O Levofloxacino Hemiidratado comprimido revestido 500 mg é indicado no tratamento de infecções bacterianas por agentes sensíveis, como sinusite, exacerbação aguda de bronquite crônica, pneumonia, infecções de pele e tecido subcutâneo, infecções do trato urinário, pielonefrite aguda e osteomielite. Como fluoroquinolona associada a reações adversas graves, deve ser reservado a pacientes sem opções alternativas para infecções possivelmente autolimitadas.
Para que serve o Levofloxacino Hemiidratado
Levofloxacino hemi-hidratado é um antibiótico usado para tratar infecções bacterianas sensíveis a ele, como sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica, pneumonia, infecções de pele e tecido subcutâneo, infecções do trato urinário (incluindo pielonefrite) e osteomielite.
Por se tratarem, em alguns casos, de infecções que podem ser autolimitadas e porque as fluoroquinolonas estão associadas a reações graves, este antibiótico deve ser reservado para pacientes nos quais não existam opções terapêuticas alternativas.
Como usar o Levofloxacino Hemiidratado
A dose usual em adultos com função renal normal é de 500 mg por via oral a cada 24 horas; tome conforme orientação médica e não interrompa o tratamento sem avisar o médico.
Engula o comprimido revestido inteiro; pode ser tomado com ou sem alimentos. Evite tomar antiácidos com cálcio, magnésio ou alumínio, sucralfato, ferro, ou multivitamínicos com zinco ao mesmo tempo — faça esses medicamentos pelo menos duas horas antes ou duas horas depois do antibiótico.
As doses para idosos são as mesmas, desde que não haja doença renal. Não use em crianças e adolescentes.
Como o Levofloxacino Hemiidratado funciona
Levofloxacino hemi-hidratado pertence ao grupo das fluoroquinolonas e age contra diversas bactérias, inibindo processos que permitem sua multiplicação e sobrevivência.
Exemplos de microrganismos sensíveis incluem:
- Aeróbios Gram-positivos: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Staphylococcus aureus (MSSA), Staphylococcus epidermidis (MSSE), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (inclusive algumas cepas MDRSP), Streptococcus pyogenes.
- Aeróbios Gram-negativos e outros: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Legionella pneumophila, entre outros.
- Outros: Chlamydia pneumoniae e Mycoplasma pneumoniae.
A ação começa logo após a administração e continua conforme o tratamento progride, até a eliminação da infecção.
Contraindicações e advertências do Levofloxacino Hemiidratado
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao levofloxacino, a outros derivados das quinolonas ou a qualquer componente da fórmula.
Antes de usar, avise o médico se tiver histórico de reações alérgicas graves, problemas no fígado ou nos rins, miastenia grave, distúrbios do sistema nervoso central (como epilepsia), alterações no ritmo cardíaco ou antecedentes de prolongamento do intervalo QT, ou histórico de aneurisma/dissecção da aorta.
- Interrompa o uso e procure atendimento imediato se ocorrerem sinais de alergia grave, erupção cutânea, febre, dores musculares intensas, sintomas neurológicos (tontura, confusão, convulsões) ou sintomas de hepatite.
- Atenção para risco de tendinite e ruptura de tendões, especialmente se usar corticosteroides concomitantemente; suspenda o tratamento ao primeiro sinal de dor ou inflamação tendinosa e evite esforço até avaliação.
- Houve relatos de neuropatia periférica e de alterações psiquiátricas; sintomas neurológicos ou psicológicos exigem suspensão do medicamento.
- Evite exposição excessiva ao sol/UV por risco de fototoxicidade e mantenha boa hidratação para reduzir risco de cristalúria.
- Pacientes diabéticos devem monitorar a glicemia; casos graves de hipo- e hiperglicemia foram relatados.
Se você tiver dúvida sobre algum dos pontos acima, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento.
