O Labirin® comprimido 16 mg é indicado para a Síndrome de Ménière, caracterizada por vertigem (sensação de tontura com náusea ou vômito), zumbido e perda ou dificuldade de audição. Também é indicado para sensação de tontura causada por disfunção do ouvido interno (vertigem vestibular).
Para que serve o Labirin
LABIRIN® é usado para tratar problemas do ouvido interno que causam vertigem (tontura com náusea ou vômito), zumbido e perda auditiva, como na Síndrome de Ménière, e para outros tipos de tontura de origem vestibular.
Ele ajuda a reduzir a pressão e melhorar o fluxo sanguíneo no ouvido interno, o que pode diminuir episódios de tontura e zumbido.
Como usar o Labirin
Tome LABIRIN® por via oral, engolindo o comprimido com água; pode ser tomado com ou sem alimentos — comer antes pode reduzir desconforto estomacal.
As doses recomendadas para adultos são:
- Comprimido 8 mg: 1 comprimido três vezes ao dia.
- Comprimido 16 mg: metade ou 1 comprimido três vezes ao dia; o comprimido de 16 mg pode ser partido — guarde a metade não usada na embalagem e use em até 30 dias.
Tente tomar nas mesmas horas todos os dias e não interrompa o tratamento sem orientação médica. Não é recomendado para menores de 18 anos; idosos e pacientes com doença hepática ou renal não precisam de ajuste de dose.
Como o Labirin funciona
O princípio ativo é a betaistina, um análogo da histamina que age melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno e reduzindo o acúmulo de pressão nessa região.
Com isso, LABIRIN® pode aliviar vertigens associadas a náuseas e vômitos e reduzir o zumbido. A melhoria pode demorar semanas; em alguns casos os melhores resultados aparecem após meses. Há evidências de que iniciar o tratamento no começo da doença pode ajudar a prevenir progressão e perda auditiva em fases avançadas.
Contraindicações e advertências do Labirin
Não use LABIRIN® se você tiver alergia à betaistina ou a qualquer componente do produto, ou se tiver um tumor na glândula adrenal chamado feocromocitoma.
- Informe seu médico se já teve úlcera no estômago.
- Informe se tem asma; nesses casos seu médico pode querer monitorar você mais de perto.
Não tome se estiver grávida, salvo orientação médica; também não amamente enquanto toma LABIRIN® a não ser que seu médico autorize.
Efeitos colaterais do Labirin (reações adversas)
LABIRIN® pode causar reações alérgicas graves; se tiver erupção na pele, inchaço do rosto, lábios, língua ou pescoço, queda da pressão, perda de consciência ou dificuldade para respirar, pare o uso e procure atendimento imediato.
Reações comuns (1% a 10%):
- Indigestão (dispepsia).
- Dor de cabeça.
- Náusea ou sensação de mal-estar.
Também foram relatados vômito, dor abdominal e distensão abdominal; tomar com alimentos tende a reduzir esses sintomas. Informe seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer reações adversas.
Interações medicamentosas do Labirin
Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que você usa, inclusive os sem receita e fitoterápicos.
- Anti-histamínicos: podem, em teoria, reduzir o efeito de LABIRIN®; LABIRIN® também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos.
- Inibidores da monoamina-oxidase (IMAOs), por exemplo selegilina: podem aumentar a quantidade de LABIRIN® no organismo.
Não inicie ou interrompa outros medicamentos sem orientação médica, pois isso pode ser perigoso.
Labirin na gravidez e amamentação
Não há dados estabelecidos sobre o uso de LABIRIN® na gravidez; não use se estiver grávida ou suspeitar que esteja, a não ser que seu médico autorize.
Categoria de risco B. Não se sabe se LABIRIN® é excretado no leite materno, portanto não amamente enquanto estiver usando o medicamento, salvo orientação médica. O uso durante lactação deve ser avaliado e acompanhado pelo profissional de saúde.
Superdose e dose esquecida do Labirin
Em caso de ingestão de dose muito alta, procure socorro médico imediatamente e, se possível, leve a embalagem do medicamento. Há poucos relatos de superdose; sintomas descritos com doses até 640 mg incluem náusea, sonolência e dor abdominal. Complicações mais sérias foram observadas em casos de superdose intencional ou combinada com outros medicamentos.
Se esquecer uma dose, ignore-a e tome apenas a próxima dose no horário habitual; não tome dose dupla para compensar. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.
Composição do Labirin
Cada comprimido contém dicloridrato de betaistina, nas apresentações:
- 8 mg — equivalente a 5,210 mg de betaistina base; excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico monoidratado, dióxido de silício e talco.
- 16 mg — equivalente a 10,421 mg de betaistina base; mesmos excipientes listados acima.
Consulte a embalagem para informações completas sobre lote e validade.
Como guardar o Labirin
Guarde LABIRIN® na embalagem original, protegido da luz e da umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C.
Verifique o aspecto dos comprimidos antes de usar; se notar alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0157
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e Produzido por:
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Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Labirin_8_com_VP_v05
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/12/2025.
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Labirin 16_com_VP_v08
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/05/2025.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 15/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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