A Levotiroxina Sódica Comprimido 175 mcg é indicada para terapia de reposição ou suplementação hormonal no tratamento de hipotireoidismo de diversas causas, incluindo cretinismo, mixedema e hipotireoidismo primário, secundário ou terciário. Também é indicada para supressão do TSH em prevenção/tratamento de bócios eutireoidianos e como auxílio diagnóstico em testes de supressão para hipertireoidismo leve ou tireoide autônoma.
Para que serve a Levotiroxina Sódica
Levotiroxina Sódica repõe ou suplementa o hormônio tireoidiano quando a tireoide não produz o suficiente e também é usada para reduzir a estimulação por TSH em algumas doenças da tireoide.
- Tratamento do hipotireoidismo de qualquer causa (inclui cretinismo, mixedema, hipotireoidismo primário, secundário ou terciário e após remoção parcial ou total da tireoide).
- Supressão do TSH em bócios eutireoidianos, nódulos tireoidianos e em alguns carcinomas foliculares e papilares.
- Auxílio diagnóstico em testes de supressão para avaliar hipertireoidismo leve ou tecido tireoidiano autônomo.
Use conforme orientação médica e com monitorização da função tireoidiana.
Como usar a Levotiroxina Sódica
Tome os comprimidos por via oral com líquido; não parta nem mastigue os comprimidos. Prefira administrar com o estômago vazio para melhor absorção.
Recomenda-se tomar 30 minutos a 1 hora antes do café da manhã ou esperar 2 horas após comer. Em crianças que não conseguem engolir o comprimido, triture e dissolva em pequena quantidade de água e administre imediatamente; não guarde a suspensão.
Adultos com hipotireoidismo costumam começar em doses baixas e aumentar progressivamente conforme tolerância e função cardíaca. Uma estratégia descrita é iniciar em 50 mcg/dia, aumentar 25 mcg a cada 2–3 semanas até atingir o efeito desejado; pacientes com hipotireoidismo de longa data podem iniciar em 25 mcg/dia. Dose de manutenção frequentemente recomendada: 75 a 125 mcg/dia; alguns casos podem necessitar até 200 mcg/dia.
Para supressão do TSH em doenças como câncer de tireoide, a dose média citada é 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias. Em recém-nascidos, a posologia inicial pode ser 5–6 mcg/kg/dia; em crianças a dose costuma ser estabelecida por mcg/kg (em geral cerca de 3 mcg/kg/dia) conforme exames.
Pacientes idosos ou com doença cardiovascular devem iniciar com doses menores, por exemplo 25–50 mcg/dia, e avançar gradualmente. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Levotiroxina Sódica funciona
Este medicamento contém levotiroxina, uma forma do hormônio produzido pela tireoide.
A levotiroxina repõe esse hormônio quando a glândula não consegue produzi‑lo em quantidade suficiente, ajudando a normalizar o metabolismo controlado pela tireoide.
Contraindicações e advertências da Levotiroxina Sódica
Não use Levotiroxina Sódica se tiver alergia a qualquer componente, infarto do miocárdio recente, tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal descompensada ou hipertireoidismo não tratado.
- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
- Infarto do miocárdio recente.
- Tireotoxicose não tratada.
- Insuficiência suprarrenal descompensada.
- Hipertireoidismo não tratado.
Use com cautela em pessoas com doenças cardíacas (angina, insuficiência cardíaca, arritmia), em idosos, em prematuros de baixo peso e em quem tem histórico de convulsões. Introduza a terapia de forma gradual e monitore a função tireoidiana e adrenal quando necessário.
O uso em mulheres pós‑menopausa com risco de osteoporose deve buscar a menor dose eficaz, pois doses supressivas podem estar associadas à perda óssea. Informe seu médico sobre uso de amiodarona, inibidores da tirosina quinase, salicilatos em altas doses e furosemida em altas doses, entre outros, pois podem exigir monitorização.
Biotina (vitamina B7/B8) pode alterar resultados de exames da tireoide; informe ao seu médico ou ao laboratório se estiver usando suplementos com biotina.
Efeitos colaterais da Levotiroxina Sódica (reações adversas)
Os efeitos adversos da levotiroxina costumam estar associados a doses excessivas e refletem sintomas de hipertireoidismo.
- Sistema cardíaco: muito comum — palpitações; comum — taquicardia; desconhecida — arritmias e dor torácica.
- Sistema nervoso e psiquiátrico: muito comum — dor de cabeça e insônia; comum — nervosismo; desconhecida — excitabilidade e tremores.
- Pele e reações alérgicas: desconhecida — erupções cutâneas, urticária, angioedema, coceira e dificuldade para respirar.
- Musculoesquelético/osso: desconhecida — fraqueza muscular, câimbras e risco de osteoporose em doses supressivas por longo prazo, especialmente em mulheres pós‑menopausa.
