O Imfinzi, solução para injeção 500 mg/mL, é indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. Abrange câncer de pulmão não pequenas células e de pequenas células, câncer do trato biliar, carcinoma hepatocelular, câncer de endométrio, câncer urotelial e adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica, conforme a bula.
Para que serve o Imfinzi
IMFINZI é um medicamento usado no tratamento de vários tipos de câncer, principalmente tumores do pulmão e do trato digestivo, quando indicado pelo médico.
- Câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC): em esquemas neoadjuvante e adjuvante em pacientes ressecáveis sem mutações EGFR/ALK; também para CPNPC estágio III irressecável após quimiorradiação; e em combinação com tremelimumabe e quimioterapia para CPNPC metastático sem mutações sensibilizantes.
- Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC): em combinação com etoposídeo e platina para estágio extensivo e como manutenção em estágio limitado pós-quimiorradiação.
- Câncer do trato biliar (CTB): em combinação com quimioterapia à base de gencitabina mais cisplatina para doença localmente avançada ou metastática.
- Carcinoma hepatocelular avançado ou irressecável: em combinação com tremelimumabe.
- Câncer de endométrio: em combinação com quimioterapia (seguido de manutenção) ou combinado com olaparibe em tumores pMMR.
- Câncer urotelial (bexiga músculo invasivo): em esquema neoadjuvante e adjuvante em monoterapia após cistectomia radical.
- Adenocarcinoma gástrico/junção gastroesofágica ressecável: em esquema neoadjuvante e adjuvante com FLOT e manutenção em monoterapia.
O uso e o esquema dependem do tipo de câncer e da avaliação do seu médico.
Como usar o Imfinzi
IMFINZI é administrado somente em hospital ou clínica por um profissional de saúde experiente.
O medicamento é dado por infusão intravenosa que dura aproximadamente 1 hora. A frequência e a duração do tratamento dependem do seu diagnóstico e do esquema prescrito.
Quando combinado com outros agentes, a ordem de administração varia conforme o protocolo: por exemplo, em alguns esquemas IMFINZI vem antes da quimioterapia, em outros após tremelimumabe no mesmo dia. Siga as instruções da equipe de saúde sobre datas e combinações.
Não interrompa o tratamento sem orientação médica e esclareça dúvidas sobre os outros medicamentos com seu médico ou farmacêutico.
Como o Imfinzi funciona
O princípio ativo, durvalumabe, é um anticorpo monoclonal que age ajudando o sistema imunológico a reconhecer e atacar células tumorais.
Como consequência dessa ativação imune, IMFINZI pode provocar inflamação que afeta órgãos e tecidos normais do corpo, alterando seu funcionamento. Por isso ele só é prescrito por médicos com experiência em oncologia.
Se quiser entender melhor por que IMFINZI foi indicado no seu caso, converse com seu médico.
Contraindicações e advertências do Imfinzi
Não há contraindicações listadas para IMFINZI, porém o medicamento pode causar reações inflamatórias graves em vários órgãos. Informe seu médico sobre seu histórico antes de iniciar o tratamento.
Problemas que devem ser comunicados ao médico antes de usar:
- doenças autoimunes ou problemas do sistema imunológico (por exemplo, doença de Crohn, colite ulcerativa, lúpus);
- transplante de órgão;
- problemas respiratórios ou pulmonares;
- doença hepática ou problemas nos rins;
- infecções em tratamento;
- gravidez ou planos para engravidar;
- amamentação.
Sinais e sintomas que exigem contato imediato com o médico (podem levar à suspensão ou interrupção do tratamento):
- inflamação dos pulmões: tosse nova ou piora, falta de ar, dor no peito;
- inflamação do fígado: pele/amarelecimento dos olhos, náuseas intensas, dor abdominal direita, urina escura, sangramentos fáceis;
- inflamação do intestino: diarreia intensa, fezes com sangue ou muco, dor abdominal severa;
- inflamação das glândulas hormonais (tireoide, adrenais, hipófise, pâncreas): cansaço extremo, alterações de peso, tontura, alterações de humor ou de fome/sede;
- inflamação dos rins: mudança na urina, inchaço nos tornozelos, perda de apetite;
- inflamação do coração: dor no peito, falta de ar, batimentos irregulares;
- reações relacionadas à infusão: calafrios, erupção, falta de ar, tontura, sensação de desmaio, inchaço facial.
