O Lipidil® comprimido revestido 160 mg é indicado para pacientes com colesterol e/ou triglicérides aumentados no sangue que não responderam à dieta e a outras medidas terapêuticas não medicamentosas, especialmente quando há fatores de risco como hipertensão e tabagismo. A dieta iniciada antes do tratamento deve ser mantida durante o uso.
Para que serve o Lipidil
LIPIDIL ® 160 mg é indicado para reduzir níveis elevados de colesterol e/ou triglicérides quando dieta e medidas não medicamentosas (como perda de peso e atividade física) não foram suficientes.
O tratamento costuma ser associado a fatores de risco como hipertensão e tabagismo; mantenha a dieta recomendada pelo seu médico enquanto usa o medicamento.
Como usar o Lipidil
Tomar um comprimido de 160 mg por dia, sempre junto a uma das principais refeições (almoço ou jantar), engolido inteiro — não partir, abrir ou mastigar.
O tratamento é de longa duração e deve ser monitorado por exames de sangue.
- Adultos: 1 comprimido de 160 mg por dia.
- Quem usa a cápsula de 200 mg pode trocar pela comprimido de 160 mg sem ajuste de dose.
- Idosos sem insuficiência renal: dose igual à dos adultos.
- Insuficiência renal: é recomendada redução da posologia; em doença renal crônica grave, é contraindicado.
- Crianças e adolescentes menores de 18 anos: uso não recomendado.
Siga sempre a orientação do seu médico quanto à duração e ao acompanhamento; não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Lipidil funciona
LIPIDIL ® 160 mg age reduzindo o colesterol LDL e os triglicérides e aumentando o colesterol HDL, modificando a composição das gorduras no sangue.
Os efeitos começam a aparecer a partir da segunda semana de tratamento e se mantêm enquanto o medicamento for usado corretamente e acompanhado por seu médico.
Contraindicações e advertências do Lipidil
Não use LIPIDIL ® 160 mg se tiver alergia ao fenofibrato ou a qualquer um dos excipientes, insuficiência hepática, doença da vesícula biliar, pancreatite (exceto quando causada por triglicérides muito altos) ou doença renal crônica grave.
- Hipersensibilidade ao fenofibrato, lecitina de soja, amendoim ou óleo de amendoim.
- Insuficiência hepática ou doença hepática obstrutiva.
- Pancreatite não relacionada a triglicérides muito altos.
- Doença da vesícula biliar.
- Doença renal crônica grave.
- Síndromes de má-absorção de glicose-galactose, intolerância à galactose ou deficiência de lactase.
Precauções importantes incluem monitorização de enzimas hepáticas e da função renal, atenção a sintomas musculares (mialgia, fraqueza) que podem indicar toxicidade muscular, e avaliação cuidadosa antes de associar com estatinas ou outros fibratos.
- Risco aumentado de problemas musculares (miopatia/rabdomiólise) em idosos, insuficiência renal, hipotireoidismo, uso excessivo de álcool ou histórico familiar/pessoal de doença muscular.
- A combinação com estatinas ou outros fibratos exige avaliação e monitoramento rigorosos.
- Tratar causas secundárias de hiperlipidemia (p.ex. diabetes não controlado, hipotireoidismo, alcoolismo) antes do uso.
- Contém lactose; atenção à intolerância a açúcares.
- Excipientes como dióxido de titânio e óxidos de ferro podem causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.
- Fertilidade: não há dados clínicos disponíveis.
- Gravidez e amamentação requerem avaliação médica; não usar durante a amamentação.
Converse com seu médico sobre riscos e necessidade de exames antes e durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Lipidil (reações adversas)
LIPIDIL ® 160 mg pode causar reações que vão desde alterações laboratoriais até sintomas gastrointestinais e musculares; informe seu médico se notar qualquer reação incomum.
- Muito comum (>10%): elevação do nível de homocisteína em exames.
- Comuns (1–10%): dores abdominais, náuseas, vômitos, diarreia, flatulência e elevação das transaminases hepáticas em exames.