- Gastrointestinal: desconhecida — diarreia e vômito; investigação — perda de peso.
Se surgirem reações adversas, informe seu médico ou farmacêutico; muitas reações regridem com redução da dose ou suspensão temporária.
Interações medicamentosas da Levotiroxina Sódica
Informe seu médico sobre todos os medicamentos e suplementos em uso, pois vários podem alterar a ação ou a absorção da levotiroxina.
Medicamentos que podem ter seu efeito aumentado ou exigir monitorização quando usados com levotiroxina:
- Anticoagulantes orais (por exemplo, varfarina): podem ter efeito aumentado, requerendo ajuste e monitorização.
- Antidiabéticos orais e insulina: pode haver aumento da glicemia, exigindo ajuste da terapia antidiabética.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João): podem reduzir níveis de hormônio, possivelmente requerendo aumento da dose.
- Amiodarona, glucocorticoides, propiltiouracil e propranolol: alteram a conversão de T4 em T3 e podem modificar os níveis hormonais.
- Inibidores da tirosina quinase e inibidores da protease (por exemplo lopinavir/ritonavir): podem reduzir a eficácia da levotiroxina; monitorização e ajuste podem ser necessários.
Medicamentos e alimentos que reduzem a absorção da levotiroxina (se possível, separe horários):
- Resinas de troca iônica e sequestrantes de ácidos biliares (colestiramina, colesevelam, sevelamer): ligar‑se à levotiroxina e reduzir absorção.
- Antiácidos, sucralfato, carbonato de cálcio e sais de ferro: podem reduzir absorção; separar administração quando possível.
- Inibidores da bomba de prótons (omeprazol, pantoprazol, etc.): podem reduzir absorção; monitorar função tireoidiana.
- Orlistate e dieta à base de soja em recém‑nascidos: podem reduzir absorção ou alterar resposta, exigindo monitorização.
- Café: reduz a absorção; espere de 30 minutos a 1 hora após tomar levotiroxina para ingerir café.
Seu médico pode ajustar doses com base nas interações e em testes laboratoriais. Não use medicamentos sem orientação profissional.
Levotiroxina Sódica na gravidez e amamentação
Levotiroxina Sódica pode ser usada durante a gravidez e amamentação, sob prescrição médica.
O tratamento geralmente não precisa ser modificado, mas níveis de TSH e dos hormônios tireoidianos devem ser monitorados periodicamente e ajustados se necessário, já que manter hormônios dentro da faixa normal é importante para a mãe e o feto.
Não é indicada como tratamento auxiliar do hipertireoidismo em pacientes que usam antitireoide durante a gravidez, pois isso pode exigir alterações na terapia antitireoide.
Pequena quantidade do medicamento passa para o leite; a amamentação pode ser mantida.
Superdose e dose esquecida da Levotiroxina Sódica
Em superdose podem ocorrer sintomas severos como tempestade tireoidiana, convulsões, arritmias, insuficiência cardíaca, coma e risco de morte.
O tratamento de superdosagem é em geral sintomático: carvão ativado pode reduzir absorção em casos agudos; betabloqueadores podem controlar sintomas simpáticos; em intoxicações graves pode ser considerada filtração do plasma. Os sintomas podem persistir por vários dias devido à conversão gradual de T4 em T3. Procure socorro médico imediato e leve a embalagem, se possível.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, aguarde e não duplique a dose. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Levotiroxina Sódica
Existem várias concentrações de comprimidos disponíveis; cada comprimido contém a quantidade indicada de levotiroxina sódica:
- 25 mcg — contém 25 mcg de levotiroxina sódica.
- 50 mcg — contém 50 mcg de levotiroxina sódica.
- 75 mcg — contém 75 mcg de levotiroxina sódica.
- 88 mcg — contém 88 mcg de levotiroxina sódica.
- 100 mcg — contém 100 mcg de levotiroxina sódica.
- 112 mcg — contém 112 mcg de levotiroxina sódica.
- 125 mcg — contém 125 mcg de levotiroxina sódica.
- 150 mcg — contém 150 mcg de levotiroxina sódica.
- 175 mcg — contém 175 mcg de levotiroxina sódica.
- 200 mcg — contém 200 mcg de levotiroxina sódica.
Excipientes: amido, ácido cítrico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina e manitol.
Como guardar a Levotiroxina Sódica
Guarde na embalagem original, protegido da luz e da umidade, em temperatura entre 15°C e 30°C.
Não use após a validade impressa na embalagem. Verifique o aspecto do comprimido antes de usar e consulte o farmacêutico se notar alterações mesmo dentro do prazo de validade.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0089.0416
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck S.A. de C.V. - Naucalpan de Juarez – México
ou
Merck Healthcare KGaA - Darmstadt - Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 09/12/2024, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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