Para que serve o Maxiflox D

Maxiflox® D é indicado para infecções oculares causadas por bactérias sensíveis e quando é necessária ação anti-inflamatória local da dexametasona.

É usado em blefarites, blefaroconjuntivites e conjuntivites por germes como Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae, quando esses microrganismos forem suscetíveis ao medicamento.

Como usar o Maxiflox D

Use apenas nos olhos e agite bem a suspensão antes de aplicar. Evite que a ponta do frasco toque qualquer superfície e não encoste a ponta no olho.

Após aplicar, feche suavemente a pálpebra ou faça oclusão nasolacrimal para reduzir a absorção sistêmica. Se usar mais de um colírio, aguarde pelo menos 5 minutos entre eles; pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último. Remova lentes de contato antes da aplicação e só as recoloque após 15 minutos.

Posologia (suspensão):

• Instilar 1 ou 2 gotas a cada 4 horas por aproximadamente 7 dias.
• Nas primeiras 24 a 48 horas, a dose pode ser aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas, conforme orientação médica.

Posologia (pomada):

• Aplicar pequena quantidade no(s) olho(s) afetado(s), 3 a 4 vezes ao dia, conforme critério médico.
• No tratamento de blefarites, aplicar cerca de 1 cm da pomada 3 a 4 vezes ao dia e, em tratamentos prolongados, reduzir a posologia gradualmente.

Para conveniência, a suspensão pode ser usada durante o dia e a pomada à noite. Siga sempre a orientação do seu médico.

Como o Maxiflox D funciona

Maxiflox® D combina ciprofloxacino, um antibacteriano da classe das fluoroquinolonas, com dexametasona, um corticosteroide anti-inflamatório.

O ciprofloxacino age impedindo enzimas bacterianas envolvidas na replicação do DNA, o que leva à morte ou impedimento do crescimento bacteriano. A dexametasona reduz a inflamação por vários mecanismos ainda não totalmente esclarecidos e tem potência anti-inflamatória superior à prednisolona ou hidrocortisona.

Resistência ao ciprofloxacino pode surgir por mutações na DNA girase ou topoisomerase IV, por bombas de efluxo e por outros mecanismos; a sensibilidade varia entre espécies e regiões. Dados farmacocinéticos mostram que, após uso oftálmico, concentrações sistêmicas de ciprofloxacino e dexametasona são baixas.

Contraindicações e advertências do Maxiflox D

Você não deve usar Maxiflox® D se for alérgico ao ciprofloxacino, à dexametasona, a qualquer excipiente ou a outras quinolonas, ou se tiver infecções oculares virais (por exemplo, herpes simplex, varíola, varicela), fúngicas, parasitárias não tratadas, micobactérias ou tuberculose ocular.

• Hipersensibilidade a componentes ou a derivados quinolônicos.
• Infecções virais da córnea/conjuntiva (ex.: ceratite por herpes simples), variola, varicela.
• Afecções micóticas ou infecções por Mycobacterium ocular.
• Glaucoma e doenças com adelgaçamento da córnea e esclera.

Advertências principais:

• Reações alérgicas graves (anafilaxia) foram relatadas com quinolonas sistêmicas; suspenda o uso e busque emergência se ocorrerem sinais de reação alérgica.
• Uso prolongado de antibiótico pode favorecer crescimento de organismos não suscetíveis; interrompa se houver superinfecção.
• Suspender ao primeiro sinal de dor ou inflamação de tendão, pois fluorquinolonas sistêmicas já foram associadas a tendinites e ruptura de tendão, especialmente com corticosteroides concomitantes.
• Corticosteroides oftálmicos podem aumentar pressão intraocular, causar glaucoma e catarata subcapsular posterior; exames periódicos da pressão ocular são recomendados em tratamentos prolongados, especialmente em crianças e pacientes predispostos.
• Uso concomitante de AINEs tópicos pode retardar cicatrização corneana; evite a combinação quando possível.
• Contém cloreto de benzalcônio, que pode irritar o olho e alterar lentes de contato gelatinosas.

Se notar piora, sinais de infecção fúngica, úlcera persistente ou alteração visual, procure seu médico.

Efeitos colaterais do Maxiflox D (reações adversas)

Os efeitos colaterais mais relatados com o uso oftálmico incluem irritação ocular e alterações visuais transitórias. A frequência das reações segue a classificação padrão (muito comum, comum, incomum, rara, muito rara).