- Incomuns (0,1–1%): cefaleia, tromboembolismo, pancreatite, colelitíase, reações cutâneas (rash, prurido, urticária), distúrbios musculares (mialgia, miosite, espasmos, fraqueza), disfunção sexual e aumento da creatinina em exames.
- Raras (0,01–0,1%): diminuição de hemoglobina e leucócitos, reações alérgicas graves, hepatite, alopecia, fotossensibilidade e aumento da ureia em exames.
- Pós-comercialização (frequência desconhecida): doença pulmonar intersticial, rabdomiólise, icterícia, complicações da colelitíase, reações cutâneas graves e fadiga.
Se tiver sinais de lesão muscular, fadiga incomum, icterícia ou reações alérgicas, procure atendimento médico e informe seu profissional de saúde.
Interações medicamentosas do Lipidil
Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, pois LIPIDIL ® pode interagir com outros remédios e aumentar riscos de efeitos adversos.
- Anticoagulantes orais (p.ex. varfarina) — pode alterar o efeito anticoagulante.
- Ciclosporina — risco de toxicidade aumenta.
- Estatinas e outros fibratos — maior risco de toxicidade muscular; associação exige monitoramento cuidadoso.
- Glitazonas (antidiabéticos) — observar interação.
- Medicamentos metabolizados por enzimas do citocromo P450 (ex.: fluconazol, tamoxifeno) — pode haver interação farmacológica.
Não inicie ou suspenda outros medicamentos sem orientação médica.
Lipidil na gravidez e amamentação
Uso na gravidez e durante a amamentação deve ser avaliado pelo médico; LIPIDIL ® 160 mg é categoria C para gravidez.
- Gravidez: somente usar se o médico julgar que os benefícios superam os riscos.
- Lactação: não deve ser usado durante a amamentação; o uso depende de avaliação e acompanhamento médicos.
Consulte seu médico se planeja engravidar, está grávida ou amamentando.
Superdose e dose esquecida do Lipidil
Em caso de suspeita de superdose, procure socorro médico imediatamente; não existe antídoto específico e o tratamento é sintomático e de suporte.
Este medicamento não é removido por hemodiálise. Leve a embalagem ou bula ao atendimento de emergência quando possível.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a esquecida e retome o esquema normal — nunca tome dose dupla para compensar.
Composição do Lipidil
Cada comprimido de 160 mg tem o princípio ativo fenofibrato micronizado e excipientes que incluem lactose monoidratada e lecitina de soja; contém dióxido de titânio.
- Ativo (160 mg): fenofibrato micronizado 160 mg por comprimido.
- Excipientes principais: laurilsulfato de sódio, lactose monoidratada, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, crospovidona, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja e goma xantana.
A apresentação de 200 mg (cápsula) contém fenofibrato micronizado 200 mg e excipientes diferentes, incluindo óxidos de ferro e gelatina; verifique com o farmacêutico se tiver alergia a algum componente.
Como guardar o Lipidil
Guarde o medicamento em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original e fora do alcance das crianças.
- Não use após a data de validade impressa na embalagem.
- Verifique o aspecto do comprimido ou cápsula antes de usar; se houver alteração, consulte o farmacêutico.
- Características físicas: comprimido revestido branco, oblongo (160 mg); cápsula ocre opaca com pó branco ou quase branco no interior (200 mg).
Em caso de dúvida sobre conservação, peça orientação ao farmacêutico.
Dizeres legais
III) DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0553.0358
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Astrea Fontaine
Fontaine Les Dijon - França
Importado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
BU 13
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 18/09/2024.
III) DIZERES LEGAIS (para apresentação de 200 mg)
Registro: 1.0553.0358
Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Produzido por: Astrea Fontaine
Fontaine Les Dijon - França
Importado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16
Embalado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
INDÚSTRIA BRASILEIRA
BU 08
ABBOTT CENTER
Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050
www.abbottbrasil.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 18/09/2024.
Venda sob prescrição médica.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 10/01/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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