandronato De Sódio
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e proteja da umidade. Mantenha na embalagem original e fora do alcance das crianças.
Verifique lote, fabricação e validade na embalagem; não use após o prazo de validade e, se notar alteração no aspecto do comprimido dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.0043.1286.001-1
M.S.: 1.0043.1286
Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi – CRF-SP 41.116
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 15/02/2023.
Fabricado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Engenheiro Heitor Antônio Eiras Garcia, 2756
São Paulo - SP
Embalado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Atibaia - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 25/04/2023, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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