A Levotiroxina Sódica comprimido 88 mcg é indicada para terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de qualquer causa, incluindo cretinismo, mixedema e hipotireoidismo primário, secundário ou terciário. Também é usada para supressão do TSH hipofisário em bócios eutireoidianos e auxilia em testes de supressão para diagnóstico.
Para que serve a Levotiroxina Sódica
Levotiroxina Sódica repõe o hormônio que a tireoide não está produzindo em quantidade suficiente e também é usada para suprimir o TSH em certas doenças da tireoide.
- Tratamento do hipotireoidismo de qualquer causa (inclui cretinismo, mixedema e hipotireoidismo em crianças, adultos, idosos e grávidas).
- Hipotireoidismo primário, secundário ou terciário e após remoção total ou parcial da tireoide.
- Supressão do TSH em bócios eutireoidianos, nódulos, tireoidite linfocítica e em alguns carcinomas foliculares e papilares dependentes de tireotropina.
- Auxílio diagnóstico em testes de supressão para investigar suspeita de hipertireoidismo leve ou tireoide autônoma.
Use conforme orientação médica e com monitoramento dos exames da função tireoidiana.
Como usar a Levotiroxina Sódica
As doses variam conforme a gravidade do hipotireoidismo, a idade e a tolerabilidade; ajustes são feitos com base nos níveis de T3, T4 e TSH.
Tome o comprimido por via oral com líquido, sem partir ou mastigar. Prefira tomar em jejum, 30 a 60 minutos antes do café ou pelo menos 2 horas depois de comer.
Adultos com hipotireoidismo: dose inicial típica de 50 mcg/dia, aumentando 25 mcg a cada 2–3 semanas até o efeito desejado. Em casos de hipotireoidismo de longa data ou risco cardiovascular, a dose inicial pode ser 25 mcg/dia. Dose de manutenção geralmente entre 75 e 125 mcg/dia; alguns pacientes podem necessitar até 200 mcg/dia.
Supressão do TSH (ex.: câncer de tireoide, nódulos): dose média supressiva indicada de 2,6 mcg/kg/dia por 7–10 dias, com cautela em tireoide independente.
Crianças: recém-nascidos 5–6 mcg/kg/dia; em crianças, em geral cerca de 3 mcg/kg/dia, ajustando conforme exames. Se a criança não conseguir engolir, triture o comprimido e dissolva em pequena quantidade de água para uso imediato.
Idosos: iniciar com doses baixas (por exemplo, 25–50 mcg/dia) e aumentar gradualmente por causa de risco cardiovascular. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como a Levotiroxina Sódica funciona
Levotiroxina é a forma sintética do hormônio produzido pela tireoide. Ela completa a quantidade de hormônio que falta no organismo.
Ao repor esse hormônio, normaliza funções reguladas pela tireoide, como metabolismo e crescimento, conforme a necessidade identificada pelo médico.
Contraindicações e advertências da Levotiroxina Sódica
Você não deve usar Levotiroxina Sódica se tiver alergia a algum componente, infarto do miocárdio recente, tireotoxicose não tratada, insuficiência suprarrenal descompensada ou hipertireoidismo não tratado.
Informe seu médico se tiver doença cardíaca (angina, insuficiência, infarto prévio), hipertensão, insuficiência suprarrenal, tuberculose, asma, diabetes ou histórico de convulsões. Em idosos e pacientes com doença cardiovascular, a dose deve começar baixa e aumentar devagar.
Outras precauções importantes:
- Monitorar função tireoidiana e ajustar dose conforme exames.
- Em mulheres pós‑menopausa em risco de osteoporose, use a menor dose eficaz (doses supressivas podem aumentar risco de perda óssea).
- Se houver terapia concomitante com medicamentos que afetam a tireoide (ex.: amiodarona, inibidores da tirosina quinase, salicilatos em altas doses), é necessário monitoramento.
- Em recém‑nascidos prematuros, iniciar com extrema cautela por risco de colapso circulatório.
- Biotina pode alterar resultados de exames de função tireoidiana; informe ao profissional antes dos testes.
Durante gravidez e amamentação a medicação pode ser usada sob prescrição; mantenha monitoramento periódico dos níveis hormonais.
Efeitos colaterais da Levotiroxina Sódica (reações adversas)
Os efeitos indesejáveis costumam refletir excesso de dose e lembram sintomas de hipertireoidismo. Em geral melhoram ao reduzir ou suspender a medicação.