• Sistema nervoso — Comum: dor de cabeça.
• Oculares — Muito comum: irritação ocular; Comum: aumento da pressão intraocular, dor ocular, sensação de corpo estranho, prurido; Incomum: visão turva, conjuntivite alérgica, hiperemia, fotofobia, astenopia, olhos secos.
• Respiratórios — Incomum: tosse, dor orofaríngea, irritação na garganta.
• Gastrointestinais — Comum: disgeusia; Incomum: náusea.
• Pele e tecido subcutâneo — Incomum: irritação na pele.

Reações relatadas com a pomada: muito comum — ardência/local desconforto; comum — crostas nas margens palpebrais, sensação de corpo estranho, prurido, hiperemia conjuntival, gosto ruim; incomum — manchas na córnea, ceratopatia/ceratite, reações alérgicas, edema palpebral, lacrimejamento, fotofobia, infiltrado corneano, náusea e diminuição da acuidade visual.

Se ocorrerem reações adversas, notifique pelo Sistema VigiMed ou consulte seu médico.

Interações medicamentosas do Maxiflox D

Algumas combinações podem aumentar riscos locais ou sistêmicos; avalie com o médico antes de usar outros produtos.

• Esteroides tópicos + AINEs tópicos: podem aumentar problemas de cicatrização da córnea.
• Inibidores de CYP3A4 (ex.: ritonavir, cobicistate): podem aumentar exposição sistêmica da dexametasona e elevar risco de supressão adrenal/ síndrome de Cushing; evite combinação salvo se benefício superar risco e monitorar sinais sistêmicos de corticoterapia.
• Embora não haja estudos específicos com ciprofloxacino oftálmico, quinolonas sistêmicas podem elevar teofilina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar efeito de anticoagulantes orais (warfarina) e causar elevação transitória da creatinina em pacientes em ciclosporina.

Maxiflox D na gravidez e amamentação

Não há estudos adequados em gestantes com esta combinação. Maxiflox® D não é recomendado durante a gravidez e só deve ser usado se o benefício justificar o risco para o feto.

Categoria de risco na gravidez: C. O uso prolongado de corticosteroides sistêmicos durante a gravidez foi associado a maior risco de retardo do crescimento intrauterino; recém-nascidos de mães tratadas com doses substanciais devem ser observados quanto a hipoadrenalismo.

Lactação: desconhece-se se ciprofloxacino e dexametasona passam no leite após administração oftálmica. Após uso sistêmico, ciprofloxacino foi detectado no leite humano, mas não é provável que as quantidades após uso oftálmico causem efeito clínico no lactente. Deve-se avaliar a continuidade da amamentação ou do tratamento considerando os benefícios para mãe e criança.

Superdose e dose esquecida do Maxiflox D

Uma superdose ocular não é esperada como tóxica; ingestão acidental do conteúdo de um frasco também não costuma causar efeitos tóxicos agudos.

Em caso de intoxicação ou dúvida, ligue para 0800 722 6001 para orientação. Para a pomada, superdosagens geralmente não provocam problemas agudos; se ingerida acidentalmente, beber líquidos e procurar orientação médica se necessário.

Composição do Maxiflox D

A suspensão oftálmica e a pomada contêm ciprofloxacino e dexametasona em concentrações específicas, além de excipientes que estabilizam a formulação.

Suspensão oftálmica (por mL):

• Cloridrato de ciprofloxacino 3,5 mg (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino).
• Dexametasona 1 mg.
• Veículo estéril q.s.p. 1 mL; excipientes: ácido bórico, edetato dissódico di-hidratado, tiloxapol, glicerol, hietelose, cloreto de benzalcônio, borato de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

Pomada oftálmica (por g):

• Cloridrato de ciprofloxacino 3,5 mg (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino).
• Dexametasona 1 mg.
• Veículo estéril q.s.p. 1 g; excipientes: óleo mineral, vaselina branca, clorobutanol e cera microcristalina.

Como guardar o Maxiflox D

Conserve em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original e fora do alcance das crianças.

• Prazo de validade na embalagem original: 24 meses a partir da data de fabricação.
• Verifique número de lote, data de fabricação e validade na embalagem.
• Não use o medicamento após o prazo de validade.
• Pomada: após aberto, válido por 28 dias.
• Antes de usar, observe o aspecto do produto; a suspensão é esbranquiçada e a pomada é estéril esbranquiçada.

Guarde sempre conforme a embalagem e procure seu farmacêutico ou médico em caso de dúvidas sobre conservação.

Dizeres legais

Registro: 1.0298.0486
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
Registrado por:
CRISTÁLIA Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
Produzido por:
CRISTÁLIA Prod. Quím. Farm. Ltda.
R. Dr. Tomás Sepe, 489 - Cotia - SP
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Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 05/05/2025
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Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 31/07/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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