Para que serve o Levonogestrel + Etinilestradiol

Levonorgestrel + etinilestradiol é um contraceptivo oral combinado indicado para prevenir gravidez e ajudar a controlar irregularidades menstruais. Apesar de ser altamente eficaz, há casos de gravidez mesmo com o uso correto.

Como usar o Levonogestrel + Etinilestradiol

Cada comprimido contém 0,15 mg de levonorgestrel e 0,03 mg de etinilestradiol e deve ser tomado por via oral, um comprimido por dia, no mesmo horário e seguindo a ordem indicada na cartela.

Tomar um comprimido diariamente por 21 dias seguidos e depois fazer um intervalo de 7 dias sem comprimidos; iniciar a cartela seguinte no 8º dia após o término da anterior. A menstruação costuma começar 2–3 dias após o último comprimido, mas pode variar.

Como iniciar:

• Sem uso prévio de hormônio no mês anterior: começar no 1º dia do sangramento menstrual; se iniciar entre o 2º e o 7º dia do ciclo, use método não hormonal (preservativo) nos primeiros 7 dias.
• Substituindo outro contraceptivo combinado: começar no dia seguinte ao último comprimido ativo do método anterior ou no dia após o intervalo sem comprimidos.
• Substituindo métodos só com progestagênio (minipílula, implante, DIU, injetável): iniciar conforme o caso descrito na bula e usar método não hormonal nos primeiros 7 dias.
• Após aborto no 1º trimestre: pode-se iniciar imediatamente, sem necessidade de método adicional.
• Pós-parto: não iniciar antes do 28º dia em não lactantes; usar método não hormonal nos primeiros 7 dias. Se houver relação sexual antes do início, descarte gravidez ou espere a primeira menstruação.

Se houver vômito ou diarreia nas 4 horas após a tomada, a absorção pode ser incompleta; tome um comprimido extra de outra cartela e siga orientação médica. Não parta ou mastigue o comprimido. Consulte seu médico para ajustar ou interromper o tratamento.

Como o Levonogestrel + Etinilestradiol funciona

Este contraceptivo combina dois hormônios, etinilestradiol e levonorgestrel, que agem suprimindo sinais hormonais que levam à ovulação. Assim, reduz a chance de ocorrer uma gravidez.

Contraindicações e advertências do Levonogestrel + Etinilestradiol

Não use este medicamento se estiver grávida, amamentando, com suspeita de gravidez ou se tiver alergia a qualquer componente. Também é contraindicado em presença de doenças que aumentem risco de coágulos, certos cânceres ou doença hepática ativa.

• Gravidez ou suspeita de gravidez; lactação.
• História ou presença de trombose venosa/arterial, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio.
• Câncer de mama conhecido ou suspeito; neoplasia dependente de estrogênio.
• Doença hepática ativa ou tumores hepáticos.
• Hipertensão não controlada; diabetes com comprometimento da circulação; enxaqueca com aura.
• Uso concomitante com certos antivirais para HCV (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir).
• Hipersensibilidade a algum componente; contém açúcar (use com cautela se diabética).

Precauções importantes: fumar aumenta o risco de problemas cardiovasculares, especialmente em mulheres >35 anos. O uso está associado a maior risco de eventos tromboembólicos e trombóticos; fatores como obesidade, imobilização, cirurgia, hipertensão e dislipidemia elevam esse risco. Informe seu médico se tiver histórico de depressão, alterações hepáticas, enxaqueca, ou se estiver em tratamento para colesterol. Caso apareçam sinais visuais, dor intensa de cabeça, dor torácica, dificuldade para respirar, inchaço súbito ou dor nas pernas, interrompa o uso e procure atendimento.

Efeitos colaterais do Levonogestrel + Etinilestradiol (reações adversas)

O uso deste contraceptivo está associado a riscos sérios como eventos tromboembólicos (coágulos), câncer de mama, câncer de colo do útero e tumores hepáticos benignos. Reações adversas variam em frequência e gravidade.

Riscos e reações por frequência:

• Muito comuns (>10%): cefaleia (incluindo enxaqueca), sangramento de escape.
• Comuns (1–10%): vaginite (incluindo candidíase), alterações de humor e depressão, alterações de libido, náuseas, vômitos, dor abdominal, acne, alterações mamárias, dismenorreia, alterações de peso, retenção de líquidos.
• Incomuns (0,1–1%): alterações de apetite, dor abdominal tipo cólica, erupções cutâneas, cloasma, hirsutismo, alopecia, aumento da pressão arterial, alterações lipídicas incluindo hipertrigliceridemia.
• Raras (0,01–0,1%): reações alérgicas graves (anafilaxia, angioedema), intolerância à glicose, icterícia colestática, eritema nodoso, diminuição de folato.
• Muito raras (<0,01%) e de baixa frequência ou desconhecida: câncer hepático, pancreatite, colite isquêmica, trombose vascular retiniana, piora de lúpus, entre outras.

