O Imfinzi — solução para injeção 120 mg/mL em embalagem com 2 frascos-ampola de 2,4 mL — é indicado para o tratamento de vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão não pequenas células e de pequenas células, câncer do trato biliar, carcinoma hepatocelular, câncer de endométrio, câncer urotelial e adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica, conforme descrito na bula. Consulte a bula para indicações e combinações específicas.
Para que serve o Imfinzi
IMFINZI é usado em vários tipos de câncer, principalmente do pulmão, trato biliar, fígado, endométrio, bexiga e do estômago/junção gastroesofágica, conforme o estágio e o esquema de tratamento.
Ele pode ser dado sozinho ou em combinação com quimioterapia e/ou outro imunoterápico (tremelimumabe) antes ou depois da cirurgia, como tratamento inicial (primeira linha) ou como manutenção, dependendo do diagnóstico específico e da presença ou ausência de mutações no EGFR ou ALK.
Como usar o Imfinzi
IMFINZI é administrado por infusão intravenosa em hospital ou clínica, sob supervisão de equipe treinada.
A infusão dura aproximadamente 1 hora; a frequência e a duração do tratamento variam conforme o tipo de câncer e o esquema combinado com outros medicamentos. Em alguns protocolos você receberá IMFINZI antes da quimioterapia; em outros, tremelimumabe é dado antes de IMFINZI no mesmo dia. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Imfinzi funciona
IMFINZI (durvalumabe) é um anticorpo monoclonal que ajuda o sistema imunológico a reconhecer e atacar células cancerosas.
Ao estimular a resposta imune, IMFINZI pode provocar inflamação que afeta órgãos e tecidos normais. Por isso é prescrito por médicos experientes em oncologia e o uso exige acompanhamento próximo.
Contraindicações e advertências do Imfinzi
Não há contraindicações registradas para IMFINZI.
IMFINZI pode causar efeitos colaterais graves por inflamação em vários órgãos; informe seu médico imediatamente se surgir qualquer sinal novo ou incomum. O médico pode suspender ou interromper o tratamento se necessário.
Converse com seu médico antes de começar se você:
- tem doença autoimune ou problemas do sistema imune (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa, lúpus);
- recebeu transplante de órgão;
- tem problemas respiratórios/pulmonares ou hepáticos;
- está com infecção ativa.
Outros pontos a considerar:
- não use em crianças e adolescentes menores de 18 anos;
- se puder engravidar, use contracepção eficaz durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose;
- não amamente durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose;
- informe sobre todos os medicamentos que usa, incluindo fitoterápicos e sem receita;
- se tiver reações que prejudiquem concentração ou reação, evite dirigir ou operar máquinas.
Efeitos colaterais do Imfinzi (reações adversas)
IMFINZI pode causar efeitos colaterais; alguns são comuns e outros raros, incluindo reações graves por inflamação.
Efeitos relatados em estudos com monoterapia:
- Muito comuns (mais de 1 em 10): tosse, dor abdominal, diarreia, hipotireoidismo, erupção cutânea, coceira, febre e infecções do trato respiratório superior.
- Comuns (até 1 em 10): pneumonite, disfonia, testes hepáticos alterados, hepatite, hipertireoidismo, alteração da função renal, disúria, suor noturno, edema periférico, pneumonia, candidíase oral, infecções dentárias, influenza, mialgia e reações à infusão.
Reações menos frequentes e raras incluem colite, pancreatite, tireoidite, insuficiência adrenal, hipopituitarismo, nefrite, dermatite, penfigoide, miocardite, miosite, diabetes mellitus tipo 1, uveíte, trombocitopenia imune, artrite imunomediada, miastenia gravis e encefalite. Também foram relatadas condições com frequência não estimada, como polimiosite e síndrome de Guillain-Barré.
Avise seu médico imediatamente se sentir qualquer um desses sintomas.
Interações medicamentosas do Imfinzi
Diga ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você toma, tomou recentemente ou planeja tomar, incluindo fitoterápicos e produtos sem receita.
Algumas combinações usadas em protocolos clínicos incluem tremelimumabe, quimioterápicos (platina, etoposídeo, FLOT, paclitaxel, carboplatina, cisplatina, gemcitabina), olaparibe e outros; o médico avaliará interações e toxicidade quando IMFINZI for combinado com esses agentes.
Imfinzi na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, achar que pode estar ou planeja engravidar, fale com seu médico antes de iniciar IMFINZI.
Se puder engravidar, use método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose. Não use IMFINZI na gravidez sem orientação médica.
Amamentação: não amamente durante o tratamento e por pelo menos 3 meses depois da última dose; não se sabe se IMFINZI passa para o leite materno.
Superdose e dose esquecida do Imfinzi
Não existe tratamento específico conhecido para superdose de durvalumabe; em caso de uso de grande quantidade procure socorro médico e leve a embalagem ou bula se possível.
Se esquecer uma sessão de infusão, contacte seu médico o quanto antes para reagendar. É muito importante não perder as consultas de administração de IMFINZI; para dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição do Imfinzi
IMFINZI é uma solução para infusão intravenosa disponível em frascos-ampola de 2,4 mL (120 mg) e 10 mL (500 mg), contendo 50 mg por mL.
Cada frasco-ampola de 2,4 mL contém 120 mg de durvalumabe; cada frasco-ampola de 10 mL contém 500 mg. Excipientes: L-histidina, cloridrato monohidratado de L-histidina, α,α-trealose desidratada, polissorbato 80 e água para injeção.
Como guardar o Imfinzi
Guarde IMFINZI refrigerado entre 2°C e 8°C, protegido da luz; não congelar e não agitar.
O frasco é de dose única e não contém conservante, portanto não deve ser armazenado após aberto. Administre a infusão imediatamente após preparo; se for necessário armazenar, o tempo total desde a punção do frasco até o início da administração não deve exceder 28 dias em 2°C a 8°C ou 12 horas à temperatura até 25°C. Mantenha fora do alcance das crianças e descarte resíduos conforme regras locais.
Dizeres legais
Registro: 1.1618.0266
Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 – Cotia – SP – CEP 06707-000
CNPJ: 60.318.797/0001-00
Produzido por: Catalent Indiana, LLC – Bloomington – Estados Unidos da América
Ou
Produzido por: AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
IMF066
Este texto da bula foi aprovado pela ANVISA em 23/02/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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