IMFINZI não foi estudado em menores de 18 anos. Informe também sobre todos os medicamentos que você usa, inclusive plantas medicinais e remédios sem prescrição. Caso apresente efeitos que comprometam atenção ou reação, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas até saber como reage ao tratamento.
Efeitos colaterais do Imfinzi (reações adversas)
IMFINZI pode causar efeitos colaterais; alguns são frequentes e outros podem ser sérios. Avise seu médico ao notar qualquer sintoma novo ou que piore.
Efeitos relatados em estudos com IMFINZI em monoterapia:
- Muito comuns (>1 em 10): tosse (incluindo produtiva), dor abdominal, diarreia, hipotireoidismo (cansaço/ganho de peso), erupção cutânea, coceira, febre e infecções do trato respiratório superior.
- Comuns (até 1 em 10): pneumonite, voz rouca, alterações nos testes hepáticos, hepatite, hipertireoidismo, alterações na função renal, dor ao urinar, suor noturno, edema periférico, pneumonia, infecções orais/fúngicas, mialgia e reações à infusão (febre, rubor).
- Incomuns (até 1 em 100): doença pulmonar intersticial, colite, pancreatite, tireoidite, insuficiência adrenal, hipofisite, nefrite, dermatite, penfigoide, miocardite e miosite.
- Raras (até 1 em 1.000): diabetes mellitus tipo 1, diabetes insipidus, uveíte, trombocitopenia imune, artrite imunomediada, miastenia gravis e encefalite.
Também foram notificados casos de polimiosite e síndrome de Guillain-Barré (frequência desconhecida). Informe seu médico imediatamente se sentir qualquer um desses sinais.
Interações medicamentosas do Imfinzi
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que estiver usando, incluindo fitoterápicos e remédios sem receita, pois eles podem interferir no tratamento ou exigir monitoramento.
Imfinzi na gravidez e amamentação
Se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planeja engravidar, fale com seu médico antes de iniciar IMFINZI.
Se você puder engravidar, use método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose. Não use IMFINZI na gravidez sem orientação médica.
Quanto à amamentação, não amamente durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a última dose; não se sabe se o medicamento passa para o leite.
Superdose e dose esquecida do Imfinzi
Não existe tratamento específico para superdose de durvalumabe; o manejo é de suporte e sintomático. Se ocorrer uso de grande quantidade, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem.
Em caso de esquecimento de dose, contate seu médico o mais rápido possível para remarcar a infusão. É importante não perder as consultas de administração de IMFINZI.
Para orientações adicionais em situação de emergência, ligue para 0800 722 6001.
Composição do Imfinzi
IMFINZI é apresentado como solução injetável para infusão intravenosa nas concentrações e volumes abaixo.
- 500 mg/10 mL (50 mg/mL) — frasco-ampola de 10 mL (dose única).
- 120 mg/2,4 mL (50 mg/mL) — frasco-ampola de 2,4 mL (dose única).
Cada mL contém 50 mg de durvalumabe. Excipientes: L-histidina, cloridrato monohidratado de L-histidina, α,α-trealose desidratada, polissorbato 80 e água para injeção. Uso por via intravenosa em adultos.
Como guardar o Imfinzi
Conserve IMFINZI refrigerado entre 2°C e 8°C. Não congelar, não agitar e mantenha o frasco na embalagem original, protegido da luz.
Cada frasco é de dose única e não deve ser armazenado depois de aberto ou quando o lacre for perfurado. Medicamento não utilizado deve ser eliminado conforme normas locais.
Após preparo da solução para infusão, administre imediatamente. Se necessário armazenar, o tempo total desde a punção do frasco até o início da administração não deve exceder 28 dias em 2°C a 8°C ou 12 horas quando armazenado até 25°C. Antes de usar, verifique aspecto: solução estéril, transparente a opalescente, incolor a ligeiramente amarela; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance das crianças e não utilize após a data de validade impressa na embalagem.
Dizeres legais
Registro: 1.1618.0266
Importado e Registrado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 – Cotia – SP – CEP 06707-000
CNPJ: 60.318.797/0001-00
Produzido por: Catalent Indiana, LLC – Bloomington – Estados Unidos da América
Ou
Produzido por: AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia
USO RESTRITO A ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
IMF066
Este texto da bula foi aprovado pela ANVISA em 23/02/2026.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 23/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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