Efeitos colaterais do Levofloxacino Hemiidratado (reações adversas)
Como todo medicamento, levofloxacino hemi-hidratado pode causar efeitos indesejáveis. Relate qualquer reação ao seu médico, dentista ou farmacêutico.
Reações observadas em estudos clínicos (frequência):
- Comuns (1%–10%): infecções por fungos (monilíase); insônia; cefaleia e tontura; dispneia; distúrbios gastrintestinais (náusea, diarreia, constipação, dor abdominal, vômitos, dispepsia); erupção cutânea e prurido; vaginite; dor torácica.
- Incomuns (0,1%–1%): alterações sanguíneas (anemia, trombocitopenia, granulocitopenia), reações alérgicas, distúrbios metabólicos (hiperglicemia, hipoglicemia, hipercalemia), sintomas psiquiátricos (ansiedade, agitação, confusão, depressão, alucinações), convulsões, parestesias, problemas hepáticos e renais, tendinite e mialgia.
Reações relatadas após comercialização (frequências raras a muito raras) incluem reações cutâneas graves (ex.: síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica, rabdomiólise, ruptura de tendão, neuropatia periférica possivelmente irreversível, distúrbios visuais e auditivos, insuficiência hepática, arritmias graves, reações anafiláticas e hematológicas graves.
Suspenda o tratamento e procure atendimento se surgirem sinais de reações graves descritas acima.
Interações medicamentosas do Levofloxacino Hemiidratado
Este medicamento pode interagir com outros fármacos e substâncias; informe sempre os medicamentos que você usa ao seu médico.
- Antiácidos contendo cálcio, magnésio, alumínio, sucralfato, ferro ou multivitamínicos com zinco reduzem a absorção do levofloxacino — tome-os pelo menos duas horas antes ou duas horas depois.
- Teofilina: coadministração pode elevar níveis séricos de teofilina e aumentar risco de reações; monitorização e ajuste de dose da teofilina podem ser necessários.
- Anticoagulantes derivados da varfarina: pode haver aumento do efeito anticoagulante — monitore testes de coagulação.
- AINEs e outros derivados quinolônicos podem aumentar o risco de estimulação do SNC e convulsões quando usados juntos.
- Alterações da glicemia foram relatadas quando quinolonas são usadas com agentes antidiabéticos — monitore glicose.
- Não é necessária modificação de dose com digoxina, ciclosporina, probenecida ou cimetidina conforme estudos, mas comunique sempre o uso concomitante.
- Evite ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Se houver dúvida sobre uma combinação específica de medicamentos, consulte seu médico ou farmacêutico.
Levofloxacino Hemiidratado na gravidez e amamentação
Durante a gravidez, levofloxacino hemi-hidratado só deve ser usado se o benefício esperado para a mãe justificar o risco potencial para o feto.
Não use durante a gravidez sem orientação médica.
Amamentação: devido ao risco de reações graves no lactente, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou discontinuar o tratamento, após avaliação do médico. O uso no período de lactação depende de avaliação e acompanhamento profissional.
Superdose e dose esquecida do Levofloxacino Hemiidratado
Em caso de ingestão de grande quantidade, procure atendimento médico imediato; leve a embalagem ou bula, se possível, e informe ao serviço de saúde.
Se a ingestão for recente, pode ser usado carvão ativado e devem ser adotadas medidas de hidratação e observação. Levofloxacino não é removido de forma eficiente por hemodiálise ou diálise peritoneal. Para orientações adicionais, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome a próxima dose normalmente no horário habitual; não dobre a dose. Em caso de dúvidas, peça orientação ao farmacêutico ou médico.
Composição do Levofloxacino Hemiidratado
Cada comprimido revestido contém 512,5 mg de levofloxacino hemi-hidratado, correspondendo a 500 mg de levofloxacino base.
Excipientes presentes na fórmula: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
Como guardar o Levofloxacino Hemiidratado
Conserve em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido (oblongo, biconvexo, cor salmão, com vinco em um dos lados). Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0043.1176
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 19/03/2025.
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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