Reações classificadas por frequência:
- Muito comuns: palpitações, insônia, dor de cabeça.
- Comuns: taquicardia, nervosismo, hipertireoidismo (laboratorial/clinicamente).
- Incomuns a raras/desconhecidas (podem ocorrer): arritmias, dor torácica, tremores, perda de peso, sintomas gastrointestinais (náusea, diarreia, vômito), alterações cutâneas (rash, urticária, angioedema), febre, intolerância ao calor, irregularidades menstruais, fraqueza muscular, cãibras, osteoporose em uso supressivo prolongado, hipertensão intracraniana em crianças e colapso circulatório em neonatos prematuros.
Se notar sinais de reação alérgica grave (inchaço de face, dificuldade para respirar) ou sintomas cardíacos intensos, procure socorro imediatamente e informe seu médico.
Interações medicamentosas da Levotiroxina Sódica
Diga ao médico sobre todos os medicamentos que usa; muitos fármacos podem alterar a ação da levotiroxina ou ter sua ação alterada por ela.
Principais interações destacadas:
- Anticoagulantes orais: aumenta efeito anticoagulante, requer monitoramento e possível redução da dose do anticoagulante.
- Antidiabéticos orais e insulina: podem exigir ajuste por aumento da glicemia quando levotiroxina é iniciada ou alterada.
- Indutores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, barbitúricos, Erva de São João): podem reduzir níveis de hormônio, podendo exigir aumento da dose.
- Inibidores da bomba de prótons: reduzem absorção intestinal e podem demandar monitoramento e ajuste.
- Amiodarona, glicocorticoides, propranolol e propiltiouracil: afetam conversão de T4 em T3, alterando níveis hormonais.
- Inibidores da tirosina quinase e lopinavir/ritonavir: podem reduzir eficácia da levotiroxina — monitorar função tireoidiana.
- Resinas de troca iônica, sevelamer, colestiramina, antiácidos, sucralfato, carbonato de cálcio, sais de ferro, orlistate e café: reduzem absorção; administrar com intervalo (por exemplo, tomar levotiroxina ao menos 30–60 minutos antes do café e evitar administração concomitante com esses produtos).
- Estrógenos e contraceptivos podem alterar ligação da tiroxina e interpretação de exames.
Seu médico pode ajustar doses e solicitar exames conforme as medicações concomitantes.
Levotiroxina Sódica na gravidez e amamentação
Levotiroxina pode ser usada durante a gravidez e amamentação com prescrição médica; manter monitoramento periódico dos níveis de TSH e hormônios tireoidianos.
O medicamento atravessa a placenta em quantidade limitada e não mostrou efeitos adversos ao feto na prática clínica. Em grávidas com hipertireoidismo tratado com antitireoidianos, a levotiroxina não deve ser usada como tratamento auxiliar para hipertireoidismo.
A amamentação é compatível, pois apenas pequena quantidade é excretada no leite; não é necessário interromper a amamentação.
Superdose e dose esquecida da Levotiroxina Sódica
Em caso de ingestão de grande quantidade, os sintomas podem incluir crise tireoidiana, convulsões, arritmias, redução da função cardíaca, coma e até morte.
Procure atendimento médico imediato; em casos agudos, pode-se usar carvão ativado e tratamento de suporte (por exemplo, betabloqueadores para sintomas adrenérgicos). Em exposições massivas, considerar filtração do plasma. Os sintomas podem persistir por vários dias devido à conversão gradual do T4 em T3.
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima dose, espere e não tome doses duplas. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Composição da Levotiroxina Sódica
Cada comprimido contém a dose indicada de levotiroxina sódica conforme concentração.
- 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 150 mcg, 175 mcg e 200 mcg por comprimido.
- Excipientes: amido, ácido cítrico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina e manitol.
Verifique a concentração no rótulo do comprimido antes de usar.
Como guardar a Levotiroxina Sódica
Guarde Levotiroxina Sódica na embalagem original, protegido da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto; se notar alteração, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0089.0416
Importado e registrado por: MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Produzido por:
Merck S.A. de C.V. - Naucalpan de Juarez – México
ou
Merck Healthcare KGaA - Darmstadt - Alemanha
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 09/12/2024.
Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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