Para que serve o Ibandronato De Sódio Monoidratado

Ibandronato de Sódio Monoidratado é indicado para tratar a osteoporose pós‑menopausa com o objetivo de reduzir o risco de fraturas na coluna vertebral.

Ele age diminuindo a reabsorção óssea, o que ajuda a manter ou aumentar a massa óssea e diminuir a fragilidade dos ossos.

Como usar o Ibandronato De Sódio Monoidratado

Você deve tomar Ibandronato de Sódio Monoidratado pela manhã, em jejum, seguindo as orientações para garantir boa absorção e reduzir irritação do esôfago.

• Tome um comprimido de 150 mg por via oral, uma vez por mês, sempre na mesma data.
• Ingere o comprimido com um copo cheio de água filtrada (180–240 mL) e mantenha-se em posição ereta (sentado, em pé ou andando) por pelo menos 60 minutos após a dose; não deite nesse período.
• Espere 60 minutos antes de comer ou tomar qualquer outro medicamento ou suplemento oral, especialmente com cálcio, ferro, magnésio ou alumínio.
• Não mastigue nem chupe o comprimido e não o tome com água mineral, refrigerante, café, chá, leite ou sucos.
• Não parta o comprimido.

Pacientes idosos não precisam de ajuste de dose. Para insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina ≥ 30 mL/min) e para insuficiência hepática não há ajuste; em insuficiência renal grave (depuração < 30 mL/min) avalie risco/benefício com seu médico.

Como o Ibandronato De Sódio Monoidratado funciona

Após a ingestão em jejum, Ibandronato de Sódio Monoidratado é rapidamente absorvido e se concentra nos ossos, onde inibe células que destroem o tecido ósseo.

Parte da dose absorvida é retida no osso; marcadores de reabsorção óssea costumam diminuir dentro de sete dias. Com isso, o medicamento reduz a perda óssea e diminui a probabilidade de fraturas vertebrais mesmo que você não note diferença imediata.

Contraindicações e advertências do Ibandronato De Sódio Monoidratado

Você não deve usar Ibandronato de Sódio Monoidratado se tiver alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula, hipocalcemia não corrigida, problemas esofágicos que atrasem o esvaziamento ou se não conseguir permanecer sentado ou em pé por pelo menos 60 minutos após a dose.

• Evite uso durante gravidez e amamentação, salvo orientação médica; classificado como categoria B na gravidez.
• Contém lactose; não usar em síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
• Não usar em pessoas com estenose esofágica, acalasia ou incapacidade de ficar ereta por 1 hora.

Precauções importantes: corrija deficiência de cálcio antes de iniciar; mantenha ingestão adequada de cálcio e vitamina D se necessário. Informe seu dentista antes de procedimentos odontológicos, pois houve relatos de osteonecrose da mandíbula, mais frequentes em pacientes com câncer ou fatores de risco adicionais. Caso surjam dor ao engolir, dor no peito, queimação intensa, sintomas oculares (inflamação) ou reação alérgica, interrompa e procure atendimento médico.

Efeitos colaterais do Ibandronato De Sódio Monoidratado (reações adversas)

Os efeitos indesejáveis mais comuns envolvem o sistema digestivo e sintomas gerais, mas reações variam em frequência.

• Comuns (1%–10%): refluxo, diarreia, dor abdominal, indigestão, náusea, flatulência, gastrite, esofagite; dor de cabeça; sintomas gripais; fadiga; dores articulares e musculares; cãibras; rigidez muscular; erupção cutânea.
• Incomuns (0,1%–1%): gastrite, esofagite com possível úlcera ou estreitamento, vômitos, dificuldade para engolir, melena; tontura; dor nas costas.
• Raras (0,01%–0,1%): inflamação do duodeno; reações de hipersensibilidade; angioedema, edema facial, urticária.
• Frequência desconhecida: distúrbios dentários, astenia, infecções respiratórias superiores, bronquite, infecção do trato urinário, constipação.

Foram relatados, raramente, osteonecrose da mandíbula e inflamação ocular; também houve relatos de reações alérgicas graves e, muito raramente, de fraturas atípicas do fêmur. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico ao notar reações indesejadas.

Interações medicamentosas do Ibandronato De Sódio Monoidratado

Alguns minerais e antiácidos interferem na absorção de Ibandronato de Sódio Monoidratado, por isso é preciso respeitar intervalos entre medicamentos.

• Suplementos de cálcio, antiácidos e medicamentos orais contendo alumínio, magnésio ou ferro podem reduzir a absorção; aguarde 60 minutos após tomar o comprimido antes de ingeri‑los.
• Não foi observada interação com tamoxifeno ou terapia de reposição hormonal em mulheres pós‑menopáusicas, nem com melfalana/prednisolona nesse contexto.
• Ranitidina intravenosa aumentou modestamente a biodisponibilidade em voluntários, sem necessidade de ajuste de dose quando usados antagonistas H2 ou outras substâncias que elevam o pH gástrico.
• Alimentos contendo cálcio, leite e outros alimentos também prejudicam a absorção; espere 60 minutos antes de comer.

Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos e suplementos que usa. Atenção: o produto contém lactose e dióxido de titânio, que podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Ibandronato De Sódio Monoidratado na gravidez e amamentação

Ibandronato de Sódio Monoidratado não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica. Não há experiência clínica suficiente na gestação e não se sabe se é excretado no leite humano.

Classificado como categoria B na gravidez; discuta riscos e benefícios com seu médico.

Superdose e dose esquecida do Ibandronato De Sódio Monoidratado

Em caso de superdose oral, pode ocorrer irritação do trato gastrointestinal, como queimação, esofagite ou gastrite. Não induza vômito por risco de lesão esofágica; mantenha a pessoa sentada ou em pé e procure socorro.

• Se acontecer ingestão excessiva, dê leite ou antiácidos e procure atendimento médico ou um centro de intoxicações; leve a embalagem se possível.
• Telefone para 0800 722 6001 para orientação, se necessário.

Se esquecer a dose mensal, tome o comprimido na manhã seguinte ao lembrar, desde que faltem pelo menos sete dias para a próxima dose prevista. Se restarem menos de sete dias, não tome a dose esquecida e retome na data originalmente planejada; não tome dois comprimidos de 150 mg em menos de sete dias.

Composição do Ibandronato De Sódio Monoidratado

Cada comprimido revestido de 150 mg contém o equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico, na forma de ibandronato de sódio monoidratado.

• Ib andronato de sódio monoidratado: 168,75 mg (equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico).
• Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, ácido esteárico, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Informe ao seu médico se você tem intolerância a lactose ou sensibilidades a qualquer componente da fórmula.

Como guardar o Ibandronato De Sódio Monoidratado

Conserve Ibandronato de Sódio Monoidratado em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

• Guarde na embalagem original e não utilize após a data de validade impressa.
• Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido: ele é branco, circular e biconvexo. Caso note alteração, consulte o farmacêutico.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

Verifique lote e datas na embalagem antes de usar.

Dizeres legais

Registro: 1.0235.1300
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/05/2024.
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