O Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona solução para diluição para infusão 0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL (frasco de 120 mL) é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, da pele e oculares, como asma brônquica grave, rinite alérgica, dermatite atópica, dermatite de contato, reações medicamentosas e conjuntivite. Em doenças oculares, inibe a fase aguda da inflamação, ajudando a preservar a integridade funcional do globo ocular enquanto se realiza tratamento específico.
Para que serve o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
maleato de dexclorfeniramina + betametasona é usado como tratamento adjuvante em várias alergias inflamatórias.
- Doenças respiratórias alérgicas: asma brônquica grave e rinite alérgica.
- Doenças de pele: dermatite atópica, dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro.
- Doenças oculares inflamatórias: ceratite, conjuntivite e inflamações internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte) — inibe a fase aguda da inflamação e ajuda a preservar a função ocular enquanto se trata a causa específica.
O uso é complementar ao tratamento específico da doença subjacente.
Como usar o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Seu médico indicará a dose e a duração conforme a doença e sua resposta ao tratamento.
As instruções de posologia abaixo referem-se ao xarope:
- Adultos e crianças maiores de 12 anos: dose inicial de 5 a 10 mL, 3 a 4 vezes ao dia; não ultrapassar 40 mL ao dia.
- Crianças de 6 a 12 anos: 2,5 mL, 3 vezes ao dia; não ultrapassar 20 mL ao dia.
- Crianças de 2 a 6 anos: 1,25 a 2,5 mL, 3 vezes ao dia; não ultrapassar 10 mL ao dia.
As doses podem ser ajustadas conforme resposta clínica; se uma dose extra for necessária, prefira administrá-la ao deitar. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona funciona
Este medicamento combina dois princípios com ações complementares.
A betametasona atua como anti-inflamatório (corticosteroide) e a dexclorfeniramina é um anti-histamínico. A combinação permite usar doses menores de corticoide mantendo efeito anti-inflamatório e antialérgico semelhantes aos de doses maiores do corticoide isolado.
Contraindicações e advertências do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Não use se você tem alergia conhecida a qualquer componente da fórmula.
- Contraindicações: infecção sistêmica por fungos; prematuros e recém-nascidos; pacientes em uso de inibidores da monoamina oxidase (IMAOs); menores de 2 anos.
- Gravidez e amamentação: não use sem orientação médica; contraindicado durante a amamentação e doação de leite.
Algumas advertências importantes: a dexclorfeniramina pode causar sonolência e prejudicar dirigir ou operar máquinas; idosos (>60 anos) têm maior risco de sedação, vertigem e hipotensão. Corticosteroides exigem cuidado em casos de infecção, cirurgia, trauma, tuberculose, hipertensão, osteoporose, diabetes, problemas renais, úlceras gastrointestinais, miastenia gravis e alterações emocionais ou psicóticas.
Retiradas rápidas podem causar insuficiência suprarrenal; reduza a dose gradualmente sob orientação. Evite vacinação com vírus vivos e contato com pessoas com varicela ou sarampo enquanto em tratamento; procure orientação se houver contato.
Efeitos colaterais do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona (reações adversas)
Podem ocorrer reações indesejadas; informe seu médico se notar algo fora do esperado.
Reações comuns (1%–10%):
- Betametasona: sintomas gastrintestinais, musculoesqueléticos, distúrbios eletrolíticos, alterações de pele, efeitos neurológicos, endócrinos, oftálmicos, metabólicos e psiquiátricos.
- Dexclorfeniramina: efeitos típicos de anti-histamínicos, sendo a sonolência leve a moderada o mais frequente; também podem ocorrer boca seca e secura das vias aéreas.
- Gerais: urticária, exantema, choque anafilático, fotossensibilidade, sudorese, calafrios.
Reações raras (0,01%–0,1%): efeitos cardiovasculares, hematológicos, neurológicos, gastrointestinais, geniturinários e respiratórios associados aos anti-histamínicos. Comunicar qualquer reação ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Interações medicamentosas do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Informe seu médico sobre todos os medicamentos e substâncias que você usa, pois há várias interações importantes.
Interações com a betametasona:
- Medicamentos que devem ser informados: fenobarbital, fenitoína, estrogênios, diuréticos depletadores de potássio, glicosídeos cardíacos, anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônio do crescimento.
Interações com a dexclorfeniramina:
- IMAOs: podem prolongar e intensificar os efeitos sedativos.
- Antidepressivos tricíclicos e barbitúricos: podem aumentar a sedação.
- Anti-histamínicos podem reduzir a ação de anticoagulantes cumarínicos.
Outras interações: álcool e outras substâncias que deprimem o sistema nervoso central aumentam o efeito sedativo. O uso conjunto com anti-inflamatórios não esteroidais ou álcool pode aumentar risco de úlcera gástrica.
Os corticoides podem alterar alguns exames laboratoriais, por exemplo, podem gerar falso-negativo no teste nitroblue tetrazolium.
Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona na gravidez e amamentação
O médico avaliará risco e benefício do tratamento durante a gravidez e amamentação.
Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteroides podem apresentar diminuição na produção de corticosteroides pelas suprarrenais e devem ser observadas; recém-nascidos também devem ser avaliados quanto ao risco de catarata congênita. Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento. O medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação; é contraindicado durante a amamentação.
Superdose e dose esquecida do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Superdose: a toxicidade depende dos dois componentes; os efeitos agudos são mais relacionados à dexclorfeniramina.
A dose letal estimada da dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg. Sintomas de excesso podem incluir secura da boca, pupilas dilatadas, febre, rubor, sintomas gastrointestinais, depressão ou estimulação do sistema nervoso central, alucinações, perda de coordenação, convulsões e, em casos graves, coma. Corticosteroides em uma única dose rara vez causam sintomas agudos; efeitos aparecem após doses repetidas elevadas.
Procure atendimento médico de emergência imediatamente em caso de superdose; o tratamento é sintomático e de suporte. Leve a embalagem ou bula se possível e consulte um centro de intoxicação para orientações.
Esqueci de tomar: tome a dose assim que lembrar e ajuste os horários; não tome duas doses de uma vez. Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Composição do Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Cada 5 mL de xarope contém 2 mg de maleato de dexclorfeniramina e 0,25 mg de betametasona, além de veículo até 5 mL.
Excipientes incluem propilenoglicol, sorbitol, benzoato de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico di-hidratado, ciclamato de sódio, vermelho de ponceau, essência de framboesa, sacarose e água purificada.
Como guardar o Maleato De Dexclorfeniramina + Betametasona
Guarde em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, e proteja da luz e umidade.
Mantenha na embalagem original e não use após a data de validade impressa. Antes de usar, verifique o aspecto: xarope límpido, cor avermelhada, odor e sabor de framboesa, sem partículas. Se houver alteração no aspecto mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0235.0557
Registrado e produzido por: EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
SAC: 0800-019 19 14
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 18/12/2025.
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Venda sob prescrição médica.
Medicamento Genérico - Lei nº 9.787/99.
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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 12/02/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
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