O Ibandronato De Sódio Monoidratado, comprimido revestido 150 mg em embalagem com 2 comprimidos, é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa. Tem a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais.
Para que serve o Ibandronato De Sódio Monoidratado
ibandronato de sódio monoidratado é indicado para tratar a osteoporose em mulheres pós‑menopausa, com o objetivo de diminuir o risco de fraturas na coluna vertebral.
Ele age reduzindo a perda óssea, o que ajuda a tornar os ossos menos frágeis ao longo do tempo.
Como usar o Ibandronato De Sódio Monoidratado
Tome o comprimido por via oral, em jejum, com um copo cheio de água filtrada (180–240 mL), e fique em pé ou sentado por pelo menos 60 minutos após a tomada.
- Faça a administração 60 minutos antes do primeiro alimento, bebida (exceto água) ou de outro medicamento; espere 60 minutos para ingerir cálcio, vitaminas ou antiácidos.
- Não mastigue nem chupe o comprimido e não use outro líquido que não seja água filtrada (evite água mineral, leite, café, chá ou sucos).
- Não deite-se durante os 60 minutos seguintes ao comprimido.
- A dose recomendada é um comprimido de 150 mg, uma vez por mês, sempre na mesma data; não tome mais de 150 mg por mês.
- Não parta nem mastigue o comprimido.
- Se você for idoso, geralmente não é preciso ajustar a dose; em insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min) avalie risco/benefício com seu médico.
Este é um tratamento contínuo: siga a orientação do seu médico e não interrompa sem falar com ele.
Como o Ibandronato De Sódio Monoidratado funciona
Após a ingestão em jejum, o medicamento passa rapidamente para o sangue e atinge concentração máxima em cerca de 30 minutos a 2 horas.
Parte da dose absorvida fica nos ossos (cerca de 40–50%), onde o princípio ativo inibe a atividade das células que desgastam o tecido ósseo, reduzindo a reabsorção óssea. Marcadores da reabsorção já podem diminuir cerca de sete dias após o início do tratamento. Com isso, a massa óssea tende a aumentar e o risco de fraturas vertebrais é reduzido, mesmo sem percepção imediata de melhora.
Contraindicações e advertências do Ibandronato De Sódio Monoidratado
Você não deve usar o medicamento se tiver alergia ao ibandronato ou a qualquer componente da fórmula, hipocalcemia não corrigida, alterações do esôfago (estenose, acalasia ou esvaziamento tardio) ou se não puder permanecer em pé ou sentado por pelo menos 60 minutos.
- Contém lactose; não usar em síndrome de má‑absorção de glicose‑galactose.
- Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação médica (categoria B na gravidez).
Antes de começar, corrija deficiência de cálcio e outros distúrbios do metabolismo mineral; avalie a necessidade de suplementação de cálcio e vitamina D.
Durante o tratamento, atente para sinais de irritação esofágica (dor ao engolir, dor no peito, azia): pare o uso e procure atendimento médico se ocorrerem. Informe seu dentista que está em tratamento, pois foram relatados casos de osteonecrose da mandíbula, especialmente após procedimentos dentários; fatores como câncer, quimioterapia, radioterapia e corticosteroides aumentam o risco.
Também foram relatadas inflamações oculares (uveíte, esclerite); relate qualquer sintoma ocular ao médico. Use anti‑inflamatórios não esteroides com cautela por possível aumento de irritação gastrointestinal.
Efeitos colaterais do Ibandronato De Sódio Monoidratado (reações adversas)
Reações relatadas variam em frequência e podem afetar o trato gastrointestinal, músculos, articulações, pele e outros sistemas.
Por frequência:
- Comuns (1–10%): refluxo ou outros distúrbios gastrintestinais, diarreia, dor abdominal, náusea, cefaleia, sintomas gripais, fadiga, artralgia, mialgia, cãibras, rigidez muscular e erupção cutânea.
- Incomuns (0,1–1%): gastrite, esofagite (incluindo úlceras ou estreitamento), vômitos, dor ao engolir, úlcera gástrica, melena, tontura e dor nas costas.
- Raras (0,01–0,1%): inflamação do duodeno, reações de hipersensibilidade, angioedema, edema facial e urticária.
- Frequência desconhecida: problemas dentários, astenia, infecções respiratórias superiores, bronquite, infecção do trato urinário e constipação.
Após a comercialização, foram relatados casos muito raros de osteonecrose da mandíbula e outras regiões da face, inflamação ocular, reações anafiláticas e reações cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens‑Johnson). Também houve relatos de fraturas atípicas do fêmur com bisfosfonatos sem relação causal estabelecida. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.
Interações medicamentosas do Ibandronato De Sódio Monoidratado
Alguns minerais e antiácidos reduzem a absorção do ibandronato; por isso, espere 60 minutos após tomar o comprimido antes de ingerir suplementos de cálcio, ferro, magnésio, alumínio ou antiácidos.
- Não houve interação clínica com tamoxifeno nem com terapia de reposição hormonal em mulheres pós‑menopausa.
- Coadministração com melfalana/prednisolona não mostrou interferência em estudo com pacientes com mieloma múltiplo.
- Ranitidina intravenosa aumentou em cerca de 20% a biodisponibilidade em voluntários, mas sem necessidade de ajuste de dose.
- Alimentos e produtos que contenham cálcio, alumínio, magnésio ou ferro (incluindo leite) reduzem a absorção; aguarde 60 minutos para comer.
Informe sempre seu médico ou dentista sobre outros medicamentos que estiver usando.
Ibandronato De Sódio Monoidratado na gravidez e amamentação
Não há dados suficientes sobre o uso na gravidez e não se sabe se o princípio ativo passa para o leite humano.
Não utilize o medicamento durante a gestação ou amamentação sem orientação médica; o produto é classificado como categoria B na gravidez.
Superdose e dose esquecida do Ibandronato De Sódio Monoidratado
Em caso de superdose oral podem ocorrer sintomas gastrointestinais como queimação, esofagite, gastrite ou úlcera. Não induza vômito; mantenha a pessoa sentada ou em pé e administre leite ou antiácidos se indicado.
Procure atendimento médico imediato e, se possível, leve a embalagem. Para orientação, ligue 0800 722 6001.
Se esquecer a dose mensal, tome o comprimido na manhã seguinte ao lembrar, salvo se faltar menos de sete dias para a próxima dose prevista; nesse caso, aguarde a data original. Não tome dois comprimidos de 150 mg em intervalo inferior a sete dias. Em dúvida, consulte seu médico, dentista ou farmacêutico.
Composição do Ibandronato De Sódio Monoidratado
Cada comprimido revestido contém ibandronato de sódio monoidratado equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico.
- Quantidade por comprimido: 168,75 mg de ibandronato de sódio monoidratado (equivalente a 150 mg de ácido ibandrônico).
- Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, ácido esteárico, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio (corante).
Não use se tiver intolerância a qualquer componente da fórmula.
Como guardar o Ibandronato De Sódio Monoidratado
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original.
Não use após a validade impressa na embalagem. Antes de usar, verifique o aspecto — comprimido branco, circular, biconvexo. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.1300
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800 019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/05/2024.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 07/08/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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