Se notar efeitos indesejáveis, informe seu médico, dentista ou farmacêutico. Você também pode relatar ao serviço de atendimento da empresa.

Interações medicamentosas do Levonogestrel + Etinilestradiol

Alguns medicamentos e substâncias podem reduzir a eficácia deste contraceptivo ou alterar as concentrações de etinilestradiol, exigindo método contraceptivo adicional ou mudança de método.

• Antivirais para HCV (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir ± ribavirina): podem aumentar risco de elevação de ALT; recomenda-se mudar para método alternativo antes do tratamento e só reiniciar 2 semanas após.
• Indutores enzimáticos que reduzem níveis de etinilestradiol: rifampicina, rifabutina, fenitoína, barbitúricos, griseofulvina, topiramato, modafinila, entre outros; uso concomitante pode aumentar sangramentos de escape e diminuir eficácia.
• Erva-de-São-João (Hypericum perforatum) e ritonavir podem reduzir eficácia.
• Substâncias que podem aumentar etinilestradiol: atorvastatina, vitamina C, paracetamol, indinavir, fluconazol, troleandomicina; estas alterações podem afetar efeitos e riscos hepáticos.
• Etinilestradiol pode alterar o metabolismo de outras drogas (por exemplo, ciclosporina, teofilina, corticosteroides, lamotrigina).

Consulte as bulas dos outros medicamentos e informe seu médico ou dentista sobre todos os remédios, fitoterápicos e suplementos que você usa antes de iniciar este contraceptivo.

Levonogestrel + Etinilestradiol na gravidez e amamentação

Se ocorrer gravidez durante o uso, interrompa as tomadas seguintes imediatamente. O medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento.

A bula indica que este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez. Em caso de suspeita de gravidez, procure seu médico.

Sobre amamentação: pequenas quantidades podem passar para o leite materno e foram relatados poucos efeitos em lactentes, como icterícia e aumento das mamas. O uso geralmente não é recomendado até que a mulher tenha descontinuado totalmente a amamentação, pois pode reduzir a quantidade e alterar a composição do leite.

Superdose e dose esquecida do Levonogestrel + Etinilestradiol

Em caso de ingestão de grande quantidade, podem ocorrer náusea, vômito, sensibilidade mamária, tontura, dor abdominal e sonolência; hemorragia uterina pode ocorrer em mulheres. Não há antídoto específico; o tratamento é sintomático. Procure socorro médico e leve a embalagem.

Se esquecer um comprimido:

• Se lembrar em até 12 horas do horário habitual: tome assim que lembrar e siga o horário normal.
• Se lembrar depois de 12 horas ou tiver esquecido dois ou mais comprimidos: tome o último comprimido esquecido assim que lembrar (poderá tomar dois no mesmo dia), continue normalmente e use método não hormonal adicional nos próximos 7 dias.
• Se esses 7 dias extrapolarem o final da cartela em uso, inicie a próxima cartela imediatamente sem intervalo entre cartelas para evitar risco de ovulação de escape.

Para proteção adicional, use métodos de barreira (preservativo, diafragma); não confie em tabelinha ou temperatura. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Composição do Levonogestrel + Etinilestradiol

Cada comprimido revestido contém os princípios ativos e excipientes listados abaixo.

• Levonorgestrel: 0,15 mg
• Etinilestradiol: 0,03 mg
• Excipientes (q.s.p. 1 comprimido): lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose e talco.

Se você tem alergia a algum desses componentes, não use o medicamento e consulte seu médico ou farmacêutico.

Como guardar o Levonogestrel + Etinilestradiol

Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, e mantenha na embalagem original.

• Verifique lote, fabricação e validade na embalagem.
• Não use após o prazo de validade.
• Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

O comprimido é revestido, biconvexo e levemente amarelado.

Dizeres legais

Registro MS: 1.7794.0030.001-4
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.7794.0030
Farm. Resp.: Rosana Tieko Nishiharu Tanaka
CRF/GO: 4104
MABRA Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5, Bloco „A‟ – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 09.545.589/0001-88 – Indústria Brasileira
CAC: 0800–7071212
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 04/12/2018.

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 01/03/2019, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.